Fișă informativă despre medicament REANUTRIFLEX LIPIDE G 144N 8E, emulsie perfuzabilă, cutie cu 5
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Soluție de glucoză: | |
| Glucoza monohidrat: 297 g echivalent cu glucoza | 270,0 g |
| Fosfat monosodic dihidrat | 4,68 g |
| Acetat de zinc dihidrat | 13,17 mg |
| Emulsie lipidică: | |
| Ulei rafinat de soia | 37,5 g |
| Trigliceride cu lanț mediu | 37,5 g |
| Soluție de aminoacizi: | |
| Isoleucina | 6,16 g |
| Leucina | 8,22 g |
| Clorhidrat de lizină: 7,46 g echivalent cu lizina | 5,96 g |
| Metionină | 5,13 g |
| Fenilalanină | 9,22 g |
| Treonina | 4,76 g |
| Triptofan | 1,5 g |
| Valine | 6,76 g |
| Arginina | 7,09 g |
| Clorhidrat de histidină monohidrat: 4,44 g echivalent cu histidină | 3,29 g |
| Alanină | 12,73 g |
| Acid aspartic | 3,94 g |
| Acid glutamic | 9,2 g |
| Wisteria | 4,33 g |
| Proline | 8,93 g |
| Serine | 7,88 g |
| Hidroxid de sodiu | 2,196 g |
| Clorura de sodiu | 0,71 g |
| Acetat de sodiu trihidrat | 0,47 g |
| Acetat de potasiu | 6,917 g |
| Acetat de magneziu tetrahidrat | 1,706 g |
| Clorură de calciu dihidrat | 1,168 g |
| Emulsia gata de utilizare pentru perfuzie intravenoasă conține, după amestecarea conținutului compartimentelor: - din compartimentul din stânga sus (soluție de glucoză), - din compartimentul din dreapta sus (emulsie lipidică), - din compartimentul inferior (soluție de aminoacizi). Conținut de aminoacizi: 105,1 g. Conținut de azot: 15 g. Conținut de carbohidrați: 270 g. Conținut de grăsimi: 75 g. Energie sub formă de lipide: 2985 kJ (715 kcal). Energie sub formă de carbohidrați: 4520 kJ (1080 kcal). Energie sub formă de aminoacizi: 1755 kJ (420 kcal). Energie non-proteică: 7510 kJ (1795 kcal). Energie totală: 9265 kJ (2215 kcal). Osmolalitate: 2115 mOsm/kg. Osmolaritate: 1545 mOsml/l. pH = 5,0-6,0. Electroliti: . Sodiu: 100,5 mmol. . Potasiu: 70,5 mmol. . Magneziu: 7,95 mmol. . Calciu: 7,95 mmol. . Zinc: 0,06 mmol. . Clorură: 90 mmol. . Acetat: 90 mmol. . Fosfat: 30 mmol. |
| EXCIPIENTI |
| Acid citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului) |
| Glicerol |
| Lecitina din ou |
| Oleat de sodiu |
| Apă pentru preparate injectabile |
Indicații terapeutice
Furnizarea de energie, acizi grași esențiali, precum și aminoacizi, electroliți și fluide, pentru hrana parenterală la pacienții cu catabolism moderat până la sever, atunci când hrana orală sau enterală nu este posibilă, insuficientă sau contraindicată.
REANUTRIFLEX LIPIDE G144/N8/E este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste doi ani.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active, la proteine din ou, arahide sau soia sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Anomalii congenitale ale metabolismului aminoacizilor,
Hipertrigliceridemie severă (≥ 1000 mg/dL sau 11,4 mmol/L),
Hiperglicemia nu răspunde la doze de insulină de până la 6 unități de insulină/oră,
Insuficiență hepatică severă,
Insuficiență renală severă în absența terapiei de substituție renală,
Agravarea unei diateze hemoragice,
Evenimente tromboembolice acute, embolie lipidică
Datorită compoziției sale, REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E nu trebuie utilizat la nou-născuți, sugari și copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Contraindicațiile generale pentru nutriția parenterală includ: