Date despre testul caloric Sensorion SENS-111 prezentate la conferința EACPT MyPharma

Sensorion, o companie de biotehnologie specializată în tratamentul bolilor urechii interne, a anunțat că rezultatele testului caloric efectuat în timpul studiului clinic de fază 1b al medicamentului candidat SENS-111 au fost prezentate la congresul Asociației. Comisia Europeană pentru Clinică și farmacologie terapeutică (EACPT) desfășurată la Opatija (Croația) în perioada 6-9 octombrie 2016.

Testul de calorii, dezvoltat de Robert Barany, laureat al Premiului Nobel pentru medicină în 1914, este un test de diagnostic utilizat în practica clinică pentru explorarea sistemului de echilibru (vestibul) la pacienții cu vertij. Instilând succesiv apă rece și fierbinte printr-o canulă plasată în fiecare dintre cele 2 urechi, acest test face posibilă determinarea funcționării vestibulului.

În studiul clinic de fază 1b efectuat cu SENS-111, Sensorion a folosit acest test la 60 de voluntari sănătoși modificându-l pentru a induce simptome de vertij și astfel a evalua activitatea SENS-111 administrat pe cale orală. În creșterea dozelor zilnice de la 50 mg la 250 mg timp de 4 până la 7 zile.

Analiza datelor a arătat că SENS-111 a întârziat statistic în mod semnificativ apariția amețelilor la concentrații plasmatice de până la 500ng/mL. Dincolo de aceste concentrații, acest efect favorabil a dispărut. În mod consecvent, durata vertijului a fost redusă treptat și semnificativ la aceleași niveluri de concentrații plasmatice SENS-111.

---