Dovada adecvării
Produsele din plastic semifabricate conforme cu alimentele care îndeplinesc cerințele legale sunt utilizate în aproape întreaga industrie alimentară. Ele sunt, de asemenea, supuse cerințelor stricte ale actualului Regulament (UE) 10/2011 în ceea ce privește comportamentul migrației. Dacă procesatorul primește dovada adecvării pentru semifabricate cu furnizarea datelor corespunzătoare, poate economisi timp și bani considerabili.
Producția de alimente este supusă unor controale stricte și trasabile și a unei monitorizări continue. Dovada adecvării pentru o dietă fiziologic inofensivă trebuie furnizată și pentru piesele și filmele din plastic care intră în contact cu produsele alimentare în timpul producției, procesării și comercializării alimentelor. Scopul principal este de a exclude orice miros, gust, culoare sau efecte toxice asupra oamenilor care ar putea rezulta din interacțiunile dintre alimente și aceste materiale plastice.
Actualizare consecventă
Pentru a pune atingerea acestui obiectiv pe o bază legală și pentru a-l putea verifica în practică, UE a emis un regulament care servește la armonizarea reglementărilor pentru materialele plastice în contact cu produsele alimentare din întreaga Europă. Regulamentul (UE) nr. 10/2011, care a intrat în vigoare în februarie 2011, este în general cunoscut sub numele de Măsura de implementare a materialelor plastice (PIM). Cerințele depășesc declarațiile de conformitate necesare anterior și, în special, stipulează o documentație cuprinzătoare a comportamentului de migrare a materialelor plastice utilizate. Uniunea Europeană se confruntă astfel cu industria cu sarcini noi, consumatoare de timp și costisitoare.
Regulamentul (CE) 1935/2004 privind materialele și obiectele care sunt destinate să vină în contact cu produsele alimentare constituie baza dovezii conformității. Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 privind bunele practici de fabricație (GMP) definește regulile pentru monitorizarea și documentarea producției și utilizării materialelor în contact cu alimentele. Baza este un sistem de asigurare a calității conform ISO 9001. În legătură cu un sistem funcțional de control al calității, asigură trasabilitatea și confirmările de conformitate cerute de (EG) 1935/2004.
Regulamentul (UE) nr. 10/2011 este punerea în aplicare a unei cerințe din (CE) 1935/2004 și, în același timp, abrogă Directiva 2002/72/CE. Specifică cele mai importante principii materiale și parametrii testelor de migrare și conține o listă obligatorie a substanțelor permise exclusiv pentru fabricarea materialelor și obiectelor din plastic. Până la sfârșitul lunii decembrie 2015, dispozițiile tranzitorii permit aplicarea abrogatei 2002/72/CE în paralel cu (UE) nr. 10/2011, care se va aplica numai începând cu 2016. Se aplică apoi tuturor etapelor lanțului valoric și se aplică în mod uniform tuturor materialelor și obiectelor din plastic aflate în contact cu produsele alimentare care sunt introduse pe piața UE. Aceasta înseamnă că afectează produsele din plastic semifabricate care sunt prelucrate în continuare prin prelucrare, precum și piesele turnate prin injecție și turnate prin suflare, folii și compozite din folie.
Datorită profilurilor lor de proprietăți foarte specifice, componentele fabricate din materiale plastice tehnice sunt din ce în ce mai utilizate în multe domenii ale industriei alimentare, de exemplu în mașini și sisteme din industria măcelăriei, peștelui și păsărilor, unde îndeplinesc cerințe ridicate în ceea ce privește rezistența, siguranța și igiena. Acesta este motivul pentru care noua reglementare a UE devine din ce în ce mai importantă și pentru producătorii de instalații, deoarece fiecare furnizor trebuie să elibereze succesorului său din lanțul de proces o declarație de conformitate pentru performanța sa. În acest sens, el trebuie să transmită informațiile de conformitate de la furnizorii săi (producători de materii prime, semifabricate și producători de piese finite) și să adauge propriile informații.
Această procedură asigură în mod fiabil trasabilitatea mașinilor și sistemelor fabricate până la sursa substanțelor și monomerilor utilizați. În plus, documentează conformitatea acestora cu cerințele legale, ca și cum ar fi un certificat de naștere cu un arbore genealogic.
Poziție specială pentru semifabricate
Semifabricatele din plastic au o poziție specială în acest context. Varietatea materialelor, alimentelor și condițiilor de utilizare, cum ar fi timpul, temperatura și condițiile de curățare, nu permit testarea realistă a tuturor circumstanțelor în prealabil. Cunoașterea detaliată corespunzătoare este disponibilă doar participantului la lanțul de produse și proces care cunoaște componenta care trebuie creată din aceste produse semifabricate și aplicațiile acestora. Și acesta este de obicei producătorul sau utilizatorul sistemului. Prin urmare, o verificare finală a conformității poate avea loc de obicei numai în această etapă și, completată de declarațiile de conformitate precedente, poate duce la acceptarea și aprobarea finală. Pentru a aproxima complexitatea posibilelor condiții de funcționare, regulamentul definește teste standard cu simulanți de testare, timpi și temperaturi.
Asistență pentru utilizatori
Pentru a ușura producătorii de instalații și furnizorii din amonte în îndeplinirea noilor cerințe, Ensinger și-a reorganizat portofoliul de produse semifabricate pentru industria alimentară și a efectuat teste de migrare pentru un număr mare de produse semifabricate în stoc, în conformitate cu cerințele din 10/2011. Compania pune la dispoziție rezultatele într-o declarație de conformitate. Avantajul pentru producătorul de sistem sau furnizorii săi din amonte este că are deja afirmații concrete bazate pe teste standard privind valorile de migrare ale unui material. Din aceste valori de bază, dezvoltatorul poate trage apoi concluzii solide despre respectarea valorilor de migrare în condițiile aplicației. În acest fel, declarațiile concrete despre adecvarea unui material pentru contactul cu alimente pot fi făcute într-o fază timpurie a conceptului. Dezvoltatorul poate face, de asemenea, corecții structurale ale geometriei, care apoi permit respectarea valorilor limită.