EFLORNITHIN (VANIQA) PENTRU CREȘTEREA PĂRULUI NEDORAT telegrama

Aveți informații despre cum să utilizați VANIQA (eflornitină 11,5% cremă) pentru creșterea părului nedorită?

vaniqa

Dr. med. M. ENGELBACH (medic)
D-60329 Frankfurt
Conflict de interese: nici unul

Din octombrie 2004 Shire Germany oferă cremă de eflornitină (VANIQA) pentru tratamentul femeilor cu hirsutism pe față1 la. După aprobarea din 2001, lansarea pe piață a fost amânată. Compania Bristol-Myers Squibb, care a dezvoltat produsul de actualitate împreună cu Gillette, susține că s-a abținut de la comercializarea acestuia, deoarece produsul nu se încadra în gama lor de produse.2

Hirsutismul, o pilozitate crescută la femei, corespunzătoare tipului de păr masculin, nu este în sine o boală, dar poate pune femeile afectate sub stres psihologic sever. Adesea cauza este o sensibilitate crescută a pielii la androgeni. Rar, totuși, pilozitatea crescută poate indica, de asemenea, formarea crescută de androgeni în ovare (de exemplu, în sindromul ovarian polichistic, a-t 2004; 35: 48-9) sau în cortexul suprarenal. Diverse medicamente, cum ar fi steroizii, ciclosporina (SANDIMMUN etc.) sau fenitoina (PHENHYDAN etc.) pot provoca, de asemenea, hirsutism.

CARACTERISTICI: Eflornitina (difluorometilornitina [DFMO]) a fost sintetizată în anii 1970 ca un potențial medicament pentru cancer și este încă testată pentru tratamentul și prevenirea diferitelor tumori. A câștigat importanță în tratamentul bolii de somn africane (tripanosomiază), pentru care a fost aprobat ca preparat IV în SUA (ORNIDYL) încă din 1990 ca „medicament orfan”. Cu toate acestea, interesele comerciale au amenințat disponibilitatea acestui tratament terapeutic de la mijlocul anilor 1990. Observația că pierderea părului apare ca un efect deranjant la unii dintre pacienții care utilizează eflornitină pentru boala somnului, a dus la dezvoltarea preparatului extern împotriva hirsutismului. Rămâne de văzut dacă acest lucru va avea un efect benefic asupra disponibilității preparatului sistemic.

Studiile privind mecanismul de acțiune al eflornitinei provin din utilizarea sa sistemică. Se presupune că efectele observate după aplicarea topică sunt mediate în același mod.3 Eflornitina inhibă ireversibil ornitina decarboxilaza, o enzimă cheie în proliferarea și funcția celulară.Al 4-lea Subiectul actual este destinat să încetinească creșterea părului, dar nu este un depilator. Când este utilizat conform intenției de două ori pe zi timp de o săptămână (în studiile de aprobare, în medie 0,5 g/ziAl 4-lea) mai puțin de 1% este absorbit și eliminat renal nemodificat.1 Doza permisă pentru boala de somn este de 100 mg/kg greutate corporală de patru ori pe zi ca perfuzie, care este semnificativ mai mare decât cea pentru uz extern.

Potrivit EMEA, propria evaluare a utilizatorilor cu privire la succesul terapiei nu a fost suficient luată în considerare.5 În schimb, se investighează doar - și ca obiectiv secundar - afectarea subiectivă a femeilor din cauza creșterii părului facial: Aceasta scade cu 10 mm sau 20 mm mai mult sub eflornitină decât sub baza cremei (la început 88-90 mm pe o scală analogică vizuală de 100 mm).Al 4-lea

INTERFERENȚĂ: Evaluarea siguranței eflornitinei este îngreunată de publicarea incompletă și confuză a datelor. Arsuri, usturimi și furnicături ale pielii (16%), erupții cutanate (3%) și eritem (1%) sunt de așteptat cel puțin numeric mai frecvent decât sub baza cremei.Al 4-lea Mai presus de toate, efectele perturbatoare pe care personalul studiului le clasifică ca neacordate tratamentului sunt raportate în cel mai bun caz, inclusiv efecte cum ar fi căderea părului sau umflarea feței, care sunt descrise pentru preparatul intravenos. 4%, vehicul 2% sau 3%).5

Pentru utilizare parenterală, sunt descrise, de asemenea, tulburări de auz, convulsii, dureri de cap, amețeli, pierderea poftei de mâncare, afectarea funcției hepatice, precum și trombopenie și leucopenie.5

CHELTUIELI: 30 g de cremă de eflornitină (VANIQA) costă 54,98 € (15% mai ieftin ca import din Emra-Med la 46,72 €). Companiile de asigurări de sănătate acoperă costurile în cazul în care "imaginea clinică a hirsutismului este diagnosticată".Al 6-lea

Cu crema de eflornitină (VANIQA), creșterea părului nedorită pe fața femeilor (hirsutism) poate fi redusă semnificativ la aproximativ unul din trei utilizatori și numai cu baza de cremă la unul din zece.

După întrerupere, efectul dispare în decurs de opt săptămâni.

Un preparat intravenos de eflornitină a fost aprobat în SUA de 15 ani împotriva bolii somnului (tripanosomiază).

Datele rare, incomplet publicate, nu pot fi utilizate pentru a evalua dacă aplicarea locală a eflornitinei, pe lângă efectele perturbatoare locale, cum ar fi arsurile, usturimea sau înroșirea pielii, poate duce la efecte sistemice severe, așa cum se știe din preparatele intravenoase.

Agenția Europeană a Medicamentului este îngrijorată de faptul că eflornitina ar putea afecta, de asemenea, diviziunea celulelor pielii și, prin urmare, crește riscul de atrofie a pielii pe termen lung.

Comitat: informații pentru profesioniștii VANIQA, începând cu septembrie 2004

Bristol-Myers Squibb: scrisoare din 12 septembrie 2002

limba germana Apoth. Emis în 2004; 144: 4294-5

COOK, D. (FDA): Medical Review Eflornithine, iunie 2000; de găsit la: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/

EMEA: Europ. Raport de evaluare (EPAR) VANIQA, stare august 2005; de găsit la: http://www.emea.eu.int/htms/human/epar/a- zepar.htm

Shire Germania: scrisoare din 22 septembrie 2005

Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.