Extractele de ceai verde și hepatotoxicitatea reprezintă un pericol real Toxicologie clinică INSPQ

Volumul 33, numărul 2

Ultima modificare:

rezumat

Introducere

Ceaiul verde, obținut din frunzele plantei Camellia sinensis, este o substanță foarte populară în întreaga lume și este adesea asociat cu mai multe beneficii potențiale pentru sănătate: ar favoriza pierderea în greutate, ar ajuta la tratarea anumitor tulburări gastrointestinale și ar preveni obezitatea, bolile cardiovasculare, boli neurodegenerative precum și anumite tipuri de cancer [1,2,3]. Se spune că beneficiile acestui tip de ceai pentru sănătate sunt legate de conținutul său ridicat de catehine. Cea mai importantă dintre aceste catehine, epigalocatechina galat (EGCG), constituie 50 până la 75% din conținutul total de catehină din ceaiul verde. Deși ceaiul verde este de obicei disponibil ca ceai, acesta se găsește și în mai multe suplimente ca extracte care conțin concentrații mult mai mari de EGCG decât un ceai simplu [1]. Dacă producătorii de produse care conțin ceai verde doresc să le comercializeze în Canada, trebuie să obțină un număr natural de produs (NPN) pentru ei. Cu toate acestea, obținerea unui NPN nu implică neapărat evaluarea datelor privind eficacitatea, siguranța sau farmacocinetica și farmacodinamica unui produs [4].

verde

Produsele naturale de sănătate sunt adesea percepute ca fiind sigure, cu toate acestea multe dintre ele pot provoca efecte secundare semnificative pe lângă interacțiunea cu medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală [5]. Unele dintre aceste produse pot provoca probleme hepatice vizibile. De fapt, produsele de sănătate naturale cauzează 2-16% din hepatotoxicitățile enumerate în registrele țărilor occidentale asupra leziunilor hepatice induse de medicamente [6]. De asemenea, se spune că prevalența hepatotoxicității atribuibile produselor naturale crește de la an la an în Statele Unite [6].

În concluzie, dovezile, utilizate în analiza Farmacopeei din SUA, cu privire la riscurile asociate cu utilizarea extractelor de ceai verde au fost de calitate slabă și s-au bazat în principal pe rapoarte de caz. În acest context, Dostal și colab. [2] a dorit să clarifice profilul efectelor secundare asociate cu extractele de ceai verde și să evalueze dacă acestea variază în funcție de polimorfismul genetic.

Metodă

Minnesota Green Tea Trial (MGTT) este un studiu clinic randomizat, controlat, dublu-orb care a fost realizat la opt centre diferite din zona Minneapolis - St. Paul din Statele Unite. Un total de 1.075 de femei cu vârste cuprinse între 50 și 70 de ani, cu risc potențial de a dezvolta cancer de sân din cauza densității mari a țesutului mamar, au fost randomizate. În timpul studiului de 12 luni, femeile au fost împărțite în două grupuri: 538 de pacienți s-au alăturat grupului de tratament și li s-a cerut să ia un supliment care conține 1315 +/- 116 mg de catehine pe zi (843 +/- 44 mg ca EGCG) abținându-se de la consumul de ceai verde infuzat, în timp ce ceilalți 537 de pacienți s-au alăturat grupului placebo. Potrivit autorilor, aportul zilnic de catechine și EGCG de către participanții la grupul experimental a fost echivalent cu 4 căni de 240 ml infuzie de ceai verde. Participanții au fost, de asemenea, clasificați în funcție de polimorfismul enzimei lor catecol-O-metiltransferază (COMT), al cărei nivel de activitate poate modula expunerea organismului la componentele bioactive ale ceaiului verde.

În ceea ce privește datele despre efectele secundare, cercetătorii le-au obținut printr-un chestionar completat în timpul vizitelor de urmărire a pacienților sau pacienții înșiși le-au raportat prin telefon sau e-mail. Aceste efecte au fost clasificate de la 1 la 5 în funcție de severitatea lor (1 = ușoară; 2 = moderată; 3 = severă; 4 = critică; 5 = deces), au fost evaluate dacă au fost sau nu legate de tratamentul studiat. și au fost sub supraveghere medicală până la dispariția lor.

Tabelul 1 de mai jos prezintă clasificarea severității creșterilor alaninei aminotransferazei (ALT).

Tabelul 1 - Clasificarea cotelor ALT utilizate în MGTT, în funcție de gradul de cote de la limita superioară a normalului (ULN)

De 1,5 până la 3 ori
LSN

> De 3 până la 5 ori
LSN

> De 5 până la 20 de ori
LSN

Notă: Deși nu este menționat în studiu, LSN al ALT este de obicei stabilit între 40 și 45 iu./L.

Desigur, întrucât obiectivul principal al acestui studiu a fost de a determina eficacitatea extractelor de ceai verde în prevenirea cancerului de sân, doar rezultatele de siguranță ale produselor testate sunt prezentate aici.

Rezultate

Populația de studiu

Participanții au avut în medie 60 de ani, postmenopauză timp de 10,8 ani și aproape toți de culoare albă (97,8%). Dintre cei 1.075 de participanți, 59 au oprit tratamentul pe drum în timp ce finalizau urmărirea (39 din grupul care a luat extracte de ceai verde). Dintre aceștia, 50 au oprit tratamentul din cauza unei reacții adverse. În mod similar, alți 138 de pacienți au încetat să participe la studiu fără a finaliza urmărirea, inclusiv 22 din cauza prezenței reacțiilor adverse (18 din grupul care a luat extracte de ceai verde). Cu toate acestea, autorii nu au specificat ce efecte secundare implicate.