Ertugliflozin Sitagliptin (diabet zaharat tip 2) - PDF Descărcare gratuită

1 IQWiG raportează nr. 657 ertugliflozin/sitagliptin (diabet zaharat tip 2) evaluarea beneficiilor conform 35a evaluare dosar SGB V Ordin: A18-31 Versiune: 1.1 Stare:

gratuită

2 Editor de amprente: Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății Tema: Ertugliflozin/Sitagliptin (Diabetul zaharat tip 2) Evaluarea beneficiilor conform secțiunii 35a SGB V Client: Comitetul mixt federal Data contractului: Număr de comandă intern: A18-31 Adresa editorului: Institutul pentru calitate și economie în asistență medicală Im Mediapark Köln Tel.: Fax: Internet: ISSN: Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) - i -

3 Sfaturi medicale: Pentru prezenta evaluare a dosarului, nu a fost disponibil niciun consilier cu privire la întrebări medicale. Angajații IQWiG implicați în evaluarea dosarului: Susanne Haag Ulrich Grouven Florina Michaela Kerekes Vjollcë Olluri Inga Overesch Min Ripoll Ulrike Seay Volker Vervölgyi Cuvinte cheie: Ertugliflozin, sitagliptin, diabet zaharat tip 2, evaluarea beneficiilor Cuvinte cheie: Ertugliflozin, diabet zaharat Institutul de evaluare a beneficiilor pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) - ii -

6 Anexa A Descrierea potențialelor conflicte de interese (experți externi, precum și cei afectați sau organizațiile pacienților) Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) - v -

7 Lista tabelelor Pagina Tabelul 1: Explicații privind structura documentului. 2 Tabelul 2: Întrebări de cercetare privind evaluarea beneficiilor ertugliflozin/sitagliptin. 4 Tabelul 3: Probabilitatea Ertugliflozin/sitagliptin și amploarea beneficiului adăugat. 5 Tabelul 4: Întrebări de cercetare privind evaluarea beneficiilor ertugliflozin/sitagliptin. 6 Tabelul 5: Probabilitatea Ertugliflozin/sitagliptin și amploarea beneficiului adăugat. 8 Tabelul 6: Operaționalizarea populației țintă și numărul de pacienți pe terapie combinată (extrapolat pentru Germania) Tabelul 7: Proporția pacienților cu anumite valori egfr Tabelul 8: Probabilitatea Ertugliflozin/sitagliptin și amploarea beneficiilor suplimentare Tabelul 9: Numărul de pacienți și pacienții din populația țintă legală de asigurări de sănătate Tabelul 10: Costurile anuale ale terapiei pentru asigurarea legală de sănătate pentru medicamentul care urmează să fie evaluat și terapia comparativă adecvată pe pacient Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) - vi -

8 Lista abrevierilor Abreviere egfr G-BA GKV GLP-1 IQWiG pu RCT SGLT-2 Înțeles Rată estimată de filtrare glomerulară (Rată estimată de filtrare glomerulară) Comitetul mixt federal de asigurări de sănătate statutare Glucagon-Like-Peptide-1 Institutul pentru calitate și eficiență în domeniul sănătății Antreprenori farmaceutici Studiu controlat randomizat (studiu controlat randomizat) Sodiu-glucoză-Cotransporter-2 Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) - vii -

11 1.4 Modificări comparativ cu versiunea 1.0 Actuala versiune 1.1 datată înlocuiește versiunea 1.0 a evaluării dosarului datată Următoarea modificare este inclusă în versiunea 1.1 comparativ cu versiunea 1.0: În comparație cu versiunea 1.0, numărul pacienților din populația țintă legală a asigurărilor de sănătate a crescut Corectat pe baza propriilor calcule. Această modificare nu a afectat rezultatul evaluării. Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) - 3 -

25 Comentariu cu privire la justificarea pentru depunerea de documente suplimentare și obiective surogat Justificare pentru depunerea comparațiilor indirecte Nu a fost utilizată nicio comparație indirectă bazată pe ECR în dosarul companiei pentru a descrie beneficiul adăugat al ertugliflozin/sitagliptin În dosar, nu au fost folosite studii comparative non-randomizate și studii suplimentare pentru a descrie beneficiul adăugat al ertugliflozin/sitagliptin. Justificarea evaluării pe baza dovezilor disponibile, deoarece datele valide privind rezultatele relevante pentru pacienți nu sunt încă disponibile. s-ar putea să nu fie încă disponibil Utilizarea punctelor finale surogate Relevanța și validitatea pacientului punctelor finale considerate de companie nu sunt comentate, deoarece nu există D relevant pentru evaluarea beneficiilor datele sunt disponibile. Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG)