De ce terapia "Shockwave" pentru ED nu este pregătită pentru prime time
Unii urologi experimentați testează o nouă procedură promițătoare numită terapia cu unde de șoc, care ar putea deveni o soluție neinvazivă, fără pilule, care să schimbe jocul în tratamentul disfuncției erectile (DE).
Disfuncția erectilă este o afecțiune frustrantă despre care experții spun că afectează aproximativ 50% dintre bărbații cu vârste cuprinse între 40 și 70 de ani.
Denumită oficial terapia cu unde de șoc extracorporeală de intensitate mică (Li-ESWT), această procedură este denumită mai frecvent terapia cu unde de șoc.
Tratamentul constă în unde sonore de intensitate scăzută, neinvazive, care trec prin țesutul erectil, restabilind funcția erectilă naturală prin eliminarea plăcii din vasele de sânge și promovarea creșterii noilor vase de sânge. Terapia cu unde de șoc este un remediu, deoarece remediază problemele care cauzează disfuncția - cel mai dorit rezultat câștig-câștig râvnit de bărbații cu ED.
Urologii autorizați de bord îi îndeamnă pe bărbații care caută ajutor ED să facă temele înainte de a începe tratamente noi, care nu au fost încă aprobate de FDA.
Compania avertizează bărbații Tratamentul cu unde de șoc nu este aprobat de FDA
Pe 22 martie, Societatea de Medicină Sexuală din America de Nord, Inc. (SMSNA) a lansat o declarație de poziție care îi avertiza pe bărbații care solicită tratament de urgență că noile tratamente disponibile în țară nu au fost aprobate de FDA. „Compania recunoaște nevoia de a efectua studii clinice multi-centrale, randomizate, simulate/placebo cu putere adecvată, în populații de pacienți bine caracterizați, pentru a asigura eficacitatea și siguranța oricărui nou tratament în caz de urgență.
Ilustrație de Diego Sabogal
Apoi au enumerat câteva dintre tratamentele nedovedite, pe lângă terapia cu unde de șoc, care sunt oferite: terapia cu celule stem; plasmă bogată în trombocite (PRP), cunoscută și sub numele de P-shot sau Priapus; și alți agenți, cum ar fi lichidul amniotic.
SMSNA consideră că aceste terapii ar putea restabili funcția naturală și „regenera țesutul erectil”.
„Există dovezi științifice fundamentale puternice… care susțin capacitatea terapiei cu unde de șoc și a terapiei cu celule stem de a îmbunătăți funcția erectilă; Cu toate acestea, până în prezent, nu există date ale studiilor clinice care să susțină eficacitatea și siguranța lor pe termen lung la om. "
Orice terapie disponibilă pentru a ajuta bărbații cu disfuncție erectilă ar avea un apel incontestabil, dar experții avertizează că tehnologia este la început de cercetare în Statele Unite și nu este pregătită pentru prime time. impachetat.
Având în vedere lipsa actuală de aprobare de reglementare pentru orice terapie restaurativă pentru tratamentul disfuncției erectile și până la acordarea aprobării, SMSNA consideră că utilizarea undelor de șoc, a celulelor stem și a plasmei bogate în trombocite este experimentală și ar trebui efectuată ca parte a cercetării. protocoale în conformitate cu aprobarea comitetului de revizuire instituțională.
Bob Dole pătruns
Să ne întoarcem. Acesta a fost fostul senator american și candidatul la președinție din 1996, Bob Dole, care a intrat în salonul nostru în urmă cu 20 de ani ca prim pitcher al Viagra pentru Pfizer.
Cunoscut deja pentru formidabila sa reabilitare din rănile pe care le-a primit în cel de-al doilea război mondial, Dole a suferit o prostatectomie în 1991 în timp ce servea ca senator al statului Kansas. Problemele personale legate de situația de urgență despre care a vorbit - spre dezaprobarea celor care se uită la televizor împreună cu părinții sau bunicii - au rezultat din operațiune.
„Știți, este puțin jenant să vorbim despre disfuncția erectilă, dar este important pentru milioane de bărbați și partenerii lor”, a explicat el, explicând de ce a vorbit public despre boală.
Pastilele albastre nu sunt un panaceu
Irwin Goldstein, MD, urolog certificat de consiliu, director de medicină sexuală la Spitalul Alvarado din San Diego și director de medicină sexuală din San Diego, este un pionier în domeniul sexualității masculine. El a explicat că Viagra, pastilele albastre omniprezente care servesc drept tratament actual pentru DU, nu este un panaceu.
"Pastilele nu funcționează pentru toată lumea și sunt incredibil de scumpe", a spus dr. Goldstein. „Ei interferează cu anumite condiții de sănătate și mulți bărbați încetează să le mai folosească din diferite motive. Cel mai important, sunt temporare și nu modifică fiziopatologia de bază a bolii. "
Dr. Goldstein a explicat motivația cercetătorilor de a găsi o alternativă sigură și adecvată la tratamentul cu pilule. „Prin terapia cu unde de șoc, introducem o nouă paradigmă a tratamentului de urgență care pare a fi eficient în schimbarea sănătății țesutului penian. "
El a reamintit că terapia cu unde de șoc pentru tratamentul disfuncției erectile nu a primit aprobarea de la Food and Drug Administration (FDA), dar a lucrat la un studiu clinic mai târziu.
Centrul său are nouă studii în desfășurare în diferite domenii ale sexualității și a finalizat deja un studiu pilot asupra bărbaților cu disfuncție erectilă într-un cadru deschis cu dispozitivul cu unde de șoc, Dornier Aries, fabricat de Dornier MedTech Systems în Germania. Utilizarea sa nu este încă aprobată în Statele Unite în afara studiilor clinice.