Diflucan 400 mg - Flacoane pentru perfuzie - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Pfizer
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic	Antiinfecțioase de uz sistemic
Grupa terapeutică	Medicamente antifungice de uz sistemic
Grupa farmacologică	Medicamente antifungice de uz sistemic
Grup chimic	Derivați de triazol
Ingredient activ	Fluconazol

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Diflucan aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de „antimicotice”. Ingredientul activ din Diflucan este fluconazolul.

Diflucan este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de ciuperci. Poate fi folosit și pentru prevenirea infecțiilor cu candida. Candida este o drojdie și cea mai frecventă cauză a infecțiilor fungice.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament pentru a trata următoarele tipuri de infecții:

Meningita criptococică - o infecție fungică a creierului
Coccidioidomicoza - o boală a bronhiilor și căilor respiratorii
Infecții cu Candida care pot fi găsite în sânge, organe ale corpului (de exemplu, inimă, plămâni) sau tractul urinar
Afte mucoase - infecții ale mucoasei gurii și gâtului și inflamația gingiilor

În plus, puteți obține Diflucan din următoarele motive:

pentru a preveni recidiva meningitei criptococice
pentru a preveni recidivele aftei mucoasei
pentru a preveni infecțiile cu candida (când sistemul imunitar este slab și nu funcționează corect)

Copii și adolescenți (0-17 ani)

La copii, acest medicament poate fi utilizat pentru a trata următoarele tipuri de infecții fungice:

Afte mucoase - infecție a mucoasei gurii și a gâtului
Infecții cu Candida care pot fi găsite în sânge, organe ale corpului (de exemplu, inimă, plămâni) sau tractul urinar
Meningita criptococică - o infecție fungică a creierului

În plus, Diflucan poate

pentru a preveni infecțiile cu candida (atunci când sistemul imunitar este slăbit și nu funcționează corect),
poate fi prescris pentru a preveni revenirea meningitei criptococice.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Nu trebuie tratat cu Diflucan,

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-ați luat pentru o infecție fungică sau la oricare dintre celelalte componente ale Diflucan. Simptomele posibile sunt mâncărimea, înroșirea pielii și probleme de respirație.
dacă luați astemizol sau terfenadină (medicamente din grupul de antihistaminice utilizate pentru alergii).
dacă luați cisapridă (medicament pentru tulburări de stomac).
dacă luați pimozidă (medicament utilizat pentru tratamentul bolilor mintale).
dacă luați chinidină (medicament utilizat pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii).
dacă luați eritromicină (antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor)

Este necesară o precauție deosebită atunci când se utilizează Diflucan

Spuneți medicului dumneavoastră dacă faceți acest lucru

Aveți probleme cu ficatul sau rinichii,
aveți o afecțiune a inimii, cum ar fi bătăile inimii anormale,
aveți niveluri ridicate sau scăzute de potasiu, calciu sau magneziu în sânge.
aveți reacții cutanate severe (cum sunt mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație)

Când utilizați Diflucan împreună cu alte medicamente

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți astemizol, terfenadină (un antihistaminic utilizat pentru tratarea alergiilor), cisapridă (utilizată pentru tratarea tulburărilor de stomac), pimozidă (utilizată pentru tratarea bolilor mintale), chinidină (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii) sau eritromicină utilizați (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor) deoarece acestea nu trebuie administrate împreună cu Diflucan (vezi secțiunea „Nu luați Diflucan”).

Unele medicamente pot interacționa cu Diflucan. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

perioada de sarcină și alăptare

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați. Medicul dumneavoastră va decide dacă vi se va administra Diflucan.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Când conduceți un vehicul sau folosiți mașini, trebuie luat în considerare faptul că ocazional pot apărea amețeli sau ("epileptic").

Informații importante despre unele componente ale Diflucan

Un mililitru conține sodiu 0,154 mmol. Luați în considerare acest lucru dacă urmați o dietă restricționată cu sodiu.

Modul în care este folosit?

Acest medicament vă va fi administrat de medicul sau asistenta medicală sub formă de injecție lentă (perfuzie) într-o venă. Diflucan se vinde ca soluție. Nu se mai diluează. La sfârșitul prospectului, există o secțiune pentru profesioniștii din domeniul sănătății, cu informații suplimentare.

Tabelul următor prezintă dozele obișnuite de medicament pentru diferitele tipuri de infecții. Dacă nu sunteți sigur de ce primiți Diflucan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau unei asistente medicale.

Tratamentul meningitei criptococice

În prima zi 400 mg și apoi o dată

200 mg până la 400 mg zilnic peste 6 până la

8 săptămâni sau mai mult, dacă este necesar.

Uneori doza este de până la

Prevenirea recăderii

200 mg o dată pe zi până când medicul dumneavoastră vă spune

Tratamentul coccidioidomicozei

200 mg până la 400 mg o dată pe zi peste 11

până la 24 de luni sau mai mult, dacă

necesar. Uneori doza crește

Pentru tratarea infecțiilor fungice interne cauzate de

În prima zi 800 mg și apoi o dată

400 mg zilnic către medicul dumneavoastră

Tratamentul infecțiilor gurii și

În prima zi 200 mg până la 400 mg și apoi

Căptușeala gâtului și inflamația gingiilor

100 mg până la 200 mg pentru a-i administra medicului dumneavoastră

Tratamentul aftei mucoasei - doza este datată

50 mg până la 400 mg o dată pe zi peste 7

zona infectată a corpului

până la 30 de zile până când medicul dumneavoastră încetează tratamentul

Prevenirea recidivelor infecțiilor

100 mg până la 200 mg o dată pe zi sau 3-

Membrana mucoasă a gurii și a gâtului

de 200 de ori pe săptămână, atât de mult timp

Prevenirea infecțiilor cu Candida (dacă

200 mg până la 400 mg o dată pe zi, atât timp

sistemul imunitar este slăbit și nu funcționează corect

există riscul de infecție

Adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani

Utilizați doza prescrisă de medicul dumneavoastră (aceasta poate fi fie doza pentru adulți, fie doza pentru copii).

La copii, doza maximă este de 400 mg pe zi.

Doza se calculează pe baza greutății copilului (în kilograme).

Afte mucoase și infecții ale gâtului cu

3 mg per kg greutate corporală (în prima zi

Doza de Candida și durata tratamentului sunt datate

poate fi de 6 mg per kg de greutate corporală

Severitatea și locația exactă a infecției

Meningita criptococică sau infecții fungice interne

6 mg până la 12 mg per kg de greutate corporală

Prevenirea infecțiilor cu Candida

3 mg până la 12 mg per kg de greutate corporală

Copii (când sistemul imunitar nu funcționează corect

Utilizare la nou-născuți cu vârsta cuprinsă între 0 și 4 săptămâni

Utilizare la nou-născuți cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 săptămâni:

Se administrează aceeași doză ca mai sus, dar numai la fiecare 2 zile. Doza maximă este de 12 mg per kg de greutate corporală la fiecare 48 de ore.

Utilizare la nou-născuți cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:

Se administrează aceeași doză ca mai sus, dar numai la fiecare 3 zile. Doza maximă este de 12 mg per kg de greutate corporală la fiecare 72 de ore.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită de cea indicată în tabele. Luați întotdeauna medicamentul exact conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă nu aveți probleme cu rinichii, trebuie să vi se administreze doza obișnuită pentru adulți.

Pacienți cu probleme renale

Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcție de cât de bine funcționează rinichii.

Dacă vi se administrează mai mult Diflucan decât trebuie

Contactați imediat medicul sau asistenta dacă sunteți îngrijorat de faptul că vi s-a administrat prea mult Diflucan. De exemplu, un supradozaj vă poate determina să auziți, să vedeți, să simțiți sau să gândiți lucruri care nu sunt reale (halucinații și paranoia).

Dacă uitați o doză de Diflucan

Deoarece vi se va administra acest medicament sub supravegherea atentă a unui medic, este puțin probabil ca o doză să fie omisă. Cu toate acestea, dacă credeți că a fost uitată o administrare, contactați medicul sau farmacistul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, Diflucan poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele persoane au reacții alergice, dar reacțiile alergice grave sunt rare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome.

Respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație sau senzație de strângere în piept
Umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor
Mâncărimi pe tot corpul, înroșirea pielii sau pete roșii mâncărime pe piele
erupții cutanate
Reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate vezicule (care pot afecta gura și limba)

Diflucan poate afecta funcția ficatului. Pot apărea următoarele simptome de disfuncție hepatică:

oboseală
Pierderea poftei de mâncare
Vomit
Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați imediat să luați Diflucan și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

În plus, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

Reacțiile adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt:

o durere de cap
Tulburări de stomac, diaree, greață, vărsături
Creșterea testelor de sânge sau ficat
erupții cutanate

Reacțiile adverse mai puțin frecvente, care pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000, sunt:

Reducerea numărului de celule roșii din sânge, care poate duce la o piele palidă și slăbiciune sau dificultăți de respirație
Scăderea apetitului

Incapacitatea de a dormi, somnolență
Convulsii "epileptice", amețeli, vertij, vârfuri și ace, înțepături sau amorțeli, modificări ale gustului
Constipație, probleme digestive, gaze, gură uscată
dureri musculare
Afectarea ficatului și îngălbenirea pielii și a ochilor (icter)
Furturi, vezicule (urticarie), mâncărime, transpirație crescută
Oboseală, stare generală de rău, febră

Reacțiile adverse rare, care pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000, sunt:

Număr scăzut de celule albe din sânge, care sunt implicate în apărarea împotriva infecțiilor, și celule din sânge, care joacă un rol în coagularea sângelui
Decolorarea roșie sau violet a pielii care poate fi cauzată de numărul scăzut de trombocite, alte modificări ale celulelor sanguine
Modificări ale chimiei sângelui (conținut ridicat de colesterol, grăsimi)
Nivel scăzut de potasiu în sânge,
Tremura
Modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale ritmului cardiac sau ritmului
Insuficiență hepatică
Reacții alergice (uneori severe), cum ar fi erupții pe piele răspândite pe scară largă și descuamarea pielii, reacții severe ale pielii, umflarea buzelor sau a feței
Pierderea parului

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

Cum ar trebui să fie stocat?

păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Flacoane din sticlă: Nu congelați.

Pungi din PVC moale: nu depozitați la temperaturi peste 30 ° C. Nu înghețați. Medicamentul este destinat utilizării unice. După deschidere, orice soluție neutilizată trebuie aruncată.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce conține sticlele de perfuzie Diflucan

Ingredientul activ este fluconazolul.
Un mililitru conține fluconazol 2 mg.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).

Cum arată sticlele de perfuzie Diflucan și conținutul ambalajului

Diflucan este o soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile.

Este disponibil în flacoane de sticlă care conțin în total 400 mg de fluconazol. Dimensiunea ambalajului este disponibilă în Austria: 1 flacon cu 400 mg fluconazol

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Viena Producător: Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Franța

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Austria, Belgia, Bulgaria, Danemarca,

Germania, Estonia, Finlanda, Islanda, Irlanda,

Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Olanda,

Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Suedia,

Slovacia, Slovenia, Spania, Republica Cehă, Ungaria,