Enalapril Lercanidipin AbZ 10 mg 10 mg comprimate filmate

lercanidipin

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Enalapril/Lercanidipină AbZ 10 mg/10 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Enalapril/Lercanidipină AbZ și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Enalapril/Lercanidipină AbZ?
3. Cum să luați Enalapril/Lercanidipină AbZ?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Enalapril/Lercanidipină AbZ?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Enalapril/Lercanidipină AbZ și pentru ce se utilizează?

Enalapril/Lercanidipină AbZ este o combinație fixă ​​de inhibitor ECA (enalapril) și un blocant al canalelor de calciu (lercanidipină), două medicamente cu proprietăți antihipertensive.

Enalapril/Lercanidipină este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) la pacienții adulți care iau în prezent enalapril sau lercanidipină sub formă de comprimate unice.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Enalapril/Lercanidipină AbZ?

Enalapril/Lercanidipină AbZ nu trebuie administrat,

Avertismente și precauții

Înainte să luați Enalapril/Lercanidipină AbZ, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge la intervale regulate.

Vezi și secțiunea „Nu luați Enalapril/Lercanidipină”.

Dacă urmează să aveți o procedură sau un tratament

Dacă aveți oricare dintre următoarele, spuneți medicului dumneavoastră că luați Enalapril/Lercanidipină:

  • o operație sau anestezie (de asemenea, la dentist)
  • Îndepărtarea colesterolului din sânge (afereza LDL)
  • Terapia de desensibilizare pentru a reduce reacțiile alergice la veninul de albine sau viespi.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ați putea rămâne gravidă) sau dacă alăptați (vezi secțiunea „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).

Copii și tineri

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța acestuia.

Luarea de Enalapril/Lercanidipină AbZ împreună cu alte medicamente

Enalapril/Lercanidipină AbZ nu trebuie administrat împreună cu anumite medicamente.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Dacă luați Enalapril/Lercanidipină Teva în același timp cu alte medicamente, efectul Enalapril/Lercanidipină Teva sau al altor medicamente se poate modifica sau unele reacții adverse pot apărea mai frecvent.

Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza și/sau să ia alte măsuri de precauție:

  • dacă luați un antagonist al receptorilor de angiotensină II sau aliskiren (vezi și secțiunile „Nu luați Enalapril/Lercanidipină” și „Atenționări și precauții”).

Ingerare de Enalapril/Lercanidipină AbZ împreună cu alimente, băuturi și alcool

  • Enalapril/Lercanidipină AbZ trebuie administrat cu cel puțin 15 minute înainte de masă.
  • Alcoolul poate crește efectele Enalapril/Lercanidipine AbZ. Prin urmare, se recomandă fie să evitați deloc alcoolul, fie să vă limitați strict consumul de alcool.
  • Enalapril/Lercanidipină AbZ nu trebuie administrat în același timp cu grapefruit sau suc de grepfrut.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Sarcina și fertilitatea
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ați putea rămâne gravidă). Utilizarea Enalapril/Lercanidipină AbZ la femeile care ar putea rămâne gravide sau la începutul sarcinii nu este recomandată și Enalapril/Lercanidipină AbZ nu trebuie administrat după a treia lună de sarcină, deoarece administrarea Enalapril/Lercanidipină AbZ în această etapă face dificilă Răniți copilul nenăscut.

Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Nu este recomandat să alăptați nou-născuți (în primele câteva săptămâni după naștere) și, în special, prematuri, dacă luați Enalapril/Lercanidipină. La sugarii mai în vârstă, medicul trebuie să explice beneficiile și posibilele daune ale utilizării Enalapril/Lercanidipină AbZ în timpul alăptării, în comparație cu alternativele de tratament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Dacă vă simțiți amețit, slăbit, obosit sau somnolent în timp ce luați acest medicament, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

3. Cum să luați Enalapril/Lercanidipină AbZ?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți: Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este de un comprimat, o dată pe zi, la aceeași oră a zilei. Vă rugăm să luați comprimatul de preferință dimineața cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun. Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi cu apă.

Pacienți cu probleme renale/pacienți vârstnici: Doza medicamentului va fi determinată de medicul dumneavoastră și ajustată în funcție de funcția renală.

Dacă luați mai mult Enalapril/Lercanidipină AbZ decât trebuie

Dacă luați mai mult Enalapril/Lercanidipină AbZ decât trebuie, consultați un medic sau mergeți imediat la spital. Luați pachetul de medicamente cu dvs. Depășirea dozei corecte poate determina scăderea tensiunii arteriale prea mici și inima să bată neregulat sau mai repede.

Dacă uitați să luați Enalapril/Lercanidipină AbZ

  • Dacă uitați să luați comprimatul, săriți doza uitată.
  • Luați următoarea doză ca de obicei.
  • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Enalapril/Lercanidipină AbZ

  • Nu încetați să luați medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți tratamentul.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea după administrarea acestui medicament.

Unele reacții adverse pot fi grave.

Vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele:

  • Reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate face dificilă respirația sau înghițirea.

Când începeți să luați Enalapril/Lercanidipină AbZ, vă puteți simți leșinat, amețit sau aveți vedere încețoșată; acest lucru poate fi cauzat de o scădere bruscă a tensiunii arteriale, caz în care va ajuta la culcare. Dacă sunteți îngrijorat, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.

Efectele secundare ale Enalapril/Lercanidipină AbZ

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane)

  • Tuse, amețeli, cefalee.

Ocazional (poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

  • Modificarea valorilor sanguine, de ex. B. scăderea trombocitelor din sânge, creșterea concentrației de potasiu în sânge, nervozitate (senzație de frică), amețeli la ridicarea picioarelor, vertij, bătăi accelerate ale inimii, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații), înroșirea bruscă a feței, gâtului și a corpului superior (culoare), scăderea tensiunii arteriale, dureri abdominale, Constipație, senzație de rău (greață), creșterea enzimelor hepatice, înroșirea pielii, dureri articulare, creșterea nevoii de a urina, senzație de slăbiciune, oboseală, fierbinte, glezne umflate.

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)

  • Anemie, reacții alergice, sunete în urechi (tinitus), leșin, gât uscat, dureri în gât, indigestie, gust sărat pe limbă, diaree, gură uscată, gingii umflate, reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului cu Probleme de înghițire sau respirație, erupții cutanate, urticarie, nevoie de urinare noaptea, urinare crescută, impotență.

Reacții adverse suplimentare care au apărut în timpul tratamentului cu enalapril sau lercanidipină în monoterapie

Enalapril

Foarte des (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

  • Vedere încețoșată.

Frecvent (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)

  • Depresie, dureri toracice, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală, respirație scurtă, modificări ale gustului, creșterea creatininei din sânge (observată de obicei la un test).

Ocazional (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)

  • Anemie (anemie, inclusiv forme aplastice și hemolitice), scăderea bruscă a tensiunii arteriale, confuzie, insomnie sau somnolență, furnicături sau amorțeală a pielii, atac de cord (probabil din cauza tensiunii arteriale foarte scăzute la unii pacienți deosebit de vulnerabili, cum ar fi pacienții cu boală coronariană sau pe vasele de sânge ale creierului), accident vascular cerebral (probabil din cauza tensiunii arteriale foarte scăzute la pacienții deosebit de vulnerabili), secreție nasală, dureri în gât și răgușeală, astm, indigestie, pancreatită, greață, iritații stomacale, ulcer gastric, pierderea poftei de mâncare, transpirație crescută, mâncărime sau urticarie, căderea părului, insuficiență renală, insuficiență renală, conținut ridicat de proteine ​​în urină (rezultatul testului), crampe musculare, stare generală de rău (senzație de rău), temperatură crescută (febră), concentrație scăzută de zahăr din sânge sau sodiu, concentrație crescută de uree din sânge (totul se face cu e măsurat într-un test de sânge).

Rar (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

  • Modificarea valorilor sanguine, de ex. scăderea globulelor albe, scăderea funcției măduvei osoase, boli autoimune, vise anormale sau tulburări de somn, „sindromul Raynaud” (mâinile și picioarele pot deveni foarte reci și albe din cauza unei probleme circulatorii), îngroșarea țesutului din plămâni, inflamația nasului, pneumonie, probleme hepatice, z. B. funcție hepatică afectată, inflamație a ficatului, icter (decolorare galbenă a pielii sau a ochilor), concentrații mai mari de bilirubină (măsurate la un test de sânge), pete roșii, neregulate pe piele (eritem multiform), sindrom Stevens-Johnson (boală severă a pielii cu piele înroșită și înroșită) descuamarea pielii, vezicule sau răni sau descuamarea stratului superior al pielii), scăderea cantității de urină, mărirea glandelor mamare la bărbați.

Foarte rar (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

  • Umflarea țesutului la nivelul intestinului (angioedem intestinal).

Lercanidipină

Rar (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

  • Angina pectorală (durere în piept datorită afectării fluxului sanguin către inimă), vărsături, arsuri la stomac, dureri musculare.

Foarte rar (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

  • Dureri în piept.

La pacienții cu angină pectorală preexistentă, frecvența, durata sau severitatea convulsiilor pot crește dacă sunt tratați cu medicamente din grupul căruia îi aparține lercanidipina. Crizele cardiace pot apărea ocazional.

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect. Dacă doriți să aflați mai multe despre reacțiile adverse, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ambele au o listă completă a efectelor secundare.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Enalapril/Lercanidipină AbZ?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Enalapril/Lercanidipin 10 mg/10 mg comprimate filmate

Substanțele active sunt maleat de enalapril și clorhidrat de lercanidipină.
Fiecare comprimat filmat conține 10 mg maleat de enalapril și 10 mg clorhidrat de lercanidipină.

Celelalte ingrediente sunt:
Nucleu:
Celuloză microcristalină, hidrogen carbonat de sodiu, amidon pregelatinizat (din porumb), amidon carboximetilic de sodiu (tip A) (Ph.Eur.), Dioxid de siliciu foarte dispersat, stearat de magneziu (Ph.Eur.) [Legume]
Coperta filmului:
Hipromeloză, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E171)

La fel de Enalapril/Lercanidipin AbZ 10 mg/10 mg comprimate filmate arată și conținutul ambalajului

Enalapril/Lercanidipin AbZ10 mg/10 mg comprimate filmate sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, comprimate filmate

Enalapril/Lercanidipină AbZ 10 mg/10 mg comprimate filmate este disponibil în ambalaje de 14, 28, 30, 50, 56 și 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Antreprenor farmaceutic

A.bZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Germania:Enalapril/Lercanidipină AbZ 10 mg/10 mg comprimate filmate
Austria:Enalapril/Lercanidipină ratiopharm 10 mg/10 mg comprimate filmate
Portugalia:Enalapril + Lercanidipina ratiopharm
Spania:Enalapril/Lercanidipino ratiopharm 10/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Aceste Introducerea pachetului a fost ultima Revizuit în iulie 2017.

A.bZ-Pharma vă dorește o recuperare rapidă!