Drog împotriva lui; obezitatea sibutramină suspendată de pe piață

Sibutramina crește riscul de complicații cardiovasculare și eficacitatea sa este modestă. Două motive întemeiate care au determinat Agenția Europeană a Medicamentului (Ema) să-și suspende autorizația de introducere pe piață. Acest medicament împotriva obezității, cunoscut sub marca Sibutral®, este comercializat în Franța din 2001.

Sibutramina este în centrul atenției. Acest medicament împotriva obezității, comercializat în Franța din 2001 sub numele Sibutral®, tocmai a primit autorizația de introducere pe piață de către Agenția Europeană a Medicamentului (Ema).

„Rezultatele unui studiu pe termen lung arată un risc crescut de complicații cardiovasculare și o eficacitate modestă la pacienții tratați”, informează Agenția Franceză pentru Siguranța Produselor de Sănătate (Afssaps) într-un comunicat de presă transmis presei pe 21 ianuarie.

Tulburări ale ritmului cardiac, hipertensiune, tahicardie
În Franța, numărul pacienților tratați cu Sibutral® este estimat la aproximativ 5.500 în 2009. De la comercializare, „au fost raportate aproximativ șaizeci de rapoarte de efecte adverse care implică acest medicament”, spune Afssaps. "Mai puțin de jumătate din cazuri se refereau la efecte adverse cardiovasculare, inclusiv 5 cazuri grave: aritmii, hipertensiune, tahicardie." O moarte a fost raportată la o femeie obeză în vârstă de 60 de ani. "

---