Fișă informativă despre medicament METFORMIN EVOLUGEN 500 mg, comprimat filmat, cutie cu 30 Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Clorhidrat de metformină (echivalent cu 390 mg de bază de metformină) | 500,0 mg |
| EXCIPIENTI |
| Nucleu: |
| Povidonă K25 |
| Acid stearic 50 |
| Silice coloidală anhidră |
| Laminare: |
| Alb Opadry: |
| Hipromeloză |
| Dioxid de titan |
| Macrogol |
Indicații terapeutice
La adulți, METFORMIN EVOLUGEN poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antidiabetice orale sau cu insulină.
La copiii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți, METFORMIN EVOLUGEN poate fi utilizat ca monoterapie sau în asociere cu insulină.
O reducere a complicațiilor legate de diabet a fost observată la pacienții adulți supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu metformină de primă linie după eșecul dietei (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Contraindicații
Orice tip de acidoză metabolică acută (cum ar fi acidoză lactică, cetoacidoză diabetică).
Insuficiență renală severă (GFR
Efecte secundare
Cele mai frecvente efecte secundare la începutul tratamentului sunt greața, vărsăturile, diareea, durerile abdominale și pierderea poftei de mâncare, care în majoritatea cazurilor dispar de la sine. Pentru a preveni aceste reacții adverse, se recomandă împărțirea dozei de metformină în 2 sau 3 doze zilnice și creșterea treptată a dozelor.
Următoarele reacții adverse pot apărea la tratamentul cu metformină. Frecvența este definită după cum urmează: foarte frecvent: ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100,
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Diabetul necontrolat în timpul sarcinii (gestațional sau permanent) este asociat cu un risc crescut de malformații congenitale și mortalitate perinatală.
Cantitatea limitată de date privind utilizarea metforminei la femeile gravide nu indică un risc crescut de malformații congenitale. Studiile efectuate pe animale nu au arătat efecte nocive asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Atunci când planificați o sarcină sau în timpul sarcinii, se recomandă să nu tratați diabetul cu metformină, ci să utilizați insulina pentru a menține glicemia cât mai aproape de normal posibil, pentru a reduce riscul de malformații fetale.