EFSA analizează două publicații despre siguranța celor produse de om
La cererea Comisiei Europene de asistență tehnică, EFSA a revizuit publicația Soffritti și colab. (2010) privind un studiu de carcinogenitate pe termen lung pe șoareci expuși aspartamului îndulcitor artificial prin hrana lor. Oamenii de știință EFSA au ajuns la concluzia că datele din publicație nu au făcut posibilă evaluarea validității și abordarea statistică a studiului și interpretarea rezultatelor acestuia. În ceea ce privește proiectarea studiului, EFSA a indicat că studiile experimentale efectuate pe durata vieții animalelor pot duce la concluzii incorecte. De exemplu, animalele mai în vârstă sunt mai susceptibile la boli și dacă un studiu de carcinogenitate la șoareci este extins dincolo de cele 104 săptămâni recomandate, pot apărea modificări patologice legate de vârstă (cum ar fi tumorile spontane), care la rândul lor pot afecta evaluarea efectelor cauzate de compozițiile de substanțe.
EFSA a constatat că șoarecii elvețieni utilizați pentru acest studiu sunt cunoscuți pentru a dezvolta frecvent tumori hepatice și pulmonare spontane, iar incidența crescută a acestor tumori raportată în studiu se încadrează în intervalul istoric de control al laboratorului pentru aceste tumori. Șoarecii se mișcă. În plus, toxicologii nu consideră că tumorile hepatice la șoareci induse de substanțe non-genotoxice [4] precum aspartamul sunt relevante pentru evaluarea riscului pentru oameni. Una peste alta, EFSA a concluzionat că concluziile din Soffritti și colab. (2010) nu furnizează suficiente dovezi științifice pentru a justifica o reexaminare a evaluărilor anterioare EFSA ale aspartamului, care au constatat lipsa genotoxicității și carcinogenității aspartamului.
EFSA a evaluat, de asemenea, publicarea de către Halldorsson și colab. (2010) despre rezultatele cercetărilor care indică faptul că aportul zilnic de băuturi răcoritoare îndulcite artificial poate fi asociat cu un risc crescut de nașteri premature. EFSA a concluzionat că studiul nu a furnizat nicio dovadă a unei relații cauzale între consumul de băuturi răcoritoare îndulcite artificial și naștere prematură și că au fost necesare studii suplimentare pentru a confirma sau respinge o astfel de asociere, așa cum au prezentat autorii . Deoarece asociația găsită de autori se referă în primul rând la nașterile premature induse medical, EFSA a subliniat că ar trebui investigați în continuare factori precum istoricul medical și criteriile pe care se bazează deciziile medicale de inducere a nașterii. EFSA recomandă ca alți factori de influență importanți să fie examinați și în studiile viitoare, cum ar fi expunerea la alte substanțe din dietă care ar putea avea un impact asupra sarcinii.
EFSA analizează în mod regulat siguranța îndulcitorilor și a aspartamului. În martie 2009, grupul ANS a concluzionat că dovezile disponibile în prezent, inclusiv studiul FER publicat în 2007, nu sugerează potențialul genotoxic sau cancerigen al aspartamului și, prin urmare, nu există niciun motiv pentru a modifica zilnic permisul stabilit anterior. Schimbați cantitatea de aport pentru aspartam de la 40 mg/kg greutate corporală. O opinie anterioară, în urma primului studiu realizat de Fundația Europeană Ramazzini, a fost adoptată de fostul grup AFC în 2006.
EFSA a solicitat datele complete ale studiului de la Soffritti și colab., 2010 și se va întâlni cu autorii pentru a discuta proiectul și rezultatele studiului.