Dapagliflozin (Forxiga) în diabetul zaharat

Dapagliflozin (denumirea comercială Forxiga) a fost aprobat din noiembrie 2012 pentru adulții cu diabet zaharat de tip 2, care nu își pot reduce nivelurile ridicate de zahăr din sânge suficient cu dieta și exercițiile fizice. Din martie 2019, a fost, de asemenea, o opțiune pentru adulții supraponderali cu diabet zaharat de tip 1.

Diabetul zaharat este o boală metabolică care afectează multe zone ale corpului. La pacienții cu diabet de tip 1, pancreasul poate produce insulină mică sau deloc. Prin urmare, trebuie să injecteze insulină în mod regulat. În diabetul de tip 2, pancreasul produce inițial suficientă insulină, dar este din ce în ce mai puțin absorbit și utilizat de celulele corpului. Dacă nivelul zahărului din sânge nu poate fi redus suficient prin dietă și exerciții fizice, sunt utilizate medicamente care controlează glicemia.

Dapagliflozin este potrivit pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care nu pot tolera ingredientul activ utilizat în mod obișnuit metformin. Dapagliflozin poate fi, de asemenea, administrat pe lângă alte medicamente pentru scăderea zahărului din sânge (inclusiv insulina) dacă acestea sunt insuficiente pentru a controla nivelul zahărului din sânge. La persoanele cu diabet zaharat de tip 1, dapagliflozin poate fi utilizat ca supliment la insulină dintr-un IMC de 27 kg/m² dacă insulina nu scade suficient nivelul zahărului din sânge.

Dapagliflozin este disponibil sub formă de comprimat în doză de 5 sau 10 mg. Pentru persoanele cu diabet de tip 2, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi, iar pentru persoanele cu diabet de tip 1 este de 5 mg.

Dacă ingredientul activ este luat împreună cu alte comprimate sau insulină pentru scăderea zahărului din sânge, medicul poate fi necesar să ajusteze doza pentru a evita hipoglicemia.

Pentru adulții cu diabet de tip 2, diferite ingrediente active pot fi utilizate individual sau în combinație, inclusiv metformină, sulfoniluree și insulină.

Diverse insuline pot fi utilizate pentru adulții cu diabet de tip 1.

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) a examinat ultima dată în 2019 dacă dapagliflozin are avantaje sau dezavantaje pentru adulții cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2 comparativ cu terapiile standard încercate și testate.

Producătorul a prezentat date utilizabile din două studii cu un total de 575 de persoane numai pentru adulții supraponderali cu diabet zaharat de tip 1. Jumătate dintre acești oameni au primit dapagliflozin plus insulină, cealaltă jumătate au primit doar insulină. Au fost examinate numai persoanele care nu au avut hipoglicemie severă în luna precedentă. Au fost examinați timp de aproximativ un an. Au fost găsite următoarele rezultate pentru acești pacienți:

Care sunt beneficiile dapagliflozin?

Valoarea HbA1c: Aici studiile indică un avantaj pentru dapagliflozin plus insulină. Medicii măsoară valoarea HbA1c pentru a evalua dacă zahărul din sânge este bine controlat pe termen lung. Această valoare indică cât de mare a fost zahărul din sânge în medie în ultimele luni. O valoare HbA1c pe termen lung, bine ajustată, ar trebui să evite complicațiile diabetului. În ce măsură bolile secundare pot fi de fapt evitate nu se poate spune cu certitudine pe baza datelor disponibile.

Care sunt dezavantajele dapagliflozinului?

• Infecții genitale: Aceste reacții adverse au arătat un dezavantaj al dapagliflozinului: în timp ce infecțiile genitale au apărut la 14 din 100 de persoane cu dapagliflozin plus insulină ca urmare a tratamentului, acesta a fost cazul insulinei numai la doar 4 din 100 de pacienți.
• Boli gastrointestinale: A existat, de asemenea, un dezavantaj cu aceste reacții adverse: bolile gastro-intestinale au apărut la 23 din 100 de pacienți cu dapagliflozin plus insulină, în timp ce numai cu insulină, acest lucru a fost cazul doar la 13 din 100 de persoane.

Unde nu era nicio diferență?

• Sănătate și hipoglicemie: Nici o diferență relevantă între dapagliflozin plus insulină și insulină singură nu a putut fi detectată aici.
• Următoarele aspecte au arătat, de asemenea nicio diferenta între dapagliflozin plus insulină și insulină singură:
  • Efecte secundare grave
  • Hipoglicemie severă
  • Cetoacidoza
  • Teama de hipoglicemie
  • Infectii ale tractului urinar
  • Tratamentul a fost întrerupt din cauza efectelor secundare

Ce întrebări sunt încă deschise?

Producătorul nu a furnizat date utilizabile calitatea vieții legate de sănătate in fata.

Acest text rezumă cele mai importante rezultate ale rapoartelor pe care IQWiG le-a pregătit în numele Comitetului mixt federal (G-BA) ca parte a evaluării timpurii a beneficiilor produselor farmaceutice. G-BA a adoptat o rezoluție privind beneficiul suplimentar al dapagliflozinei (Forxiga) în diabetul de tip 2 și diabetul de tip 1 pe baza rapoartelor și declarațiilor primite.

umfla

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG). Dapagliflozin - Evaluarea beneficiilor în conformitate cu § 35a Cartea codurilor sociale V. Evaluarea dosarului; Ordinul A12-18. 03/12/2013. (Rapoarte IQWiG; volumul 155).

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG). Dapagliflozin (diabet zaharat tip 2) - Evaluarea beneficiilor în conformitate cu § 35a Cartea codurilor sociale V. Evaluarea dosarului; Comanda A17-65. 28.03.2018. (Rapoarte IQWiG; volumul 610).

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG). Dapagliflozin (diabet zaharat tip 1) - Evaluarea beneficiilor în conformitate cu § 35a Cod social Cod V. Evaluarea dosarului; Ordinul A19-37. 30.07.2019. (Rapoarte IQWiG; volumul 799).

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG). Dapagliflozin (diabet zaharat tip 2) - Evaluarea beneficiilor în conformitate cu § 35a Cartea codurilor sociale V. Evaluarea dosarului; Ordinul A19-53. 27.09.2019. (Rapoarte IQWiG; volumul 820).

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG). Dapagliflozin (diabet zaharat tip 1) - Addendum la Comisia A19-37; Ordinul A19-79. 27.09.2019. (Rapoarte IQWiG; volumul 821).

Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG). Dapagliflozin (diabet zaharat tip 1) - Addendum la Comisia A19-53; Comanda A19-92. 29.11.2019. (Rapoarte IQWiG; volumul 850).

Informațiile de sănătate IQWiG sunt destinate să ajute la înțelegerea avantajelor și dezavantajelor opțiunilor importante de tratament și a ofertelor de îngrijire a sănătății.

Dacă una dintre opțiunile pe care le-am descris are de fapt sens în cazuri individuale, poate fi clarificat într-o conversație cu un medic. Nu oferim sfaturi individuale.

Informațiile noastre se bazează pe rezultatele studiilor de înaltă calitate. Acestea sunt create de o echipă de medicină, știință și editare. Descriem în detaliu în metodele noastre modul în care dezvoltăm textele noastre și le ținem la zi.

---