FENOFIBRATE 145MG TEVA CPR 30 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Medicamente modificatoare de lipide (OA)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
Rezervat pentru adulți.
FENOFIBRAT este indicat pe lângă o dietă adecvată și alte măsuri non-farmacologice (cum ar fi exercițiile fizice, pierderea în greutate) în următoarele cazuri:
Tratamentul hipertrigliceridemiei severe asociate sau nu cu colesterol HDL scăzut.
Hiperlipidemie mixtă atunci când o statină este contraindicată sau nu este tolerată.
Hiperlipidemie mixtă la pacienții cu risc cardiovascular crescut, în asociere cu o statină atunci când nivelurile de trigliceride și colesterol HDL nu sunt controlate în mod adecvat.
Doze și mod de administrare
În combinație cu o dietă, acest medicament este un tratament pe termen lung, a cărui eficacitate ar trebui monitorizată periodic.
Răspunsul la tratament trebuie monitorizat prin determinarea nivelurilor serice de lipide (colesterol total, LDL-C, trigliceride).
Dacă după câteva luni (de exemplu 3 luni) de tratament, nivelurile serice de lipide nu au scăzut suficient, ar trebui luate în considerare măsuri terapeutice suplimentare sau diferite.
La adulți: doza recomandată este de un comprimat de fenofibrat de 145 mg pe zi.
La pacienții cărora li se administrează o capsulă de fenofibrat micronizat de 200 mg sau un comprimat de fenofibrat de 145 mg, nu este necesară ajustarea dozei la trecerea la comprimatul de FENOFIBRATE TEVA 145 mg.
Subiecte mai vechi: nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici.
Insuficiență renală: Se recomandă o reducere a dozei la pacienții cu insuficiență renală. La acești pacienți se recomandă utilizarea altor forme care conțin o doză mai mică de substanță activă (100 mg sau 67 mg fenofibrat).
La copii:
Siguranța și eficacitatea fenofibratului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Prin urmare, utilizarea fenofibratului nu este recomandată la subiecții cu vârsta sub 18 ani.
Insuficiență hepatică: FENOFIB RATE TEVA 145 mg, comprimatul nu a făcut obiectul studiilor clinice la pacienții cu insuficiență hepatică.
Mod de administrare:
Comprimatul trebuie înghițit întreg cu un pahar cu apă.
FENOFIBRATE TEVA 145 mg poate fi administrat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente (vezi pct Proprietăți farmacocinetice).
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Fără precauții speciale de păstrare.
Date preclinice de siguranță
Studiile de toxicitate cronică nu au furnizat informații majore cu privire la toxicitatea specifică a fenofibratului. Studiile de mutagenitate cu fenofibrat au fost negative. La șobolani și șoareci, s-au observat tumori hepatice la doze mari care au fost atribuite proliferării peroxizomilor. Aceste manifestări sunt specifice rozătoarelor mici și nu au fost observate la alte specii de animale. Acest lucru nu are nicio consecință pentru utilizarea terapeutică la om.
Studiile efectuate la șoareci, șobolani și iepuri nu au arătat efecte teratogene. Au fost observate efecte embriotoxice la doze în jurul valorii de toxicitate maternă. Perioada de gestație prelungită și dificultățile din timpul nașterii au fost observate la doze mari. Nu s-a observat niciun efect asupra fertilității.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Insuficiență hepatică (inclusiv ciroză biliară).
Hipersensibilitate la fenofibrat sau la excipienții acestui medicament.
Fotoalergie cunoscută sau reacție de fototoxicitate în timpul tratamentului cu fibrate sau ketoprofen.
Boala vezicii biliare.
Pancreatita cronică sau acută, cu excepția pancreatitei acute cauzate de hipertrigliceridemie severă.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării: (vezi pct Sarcina și alăptarea).