Fișă informativă despre medicamente FOSRENOL 1000 mg Cutie cu pulbere de 90 de plicuri Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Lantan (sub formă de carbonat de lantan hidratat) | 1000,0 mg |
| Excipient cu efect cunoscut: Fiecare plic conține 855,6 mg dextrate, conținând glucoză. |
| EXCIPIENTI |
| Dextrate (hidratate) |
| Silice coloidală anhidră |
| Stearat de magneziu |
Indicații terapeutice
Contraindicații
Efecte secundare
Toleranța carbonatului de lantan a fost evaluată în mai multe studii clinice. Cele mai frecvent raportate reacții adverse, cu excepția cefaleei și a reacțiilor alergice ale pielii, sunt de natură gastrointestinală. Aceste efecte sunt reduse dacă FOSRENOL se administrează cu o masă și, în general, scad în timp cu continuarea tratamentului (vezi pct Doze și mod de administrare).
Frecvența reacțiilor adverse este prezentată în funcție de clasificarea pe organe a sistemului, în funcție de următoarele frecvențe: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100,
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Nu există date suficiente despre utilizarea FOSRENOL la femeile gravide.
Un studiu la șobolani a arătat fetotoxicitate (întârziere în deschiderea ochilor și maturare sexuală) și scăderea greutății puilor la doze mari (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță). Riscul potențial în clinică nu este cunoscut. FOSRENOL nu este recomandat în timpul sarcinii.
Hrănirea cu lapte
Nu se știe dacă lantanul este excretat în laptele matern. Excreția de lantan în laptele uman nu a fost studiată la animale. Trebuie acordată atenție în a decide dacă se continuă sau nu alăptarea sau tratamentul cu FOSRENOL, luând în considerare beneficiul potențial al alăptării pentru copil și beneficiul potențial al FOSRENOL pentru mama care alăptează.
Nu există date privind efectul carbonatului de lantan asupra fertilității la om. În studiile de toxicologie la șobolani, carbonatul de lantan nu a avut efecte dăunătoare asupra fertilității.