ENCEPUR - Virus inactivat al lui l; Encefalita transmisă de căpușe - Doze, Efecte secundare, Sarcina -

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

ENCEPUR este indicat pentru imunizarea activă (profilactică) împotriva encefalitei transmise de căpușe la adulți și copii de la vârsta de 12 ani.

transmisă

ENCEPUR trebuie administrat conform recomandărilor oficiale care definesc nevoile și programul de vaccinare cu encefalită transmisă de căpușe.

Cum să o luați + -

a) O doză de 0,5 ml se administrează adulților și adolescenților de la vârsta de 12 ani.

Programul primar de vaccinare

Programul primar de vaccinare este format din 3 doze și este de preferat administrat în lunile mai reci (iarna), pentru a oferi protecție în perioada de risc (primăvară/vară).

Adulții Encepur pot fi administrați în conformitate cu următoarele programe:

Programul rapid de vaccinare

14 zile până la 3 luni după prima doză *

9-12 luni după a doua doză

* Administrarea celei de-a doua doze la 14 zile după prima se referă la regimul convențional accelerat menționat în secțiunea Proprietăți farmacodinamice în timp ce administrarea la 1-3 luni după prima doză se referă la regimul convențional .

Schema convențională trebuie utilizată de preferință pentru pacienții care rămân la risc de infecție. Regimul rapid este ales pentru persoanele care necesită imunizare rapidă. Seroconversia este de obicei asigurată nu mai devreme de 14 zile după a doua injecție.

După finalizarea schemei de vaccinare primară, titrurile de anticorpi sunt menținute timp de cel puțin 12 până la 18 luni (după schema de vaccinare rapidă) sau cel puțin 3 ani (schema convențională), după care se recomandă prima amintire a dozei .

Consultați secțiunea Avertismente și precauții pentru utilizare pentru mai multe informații despre vaccinarea persoanelor cu disfuncție a sistemului imunitar. .

b) Vaccinarea de rapel

După o vaccinare inițială cu unul dintre cele două scheme de vaccinare, trebuie administrată o doză de rapel după cum urmează:

Prima doză de rapel

Alte doze de rapel

Persoane cu vârste cuprinse între 12 și 49 de ani

12-18 luni după finalizarea schemei de vaccinare primară recomandată

Persoane peste 49 de ani

12-18 luni după finalizarea schemei de vaccinare primară recomandată

Prima doză de rapel

Alte doze de rapel

Persoane cu vârste cuprinse între 12 și 49 de ani

La 3 ani după finalizarea schemei primare de vaccinare

Persoane peste 49 de ani

La 3 ani după finalizarea schemei primare de vaccinare

Conform recomandărilor oficiale ale Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), după vaccinarea primară cu un alt vaccin împotriva encefalitei crescute cu celule transmise prin căpușe (3 doze), Encepur poate fi administrat ca vaccin de rapel.

Acest vaccin trebuie injectat intramuscular, de preferință în regiunea deltoidă.

Dacă este necesar (de exemplu la subiecți cu tulburări de sângerare) Encepur poate fi administrat subcutanat.

Reacții adverse posibile + -

  • Durere de cap
  • Greaţă
  • Vărsături
  • Mialgie
  • Artralgie
  • Durere la locul injectării
  • Disconfort
  • Febra (> 38 ° C)
  • Eritem la locul injectării
  • Edem la locul injectării
  • Sindrom asemănător gripei
  • Hiperhidroza
  • Rigiditate
  • Limfadenopatie
  • Reactie alergica
  • Urticarie generalizată
  • Angioedem
  • Stridor
  • Dispnee
  • Spasm bronșic
  • Hipotensiune
  • Tulburare circulatorie
  • Tulburări vizuale
  • Trombocitopenie
  • Parestezie
  • Amorţeală
  • Furnicături
  • Frica de inaltimi
  • Presincopă
  • Sincopă
  • Diaree
  • Mialgia cervicală
  • Artralgia cervicală
  • Sindromul meningeal
  • Granulom la locul injectării
  • Obosit
  • Astenie

Următoarele reacții adverse au fost raportate în studii clinice randomizate, controlate, incluzând 3223 de subiecți. Reacțiile adverse observate în studiile clinice sunt prezentate prin sistemul de clasă de organe folosind terminologia MedDRA. În cadrul fiecărei clase de sisteme de organe, reacțiile adverse sunt enumerate după frecvență, cele mai frecvente reacții fiind enumerate mai întâi. În cadrul fiecărei grupe de frecvență, efectele nedorite sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. În plus, pentru fiecare reacție adversă este prevăzută și categoria de frecvență clasificată conform următoarei convenții (CIOMS III): foarte frecventă (³ 1/10); frecvent (³ 1/100, ³ 1/1000,

Reacții adverse raportate în studiile clinice

Clasele de organe ale sistemului

Tulburări ale sistemului nervos

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Durere la locul injectării, senzație de rău

Febra> 38 ° C, eritem la locul injectării, edem la locul injectării, sindrom asemănător gripei

Descrierea reacțiilor adverse selectate raportate în studiile clinice:

Un sindrom asemănător gripei (inclusiv febră, hiperhidroză, rigiditate) apare frecvent, mai ales după vaccinarea primară. Aceste simptome se rezolvă de obicei în 72 de ore.

Următoarele reacții adverse au fost identificate pe baza rapoartelor spontane post-introducere pe piață și sunt organizate în sisteme de clasă de organe. Aceste reacții fiind raportate în mod voluntar de către o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor.

Reacții adverse raportate în timpul supravegherii după punerea pe piață

Clasele de organe ale sistemului

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

Tulburări ale sistemului imunitar

Tulburări ale sistemului nervos

Parestezie, vertij, presincopă, sincopă

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

Tulburări generale și condiții la locul administrării