Cutie de infuzie Flagyl 0,5% din 25 de pungi de 100 ml
Flagyl a fost un medicament disponibil în spitale pe bază de metronidazol (0,5%).
Autorizație de introducere pe piață la 30.07.1985 de către SANOFI AVENTIS FRANCE și retrasă de pe piață la 20.09.2019.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
antiinfecțioase generale de uz sistemic
antibacteriene de uz sistemic
medicamente împotriva amebiazei și a altor protozoare
stare
Indicații: de ce să o luați?
Acestea derivă din activitatea antiparazitară și antibacteriană a metronidazolului și caracteristicile sale farmacocinetice. Acestea iau în considerare atât studiile clinice la care a dat naștere acest medicament, cât și locul său în gama de produse antiinfecțioase disponibile în prezent.
Acestea sunt limitate la infecții datorate germenilor definiți ca sensibili:
Amebiază severă a localizării intestinale sau hepatice,
Tratamentul curativ al infecțiilor medico-chirurgicale cauzate de bacterii anaerobe sensibile,
Profilaxia infecțiilor postoperatorii cauzate de bacterii anaerobe sensibile în timpul intervenției chirurgicale digestive sau proctologice, în combinație cu un antibiotic activ asupra bacteriilor aerobe.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibacterianelor.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la metronidazol sau la familia imidazol sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Doze și mod de administrare
1,50 g pe zi (500 mg de trei ori pe zi ca perfuzie intravenoasă).
30 până la 40 mg/kg/zi prin perfuzie intravenoasă.
În amebiaza hepatică, în stadiul de abces, evacuarea abcesului trebuie efectuată împreună cu tratamentul cu metronidazol.
Tratamentul infecțiilor anaerobe
1 până la 1,5 g pe zi în 2 sau 3 perfuzii intravenoase.
20-30 mg/kg/zi în 2 sau 3 perfuzii intravenoase.
Releul poate fi administrat pe cale orală, la aceeași doză, atunci când starea pacientului o permite.
Profilaxia infecțiilor postoperatorii în chirurgie
Profilaxia cu antibiotice trebuie să fie de scurtă durată, cel mai adesea limitată la perioada intraoperatorie, uneori 24 de ore, dar niciodată mai mult de 48 de ore.
Cu 30 de minute înainte de începerea operației, injectarea intravenoasă a unei doze unice de 1 g.
Cu 30 de minute înainte de începerea operației, injectarea intravenoasă a unei doze unice de 20 până la 40 mg/kg.
Administrare prin perfuzie venoasă lentă, la o rată de o pungă de 100 ml (500 mg) trecută peste 30 până la 60 de minute.
Soluție injectabilă pentru perfuzie în sac.
Avertismente și precauții de utilizare
Hipersensibilitate/piele și anexe
Reacțiile alergice, inclusiv șocul anafilactic, pot apărea și pot pune viața în pericol (vezi secțiunea Efecte secundare). În acest caz, metronidazolul trebuie întrerupt și trebuie inițiat un tratament medical adecvat.
Debutul eritemului generalizat febril asociat cu pustule la începutul tratamentului ar trebui să ridice suspiciunea de pustuloză exantemă generalizată acută (vezi secțiunea Efecte secundare); necesită întreruperea tratamentului și contraindică orice administrare ulterioară de metronidazol singur sau în combinație.
Cazuri de reacții cutanate severe, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell,
Pustuloza exantemă generalizată acută (AGEP) a fost raportată cu metronidazol. Pacienții trebuie informați cu privire la semne și simptome și trebuie efectuată o monitorizare atentă a pielii.
Debutul semnelor sau simptomelor sindromului Stevens-Jonhson, sindromului Lyell (de exemplu, erupții cutanate progresive însoțite adesea de bule sau leziuni ale membranelor mucoase) sau AGEP (eritem febril generalizat asociat cu pustule) (vezi secțiunea Efecte secundare) necesită întreruperea tratamentului și contraindică orice administrare ulterioară de metronidazol singur sau în combinație.
Sistem nervos central
Dacă apar simptome sugestive de encefalopatie sau sindrom cerebelos, tratamentul pacientului trebuie reevaluat imediat și tratamentul cu metronidazol trebuie întrerupt.
Au fost raportate cazuri de encefalopatie în timpul supravegherii după punerea pe piață a acestui medicament. Au fost de asemenea observate cazuri de modificări RMN asociate cu encefalopatia (vezi secțiunea Efecte secundare). Leziunile observate sunt localizate cel mai frecvent în cerebel (în special în nucleul dentat) și în spleniul corpului calos. Majoritatea cazurilor de encefalopatie și modificări RMN sunt reversibile la întreruperea tratamentului. Au fost raportate cazuri excepționale de rezultate fatale.
Monitorizați apariția semnelor sugestive de encefalopatie sau în caz de agravare la pacienții cu boală neurologică centrală.
În cazul unei meningite aseptice sub metronidazol, nu este recomandată reluarea tratamentului sau trebuie evaluată pentru raportul beneficiu-risc în caz de infecție gravă.
Sistem nervos periferic
Monitorizați apariția semnelor care sugerează neuropatii periferice, în special în cazul tratamentului prelungit sau la pacienții cu afecțiuni neurologice periferice severe, cronice sau progresive.
Reacții psihotice cu posibil comportament riscant pentru pacient, pot apărea de la prima administrare a tratamentului, în special în cazul unui istoric psihiatric (vezi secțiunea Efecte secundare). Metronidazolul trebuie apoi oprit, medicul trebuie informat și trebuie luate imediat măsurile terapeutice necesare.
În caz de antecedente de tulburări hematologice, tratament cu doze mari și/sau tratament prelungit, se recomandă efectuarea de teste de sânge regulate, în special controlul formulei leucocitare.
În leucopenie, oportunitatea continuării tratamentului depinde de gravitatea infecției.
Excipient cu efect cunoscut
Acest medicament conține sodiu. Acest medicament conține 0,340 g sodiu per 100 ml soluție.
De luat în considerare la pacienții care urmează o dietă strictă de sodiu.
Nu este recomandată utilizarea concomitentă de metronidazol și alcool (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).