Comitetul de monitorizare a medicamentelor pe bază de levotiroxină - Ministerul Solidarității și Sănătății
Al patrulea comitet de monitorizare dedicat îngrijirii pacienților care suferă de tulburări tiroidiene s-a reunit astăzi la Ministerul Solidarității și Sănătății. Reprezentanții asociațiilor de pacienți, profesioniștii din domeniul sănătății, Direcția Generală a Sănătății (DGS) și Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM), au discutat în special acoperirea nevoilor pacienților tratați cu specialități pe bază de levotiroxină și în studii în curs.
În conformitate cu angajamentele luate de ministrul solidarității și sănătății la 15 septembrie 2017, pacienții care suferă de tulburări tiroidiene și profesioniștii din domeniul sănătății beneficiază în Franța de o ofertă terapeutică diversificată cu 5 medicamente pe bază de levotiroxină, pe lângă disponibilitatea temporară a Euthyrox: Levothyrox, L-tiroxină Henning, Thyrofix, L-tiroxină SERB și TCAPS (din 16 aprilie 2018). Conform celor mai recente date disponibile, consumabilele alternative acoperă nevoile pacienților.
Pe parcursul anului 2017, numărul total de pacienți tratați cu un medicament pe bază de levotiroxină nu a experimentat nicio modificare notabilă cu aproximativ 3 milioane de pacienți între octombrie și decembrie.
În acest ultim trimestru, 472.380 pacienți (sau 15,5% dintre pacienți) au fost tratați cu una dintre alternativele la Levothyrox puse la dispoziție din octombrie 2017. Printre noii pacienți care au început tratamentul cu levothyroxină în această perioadă, 83% au folosit noua formulă de Levothyrox și 12,8% au folosit una dintre noile alternative (date disponibile aici).
În ceea ce privește studiile în curs:
ANSM a prezentat prima parte a studiului farmacoepidemiologic inițiat în octombrie 2017, al cărui obiectiv a fost de a descrie caracteristicile și starea de sănătate a pacienților care au trecut de la formula veche la cea nouă a Levothyrox. Între martie și iunie 2017. prima secțiune a arătat în special că populația tratată în Franța cu Levothyrox este formată din 85% dintre femeile cu o vârstă medie de 64 de ani. Trecerea la noua formulă a avut loc în principal în luna mai. Această modificare nu a fost asociată cu o modificare semnificativă a dozei medii. În ceea ce privește dozele de TSH, după 4 luni se observă o creștere a frecvenței acestora la pacienții trecuți la noua formulă Levothyrox în mai-iunie 2017. A doua parte a acestui studiu este așteptată la sfârșitul primei jumătăți a anului 2018. Are obiectivul de estimare a riscurilor posibile asociate cu trecerea la noua formulă a Levothyrox (rezultate disponibile aici).