Fișă de medicamente NOOTROPYL 800 mg, comprimat filmat, cutie cu 45 Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Piracetam | 800,0 mg |
| EXCIPIENTI |
| Nucleu: |
| Silice coloidală anhidră |
| Macrogol 6000 |
| Stearat de magneziu |
| Croscarmeloză sodică |
| Laminare: |
| Hipromeloză |
| Dioxid de titan |
| Macrogol 400 |
| Macrogol 6000 |
Indicații terapeutice
· Tratamentul simptomatic adjuvant al deficitului patologic cronic cognitiv și neuro-senzorial la vârstnici (cu excepția bolii Alzheimer și a altor demențe);
Ameliorarea simptomatică a amețelii.
La copii peste 30 kg (adică de la aproximativ 9 ani)
Tratament adjuvant pentru dislexie.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă, la un derivat de pirolidonă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Insuficiență renală severă sau boală renală în stadiul final.
Coreea lui Huntington (agravarea simptomelor).
Efecte secundare
Rezumatul profilului de siguranță
Studiile farmacoclinice sau clinice dublu-orb, controlate cu placebo, care au furnizat date de siguranță (din baza de date UCB, în iunie 1997), au inclus peste 3000 de subiecți care au primit piracetam, fără distincție de indicație, formă farmaceutică, doză zilnică sau populație.
Lista reacțiilor adverse
Reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice și de la introducerea pe piață sunt prezentate în funcție de clasa de sisteme de organe și de frecvență în tabelul de mai jos. Frecvența este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100,
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Nu există date adecvate privind utilizarea piracetamului la femeile gravide. Studiile efectuate pe animale nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește sarcina, dezvoltarea embrionului/fătului, nașterea sau dezvoltarea postnatală (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).