Diabetex 1000 mg - comprimate filmate - Instrucțiuni de utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Germania Pharmazeutika GmbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 19.02.2003 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Medicamente antidiabetice |
| Grupa farmacologică | Medicamente antidiabetice, cu excepția insulinei |
| Grup chimic | Biguanide |
| Ingredient activ | Metformin |
Toate informațiile
Germania Pharmazeutika GmbH
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Diabetex - comprimatele filmate sunt utilizate pentru tratarea diabetului zaharat (diabet zaharat de tip 2), dacă valorile glicemiei nu pot fi controlate bine, în ciuda respectării dietei și a activității fizice prescrise. Substanța activă metformin nu determină organismul să producă mai multă insulină, dar o face mai eficientă. Acest lucru scade nivelurile de zahăr din sânge care sunt prea mari. Nu este nevoie să vă temeți de o scădere nedorită, excesivă a zahărului din sânge (hipoglicemie) dacă nu luați niciun alt medicament antidiabetic în afară de comprimatele filmate cu Diabetex.
Metformina reduce, de asemenea, trigliceridele serice și are un efect pozitiv asupra agregării plachetare.
Deoarece metformina nu provoacă creșterea în greutate, dar susține pierderea în greutate, este deosebit de potrivită pentru tratamentul diabeticilor supraponderali.
Diabeticii dependenți de insulină nu pot fi tratați exclusiv cu metformină, deoarece în acest caz organismul nu mai produce propria insulină. Este posibilă utilizarea combinată a Diabetex cu insulină.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Diabetex singur sau împreună cu alte comprimate pentru diabet sau împreună cu tratamentul cu insulină.
Copiii de la 10 ani și adolescenții pot utiliza Diabetex singur sau împreună cu insulina.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
- dacă sunteți alergic la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți nevoie de o radiografie sau de o altă examinare imagistică care implică injectarea cu o injecție de agent de contrast care conține iod.
- dacă urmează să aveți o intervenție chirurgicală majoră.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Diabetex.
Risc de acidoză lactică
Mai ales dacă rinichii nu funcționează corect, Diabetex poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet slab controlat, infecții severe, post îndelungat sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai jos pentru mai multe informații), probleme hepatice și condiții în care o parte a corpului nu primește suficient oxigen Exemplu în bolile cardiace acute severe).
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Opriți administrarea Diabetex pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea (pierderea semnificativă a fluidelor corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau consumul de lichide mai puțin decât în mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Opriți administrarea Diabetex și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Simptomele acidozei lactice sunt:
- Vomit
- dureri de stomac
- Spasme musculare
- stare generală de rău cu oboseală severă
- Respiratie dificila
- scăderea temperaturii corpului și a palpitațiilor
- Continuați cu dieta prescrisă pentru dvs. și asigurați-vă că aportul de carbohidrați este distribuit în mod regulat pe tot parcursul zilei. Dacă sunteți supraponderal, ar trebui să continuați dieta hipocalorică.
- Asigurați-vă că participați la testele periodice de laborator de rutină pentru a monitoriza diabetul zaharat (în special funcția rinichilor).
În timpul tratamentului cu Diabetex, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteți în vârstă și/sau funcția dumneavoastră renală se agravează.
Diabetex singur nu provoacă hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr din sânge). Cu toate acestea, dacă luați Diabetex împreună cu alte medicamente antidiabetice care pot provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, glinide), există riscul scăderii nivelului de zahăr din sânge. Dacă aveți semne de hipoglicemie, cum ar fi senzația de slăbiciune, de cap ușor, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată și dificultăți de concentrare, de obicei vă ajută dacă mâncați sau beți ceva care conține zahăr.
Alte medicamente și Diabetex
Dacă trebuie să vi se injecteze un mediu de contrast care conține iod în sânge, de exemplu în legătură cu o radiografie sau tomografie computerizată, trebuie să încetați să luați Diabetex înainte sau în momentul injectării. Medicul dumneavoastră va decide când să vă opriți tratamentul cu Diabetex și când să începeți din nou tratamentul.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente. În timpul tratamentului de lungă durată cu Diabetex, atât pornirea, cât și oprirea altor medicamente pot interfera cu controlul diabetului. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente ale zahărului din sânge și ale funcției renale sau medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de Diabetex. Este deosebit de important să menționăm următoarele medicamente:
- Medicamente care cresc producția de urină (diuretice)
- Medicamente utilizate pentru tratarea durerii și inflamației (AINS și inhibitori de COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib)
- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
- Medicamente utilizate pentru tratarea astmului (agoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutalină)
- Corticosteroizi (utilizați pentru a trata o varietate de afecțiuni, cum ar fi inflamația severă a pielii sau în astm)
- alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat
Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Diabetex, deoarece poate crește riscul de acidoză lactică, mai ales dacă aveți probleme cu ficatul sau sunteți subnutriți. Acest lucru se aplică și drogurilor care conțin alcool (a se vedea secțiunea „Atenționări și măsuri de precauție”).
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Pacientele cu diabet care sunt însărcinate sau care doresc să rămână însărcinate nu trebuie tratate cu Diabetex. Nivelul zahărului din sânge ar trebui să fie în acestea să fie ajustat la valorile normale cât mai mult posibil cu insulină. Anunțați medicul dumneavoastră, astfel încât tratamentul dumneavoastră să poată fi schimbat.
Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați sau intenționați să faceți acest lucru.
Capacitatea de conducere și capacitatea de a opera utilaje
Diabetex în monoterapie nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau dumneavoastră capacitatea de a opera utilaje. Pe de altă parte, este necesară o precauție specială dacă luați Diabetex împreună cu alte medicamente pentru diabet care pot provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, glinide). Semnele hipoglicemiei includ senzație de slăbiciune, de cap ușor, transpirație crescută, bătăi accelerate ale inimii, vedere încețoșată și dificultăți de concentrare. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă observați primele semne ale unor astfel de simptome.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală pentru adulți este de 2 comprimate pe zi.
Medicul vă poate recomanda să luați mai puține comprimate la începutul tratamentului. Acest lucru evită, în general, disconfortul gastro-intestinal care poate să apară altfel. În acest caz, medicul poate prescrie Diabetex 500 mg sau Diabetex 850 mg. După 10-15 zile, medicul dumneavoastră va ajusta doza pe baza măsurătorilor zahărului din sânge.
Nu luați mai mult de 3000 mg metformină pe zi, împărțit în trei doze (adică 3 comprimate Diabetex 1000 mg). Chiar și dozele mai mari nu îmbunătățesc efectul de scădere a zahărului din sânge, ci doar măresc riscul de reacții adverse.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu puțin lichid în timpul sau după mese. Dacă luați 2 comprimate pe zi, cel mai bine este să luați un comprimat după micul dejun și al doilea comprimat după cină.
Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. Funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape (la fiecare 3 până la 6 luni).
Datorită afectării funcției renale la pacienții vârstnici, doza de metformină depinde de funcția renală. Sunt necesare măsurători regulate ale funcției rinichilor, deoarece doza necesară se poate modifica. Durata de timp pe care o luați depinde de nivelul zahărului din sânge și este determinată de medicul dumneavoastră. Dacă ați luat anterior alte medicamente pentru scăderea zahărului din sânge, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră pentru ca modificarea să poată fi efectuată corect.
Metformina și insulina pot fi combinate pentru un control mai bun al nivelului de zahăr din sânge. Adresați-vă medicului dumneavoastră cum să începeți să luați metformină dacă se întâmplă acest lucru.
Utilizare la copii și adolescenți
Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg metformină o dată pe zi. Doza maximă este de 2000 mg pe zi, împărțită în două sau trei doze. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai la recomandarea expresă a unui medic, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.
Dacă luați mai mult Diabetex decât trebuie
Acidoza lactică poate apărea dacă luați mai multă metformină decât ar trebui. Acest lucru se manifestă prin simptome nespecifice, cum ar fi vărsături, dureri abdominale cu crampe musculare, un sentiment general de stare generală de rău, cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Alte simptome includ scăderea temperaturii corpului și palpitații. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, trebuie să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Nu mai luați Diabetex și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați Diabetex
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora programată.
Dacă încetați să luați Diabetex
Nu încetați să luați Diabetex fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Vă rugăm să rețineți că nivelul ridicat de zahăr din sânge duce la deteriorarea ochilor, rinichilor, sistemului nervos, vaselor de sânge și inimii. Controlul optim al zahărului din sânge poate fi realizat numai dacă respectați cu atenție instrucțiunile de administrare.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Sunt posibile următoarele reacții adverse:
Diabetex poate provoca un efect secundar foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane), dar foarte grav numit acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Diabetex și să contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
- Probleme digestive precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar de obicei la începutul terapiei și, în majoritatea cazurilor, dispar în mod spontan. Pentru a preveni aceste simptome, se recomandă administrarea metforminei în timpul sau după mese în 2 sau 3 doze pe zi. O creștere lentă a dozei poate reduce, de asemenea, intoleranța în tractul gastro-intestinal.
- Tulburări ale gustului (gust metalic)
- Reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii, mâncărime, urticarie
- Scăderea absorbției vitaminei B12 și scăderea nivelului sanguin în timpul tratamentului de lungă durată cu metformină.
- Cazuri individuale de modificări ale testelor funcției hepatice sau inflamații hepatice care scad după oprirea metforminei.
Datele limitate la copii și adolescenți au arătat că efectele secundare au fost similare ca natură și severitate cu cele raportate la adulți.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
- Ingredientul activ este: 1000 mg clorhidrat de metformină (echivalent cu 780 mg metformină).
- Celelalte componente sunt: Miezul tabletei: polidonă, stearat de magneziu; Strat de film: talc, hipromeloză, polidonă, dioxid de titan (E-171), acid stearic.
Diabetex 1000 mg comprimate filmate sunt albe, ovale și marcate pe ambele fețe. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere de 20 și 60 de bucăți.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Germania Pharmazeutika GmbH, 1150 Viena.
Globopharm Pharmaceutical Production and Trading Company m.b.H., 1230 Viena.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2017.