Embryotox - Siguranța medicamentelor în timpul sarcinii și alăptării Prednisolon

Prednisolonul este un glucocorticoid non-fluorurat. Este forma biologic activă a prednisonului și influențează în funcție de doză metabolismul aproape tuturor țesuturilor. Prednisolonul are doar un efect mineralocorticoid minor. Este inactivat enzimatic în placentă de 11β-hidroxisteroid dehidrogenază, astfel încât relativ puțin prednisolon ajunge la făt (aproximativ 10-13%). Poate fi utilizat pe cale orală, intravenoasă, rectală și locală (intraarticular, ochi, urechi, piele și mucoase). Preparatele orale de prednisolon și prednison sunt echivalente în doză.

Indicaţie

Boli alergice, inflamatorii și proliferative, boli autoimune, în special în fazele de activitate crescută a bolii, pentru a evita respingerea transplantului (în combinație cu alte imunosupresoare), în scleroza multiplă și neurodermatită. A se vedea, de asemenea, artrita reumatoidă, boala inflamatorie intestinală și astmul bronșic.

Numele produselor

Decortin H®, Dontisolon® D, Inflanefran forte, Solu-Decortin® H și generice

Experiență în timpul sarcinii

Primul trimestru

În ciuda multor ani de utilizare sistemic Glucocorticoizii, în special prednisonul și prednisolonul, în timpul sarcinii și în studii ample, este încă dificilă o evaluare concludentă a riscului de despicături ale buzelor și palatului (LKG) după tratament în primul trimestru. Un risc ușor crescut de LKG nu poate fi complet exclus dacă, în intervalul de timp sensibil între 8 săptămâni de sarcină și 11 p.m. a fost tratat. Se presupune o dependență de doză, dar nu se poate administra o doză limită.

Un număr mare de studii de cohortă prospective mai mici, cu un total de peste 1000 și studii de cohortă retrospective, bazate pe date de prescripție medicală, cu peste 2500 de sarcini expuse sistemic, nu au găsit nici un risc crescut pentru toate, nici pentru malformații specifice. Deoarece o asociere între fisuri LKG și corticosteroizi sistemici materni a fost descrisă în experimente pe animale în anii 1950, au fost efectuate mai multe studii de caz-control la om și o metanaliză care a constatat un risc crescut de LKG. Unul dintre cele mai mari și mai recente studii de control al cazurilor, evaluarea „Studiului național de prevenire a defectelor la naștere” publicat în 2014, nu a putut determina un risc semnificativ crescut pentru LKG.

Dupa o local Nu există un risc crescut de utilizare a prednisolonului.

2-3 Trimestrial/perinatal

În funcție de durata terapiei, doză și indicație, poate fi după sistemic Utilizarea prednisolonului duce la nașteri mai premature și la o greutate mai mică la naștere. Cu toate acestea, aceste efecte sunt adesea dificil de distins de efectele bolii materne subiacente. Într-un studiu cu mai mult de 500 de pacienți cu reumatism, riscul nașterilor premature a crescut semnificativ după terapia de lungă durată cu doză echivalentă de 10 mg/zi prednisolonă sau mai mult. Subiectul discuției este dacă expunerea prenatală la glucocorticoizi duce la creșterea infecțiilor postnatale sau, dimpotrivă, le reduce mai degrabă ca la inducerea maturității pulmonare. Situația actuală a studiului nu permite o evaluare concludentă a măsurii în care diabetul gestațional sau preeclampsia sunt promovate de terapia sistemică cu glucocorticoizi în timpul sarcinii. Tulburările de ajustare neonatală, cum ar fi hipoglicemia sau dezechilibrele electrolitice, pot apărea la sfârșitul sarcinii după terapia cu glucocorticoizi. Insuficiența suprarenală neonatală ca urmare a expunerii prenatale la glucocorticoizi este un eveniment rar și pare să fie legată de doză.

Local Aplicațiile de glucocorticoizi sunt inofensive în acest sens.

Recomandări pentru sarcină

Planificarea terapiei sau planificarea unei sarcini sub terapie

A tratament sistemic sau local cu prednisolon poate fi efectuat în toate fazele sarcinii după o evaluare individuală risc-beneficiu. Doza depinde de indicația și severitatea bolii materne.

Consecințe după utilizare în timpul sarcinii

La un nivel rar necesar sistemic Cu terapia cu prednisolon timp de săptămâni, creșterea fetală trebuie monitorizată sonografic. Dacă tratamentul durează până la naștere, trebuie luată în considerare insuficiența suprarenală și, dacă este necesar, tratată.

Alternative mai potrivite

Prednisolonul și prednisonul sunt agenți la alegere din grupul de glucocorticoizi pentru tratamentul sistemic al femeilor însărcinate.

Alăptarea

Experiența se bazează pe aproximativ 40 de perechi mamă-copil.

Farmacocinetica

Timp de înjumătățire: 2-3 ore; Legarea proteinelor: 75% -> 90% (dependentă de doză); masa molară: 360; doză relativă: 1-2%; Proporția unei doze terapeutice pentru sugari de 2 mg/kg/zi: 1,17%; Coeficientul M/P: 0,05-0,25; biodisponibilitate orală: 100%. La doze de până la 10 mg/zi, cantitatea absorbită prin laptele matern este sub limita de detectare.

clinică

Chiar și tratamentul cu doze mari pe termen scurt nu prezintă un risc pentru sugarul alăptat, deoarece acesta primește doar o fracțiune din doza terapeutică în general bine tolerată pentru copii prin laptele matern. Chiar și în cazul tratamentului prelungit cu 80 mg/zi, doar o cantitate de prednisolon este transferată cu laptele matern care corespunde la mai puțin de 10% din producția de cortizol din organism.

recomandare

Prednisolonul, prednisonul și metilprednisolonul sunt glucocorticoizi la alegere pentru tratamentul sistemic în timpul alăptării. De asemenea, doze mari de până la 1 g, administrate o dată sau câteva zile succesive, de ex. dacă aveți un atac de astm sau scleroză multiplă, nu necesitați restricții privind alăptarea. Cu administrarea repetată a unor doze atât de mari, dacă se poate stabili, trebuie așteptate trei până la patru ore înainte de alăptare. Terapia locală cu prednisolon este sigură pentru sugarul alăptat. Cu toate acestea, prednisolonul nu trebuie aplicat direct pe sâni pentru a evita absorbția directă a ingredientului activ de către sugar.

Te ajutăm și tu ne ajuți

Multe femei însărcinate iau medicamente în timpul sarcinii. Cunoașterea siguranței medicamentelor în timpul sarcinii și, prin urmare, în cele din urmă și calitatea acestui site web se bazează în mare parte pe evaluarea experienței clinice.

Prin urmare, dacă citiți acest site web despre o anumită sarcină, vă rugăm să ne furnizați detalii despre această sarcină, inclusiv medicamentele utilizate. Puteți folosi chestionarul nostru online sau să ne sunați.

În acest fel, vă putem sfătui individual, dacă doriți.

Aici veți găsi informații generale despre utilizarea site-ului și despre protecția datelor.

---