Diflucan 2 mg ml soluție perfuzabilă - Instrucțiuni de utilizare

General

Țara de înregistrare
Producător Pfizer
categorie Medicament standard
Droguri dependente Nu
Psihotrop Nu
Statusul cererii Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic Antiinfecțioase de uz sistemic
Grupa terapeutică Medicamente antifungice de uz sistemic
Grupa farmacologică Medicamente antifungice de uz sistemic
Grup chimic Derivați de triazol
Ingredient activ Fluconazol

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Diflucan aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de „antimicotice”. Ingredientul activ din Diflucan este fluconazolul.

instrucțiuni

Diflucan este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de ciuperci. Poate fi folosit și pentru prevenirea infecțiilor cu candida. Candida este o drojdie și cea mai frecventă cauză a infecțiilor fungice.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament pentru a trata următoarele tipuri de infecții:

  • Meningita criptococică - o infecție fungică a creierului
  • Coccidioidomicoza - o boală a bronhiilor și căilor respiratorii
  • Infecții cu Candida care pot fi găsite în sânge, organe ale corpului (de exemplu, inimă, plămâni) sau tractul urinar
  • Afte mucoase - infecții ale mucoasei gurii și gâtului și inflamația gingiilor

În plus, puteți obține Diflucan din următoarele motive:

  • pentru a preveni recidiva meningitei criptococice
  • pentru a preveni recidivele aftei mucoasei
  • pentru a preveni infecțiile cu candida (când sistemul imunitar este slab și nu funcționează corect)

Copii și adolescenți (0-17 ani)

La copii, acest medicament poate fi utilizat pentru a trata următoarele tipuri de infecții fungice:

  • Afte mucoase - infecție a mucoasei gurii și a gâtului
  • Infecții cu Candida care pot fi găsite în sânge, organe ale corpului (de exemplu, inimă, plămâni) sau tractul urinar
  • Meningita criptococică - o infecție fungică a creierului

În plus, Diflucan poate

  • pentru a preveni infecțiile cu candida (atunci când sistemul imunitar este slăbit și nu funcționează corect),
  • poate fi prescris pentru a preveni revenirea meningitei criptococice.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Diflucan nu trebuie utilizat,

  • dacă sunteți alergic la fluconazol, la orice alt medicament pe care l-ați luat pentru o infecție fungică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Simptomele posibile sunt mâncărimea, înroșirea pielii și probleme de respirație.
  • dacă luați astemizol sau terfenadină (medicamente din grupul de antihistaminice utilizate pentru alergii).
  • dacă luați cisapridă (medicament pentru tulburări de stomac).
  • dacă luați pimozidă (medicament utilizat pentru tratamentul bolilor mintale).
  • dacă luați chinidină (medicament utilizat pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii).
  • dacă luați eritromicină (antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor).
  • dacă luați amiodaronă (un medicament utilizat pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii, „aritmii”).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Diflucan,

  • dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii,
  • dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum ar fi un ritm cardiac anormal,
  • dacă aveți concentrații ridicate sau scăzute de potasiu, calciu sau magneziu în sânge,
  • dacă aveți reacții cutanate severe (cum sunt mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație),
  • dacă prezentați semne de „insuficiență suprarenală”, în care glandele suprarenale nu produc cantități suficiente de anumiți hormoni steroizi, cum ar fi cortizolul (oboseală cronică sau prelungită, slăbiciune musculară, pierderea apetitului, pierderea în greutate, dureri abdominale).

Alte medicamente și Diflucan

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți astemizol, terfenadină (un antihistaminic utilizat pentru tratarea alergiilor), cisapridă (utilizată pentru tratarea tulburărilor de stomac), pimozidă (utilizată pentru tratarea bolilor mintale), chinidină (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii) sau eritromicină utilizați (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor) deoarece acestea nu trebuie administrate împreună cu Diflucan (vezi secțiunea „Nu luați Diflucan”).

Unele medicamente pot interacționa cu Diflucan. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Trebuie să utilizați Diflucan numai în timpul sarcinii, dacă medicul dumneavoastră v-a spus.

Puteți continua să alăptați după ce utilizați o doză unică de până la 200 mg de Diflucan. Nu trebuie să alăptați dacă luați doze repetate de Diflucan.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Când conduceți un vehicul sau folosiți utilaje, trebuie luat în considerare că ocazional pot apărea amețeli sau („epileptic”).

Un mililitru conține sodiu 0,154 mmol. Luați în considerare acest lucru dacă urmați o dietă restricționată cu sodiu.

Modul în care este folosit?

Acest medicament vă va fi administrat de medicul dumneavoastră sub formă de injecție lentă (perfuzie) într-o venă. Diflucan se vinde ca soluție. Nu se mai diluează. La sfârșitul prospectului, există o secțiune pentru profesioniștii din domeniul sănătății, cu informații suplimentare.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Tabelul de mai jos prezintă dozele recomandate de medicament pentru diferitele tipuri de infecții. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur de ce luați Diflucan.

Tratamentul meningitei criptococice

În prima zi 400 mg și apoi o dată

200 mg până la 400 mg zilnic peste 6 până la

8 săptămâni sau mai mult, dacă este necesar.

Uneori doza este de până la

Prevenirea recăderii

200 mg o dată pe zi până când medicul dumneavoastră vă spune

Tratamentul coccidioidomicozei

200 mg până la 400 mg o dată pe zi peste 11

până la 24 de luni sau mai mult, dacă

necesar. Uneori doza crește

Pentru tratarea infecțiilor fungice interne cauzate de

În prima zi 800 mg și apoi o dată

400 mg zilnic către medicul dumneavoastră

Tratamentul infecțiilor gurii și

În prima zi 200 mg până la 400 mg și apoi

Căptușeala gâtului și inflamația gingiilor

100 mg până la 200 mg pentru a-i administra medicului dumneavoastră

Tratamentul aftei mucoasei - doza este datată

50 mg până la 400 mg o dată pe zi peste 7

zona infectată a corpului

până la 30 de zile până când medicul dumneavoastră încetează tratamentul

Prevenirea recidivelor infecțiilor

100 mg până la 200 mg o dată pe zi sau 3-

Membrana mucoasă a gurii și a gâtului

de 200 de ori pe săptămână, atât de mult timp

Prevenirea infecțiilor cu Candida (dacă

200 mg până la 400 mg o dată pe zi,

sistemul imunitar este slăbit și nu funcționează corect

atâta timp cât există riscul de infecție

Adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani

Utilizați doza prescrisă de medicul dumneavoastră (aceasta poate fi fie doza pentru adulți, fie doza pentru copii).

La copii, doza maximă este de 400 mg pe zi.

Doza se calculează pe baza greutății copilului (în kilograme).

Afte mucoase și infecții ale gâtului cu Candida

3 mg per kg greutate corporală (în prima zi

- Doza și durata tratamentului sunt de la

poate fi de 6 mg per kg de greutate corporală

Severitatea și locația exactă a infecției

Meningita criptococică sau infecții fungice interne

6 mg până la 12 mg per kg de greutate corporală

Prevenirea infecțiilor cu Candida

3 mg până la 12 mg per kg de greutate corporală

Copii (când sistemul imunitar nu funcționează corect

Utilizare la nou-născuți cu vârsta cuprinsă între 0 și 4 săptămâni

Utilizare la nou-născuți cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 săptămâni:

Se administrează aceeași doză ca mai sus, dar numai la fiecare 2 zile. Doza maximă este de 12 mg per kg de greutate corporală la fiecare 48 de ore.

Utilizare la nou-născuți cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:

Se administrează aceeași doză ca mai sus, dar numai la fiecare 3 zile. Doza maximă este de 12 mg per kg de greutate corporală la fiecare 72 de ore.

Dacă nu aveți probleme cu rinichii, trebuie să vi se administreze doza obișnuită pentru adulți.

Pacienți cu probleme renale

Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcție de cât de bine funcționează rinichii.

Dacă utilizați mai mult Diflucan decât trebuie

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat de faptul că vi s-a administrat prea mult Diflucan. De exemplu, un supradozaj vă poate determina să auziți, să vedeți, să simțiți sau să gândiți lucruri care nu sunt reale (halucinații și paranoia).

Dacă uitați să utilizați Diflucan

Deoarece vi se va administra acest medicament sub supravegherea atentă a unui medic, este puțin probabil ca o doză să fie omisă. Cu toate acestea, dacă credeți că a fost uitată o administrare, contactați medicul sau farmacistul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele persoane au reacții alergice, dar reacțiile alergice grave sunt rare. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome.

  • Respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație sau senzație de strângere în piept
  • Umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor
  • Mâncărimi pe tot corpul, înroșirea pielii sau pete roșii mâncărime pe piele
  • erupții cutanate
  • Reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate vezicule (care pot afecta gura și limba)

Diflucan poate afecta funcția ficatului. Pot apărea următoarele simptome de disfuncție hepatică:

  • oboseală
  • Pierderea poftei de mâncare
  • Vomit
  • Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

Diflucanul poate afecta modul în care funcționează glandele suprarenale și cantitatea de hormoni steroizi produși. Pot apărea următoarele simptome ale disfuncției suprarenale:

  • oboseală
  • Slabiciune musculara
  • Pierderea poftei de mâncare
  • Pierdere în greutate
  • Durere abdominală

Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați imediat să utilizați Diflucan și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

În plus, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • o durere de cap
  • Tulburări de stomac, diaree, greață, vărsături
  • Creșterea testelor de sânge sau ficat
  • erupții cutanate

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • Reducerea numărului de celule roșii din sânge, care poate duce la o piele palidă și slăbiciune sau dificultăți de respirație
  • Scăderea apetitului
  • Incapacitatea de a dormi, somnolență
  • Convulsii "epileptice", amețeli, vertij, vârfuri și ace, înțepături sau amorțeli, modificări ale gustului
  • Constipație, probleme digestive, gaze, gură uscată
  • dureri musculare
  • Afectarea ficatului și îngălbenirea pielii și a ochilor (icter)
  • Furturi, vezicule (urticarie), mâncărime, transpirație crescută
  • Oboseală, stare generală de rău, febră

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Număr scăzut de celule albe din sânge, care sunt implicate în apărarea împotriva infecțiilor, și celule din sânge, care joacă un rol în coagularea sângelui
  • Decolorarea roșie sau violet a pielii care poate fi cauzată de numărul scăzut de trombocite, alte modificări ale celulelor sanguine
  • Modificări ale chimiei sângelui (conținut ridicat de colesterol, grăsimi)
  • Nivel scăzut de potasiu în sânge
  • Tremura
  • Modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale ritmului cardiac sau ritmului
  • Insuficiență hepatică
  • Reacții alergice (uneori severe), cum ar fi erupții pe piele răspândite pe scară largă și descuamarea pielii, reacții severe ale pielii, umflarea buzelor sau a feței
  • Pierderea parului

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Condiții de depozitare: Flacoane din sticlă: Nu congelați.

Pungi din PVC moale: nu depozitați la temperaturi peste 30 ° C. Nu înghețați.

Odată deschis, medicamentul trebuie utilizat imediat. Orice soluție neutilizată trebuie aruncată. Medicamentul este destinat utilizării unice. Nu utilizați medicamentul dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este neclară sau decolorată.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

  • Ingredientul activ este fluconazolul. Un mililitru conține fluconazol 2 mg.
  • 1 flacon cu 25 ml soluție perfuzabilă conține fluconazol 50 mg.
  • 1 flacon cu 50 ml soluție perfuzabilă conține 100 mg fluconazol.
  • 1 flacon cu 100 ml soluție perfuzabilă conține 200 mg fluconazol.
  • 1 flacon cu 200 ml soluție perfuzabilă conține fluconazol 400 mg.
  • 1 pungă moale din PVC cu 100 ml soluție perfuzabilă conține 200 mg fluconazol.
  • 1 pungă moale din PVC cu soluție perfuzabilă de 200 ml conține fluconazol 400 mg.

Celelalte componente sunt: ​​clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).

Cum arată Diflucan și conținutul ambalajului

  • Diflucan este o soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile.
  • Este conținut fie în flacoane din sticlă, fie în pungi moi din PVC.

1 flacon cu 25 ml soluție perfuzabilă

1 flacon cu 50 ml soluție perfuzabilă

1 flacon cu 100 ml soluție perfuzabilă

1 flacon cu 200 ml soluție perfuzabilă

1, 5, 10, 20 pungi moi din PVC cu 100 ml soluție perfuzabilă. 1, 5, 10, 20 pungi moi din PVC cu soluție perfuzabilă de 200 ml

Mărimi de ambalaj disponibile în Austria: Flacoane din sticlă:

1 flacon cu 100 mg fluconazol

1 flacon cu 200 mg fluconazol

1 flacon cu 400 mg fluconazol

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Viena Producător: Fareva Amboise, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franța

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Belgia, Bulgaria, Danemarca, Finlanda, Islanda,

Irlanda, Italia, Luxemburg, Norvegia, Polonia,