Disponibilitatea EUTHYROX; prelungi; e în 2021 (EDIT din 21 august 2020)
06 iunie 2020 - Distribuția EUTHYROX (levothyroxine), o specialitate corespunzătoare formulării LEVOTHYROX distribuită înainte de martie 2017, se va opri în septembrie 2020 în Franța.
EDITARE din 21 august 2020: datorită contextului actual de sănătate,oprirea punerii la dispoziție a EUTHYROX în Franța este amânată. Această specialitate va rămâne disponibilă în 2021, pentru tratamente în curs. / FINALIZARE EDITARE .
În acest context, Ministerul Solidarității și Sănătății invită profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții aflați pe EUTHYROX să anticipeze această situație și să ia în considerare înlocuirea EUTHYROX cu o altă specialitate bazată pe levotiroxină.
În parteneriat cu ANSM *, Ordinele medicilor, farmaciștilor și asistenților medicali și ale societăților învățate, a Fișa a fost dezvoltat pentru pacienți și profesioniști din domeniul sănătății. Această fișă descrie 3 pași importanți pentru realizarea tranziției de la EUTHYROX la o altă specialitate a levotiroxinei și specifică, pentru fiecare dintre acestea, elementele de sprijin și monitorizare care trebuie puse în aplicare.
* Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate
Reprezentare anatomică 3D a tiroidei (ilustrație).
LA sfârșitul anticipării sfârșitului furnizării EUTHYROX în Franța, programat pentru septembrie 2020 și sprijinirea înlocuirii tratamentelor actuale cu o altă formulare de levotiroxină, Ministerul Solidarității și Sănătății, în parteneriat cu ANSM (Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor) și produse de sănătate), Ordinele medicilor, farmaciștilor și asistenților medicali și ale societăților învățate, au elaborat o foaie practică pentru pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății.
EDITARE din 21 august 2020: din cauza situației actuale de sănătate, oprirea furnizării EUTHYROX în Franța a fost amânată. Unitățile din Rusia vor rămâne disponibile temporar în 2021, pentru tratamente în curs. EUTHYROX nu este destinat inițierii tratamentului cu levotiroxină. Laboratorul a informat profesioniștii din domeniul sănătății despre acest lucru într-un scrisoare din 7 septembrie 2020. / FINALIZARE EDITARE
Același ingredient activ pentru 6 specialități
Până în prezent, în Franța, sunt comercializate 6 specialități pe bază de levotiroxină, indicate în tratamentul hipotiroidismului (vezi VIDAL Reco „Hipotiroidismul adulților”) (în afară de EUTHYROX):
- 4 sub formă orală solidă: comprimat marcat cu LEVOTHYROX, comprimat cu L-TIROXINĂ HENNING, comprimat THYROFIX, capsulă moale TCAPS,
- 2 sub formă lichidă orală: soluție orală TSOLUDOSE într-un recipient cu doză unică, soluție orală L-TIROXINĂ SERB în picături.
Unele dintre aceste specialități nu sunt rambursabile.
Foaia atașată rezumă principalele caracteristici ale acestor specialități (denumire, rambursare, compoziția excipienților, dozare și ambalare, data disponibilității).
Pregătiți pacienții pentru consecințele unei schimbări de specialitate și integrați-i pe deplin în monitorizarea tratamentului lor
Pentru a nu reproduce scenariul din 2017, Ministerul Solidarității și Sănătății a ales să informeze în mod clar pacienții cu privire la posibilele consecințe ale înlocuirii EUTHYROX cu o altă specialitate a levotiroxinei:
- posibil dezechilibru al hormonilor tiroidieni, manifestat prin diferite simptome, de severitate variabilă,
- nevoie de ajustare cu noul tratament, care poate dura câteva săptămâni sau chiar luni.
În plus, este important să se integreze pe deplin pacientul în monitorizarea tratamentului său cu levotiroxină, de exemplu, cerându-i să înregistreze rezultatele testelor de laborator și orice simptome și efecte adverse într-un jurnal de urmărire (prezentat în apendicele foaia practică).