Fișă tehnică LOXAPAC 100 mg, comprimat filmat, cutie cu 30 Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Sucinat de loxapină: 136.000 mg ca bază de loxapină | 100,0 mg |
| EXCIPIENTI |
| Hidrogen fosfat de calciu |
| Amidon de porumb gelabil |
| Amidon de porumb |
| Metilceluloza |
| Stearat de magneziu |
| Acid stearic |
| Laminare: |
| Macrogol 400 |
| Opadry Y-1-6510: |
| Hipromeloză |
| Dioxid de titan |
| Macrogol |
| Indigotină |
Indicații terapeutice
Stări psihotice acute.
Stări psihotice cronice (schizofrenie, iluzii cronice non-schizofrenice: iluzii paranoide, psihoze cronice halucinante).
Contraindicații
Virgule sau afecțiuni grave cauzate de alcool sau de anumite droguri barbiturice.
Copil sub 15 ani, în absența studiilor.
· In colaborare cu:
o agoniști dopaminergici cu excepția levodopa (amantadină, bromocriptină, lisuridă, pergolidă, piribedil, ropinirol, cabergolină, pramipexol, apomorfină), cu excepția pacienților cu boala Parkinson (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Efecte secundare
Tabelul de mai jos prezintă efectele secundare raportate spontan și în timpul studiilor clinice. Reacțiile adverse au fost clasificate în funcție de organul sistemului. Frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută.
Tabelul reacțiilor adverse:
| Sistem de organe (clasificare MedRA) | Efecte secundare |
| Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic | Agranulocitoză Leucopenie Trombocitopenie |
| Tulburări cardiace | Modificări ale ritmului cardiac |
| Tulburări endocrine | Hiperprolactinemie (amenoree, galactoree, ginecomastie) Creșterea în greutate Pierderea în greutate |
| Tulburări oculare | Tulburare de acomodare (efect anticolinergic) Retinopatie pigmentară (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare) Pigmentare lenticulară (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare) |
| Tulburări gastrointestinale | Gură uscată (efect anticolinergic) Constipație (efect anticolinergic) Ileus paralitic (efect anticolinergic) |
| Tulburări generale și condiții la locul administrării | Astenie |
| Tulburări ale sistemului imunitar | Reactii alergice |
| Investigații | Teste anormale ale funcției hepatice |
| Tulburări ale sistemului nervos | Sedare Dischinezie timpurie Torticolis espasmodic Crizele oculogirice Trismus Dischinezie tardivă (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare) Sindrom extrapiramidal (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare) Sindromul neuroleptic malign (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare) Convulsii |
| Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar | Retenție urinară |
| Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor | Impotenta Frigiditate |
| Tulburări vasculare | Tulburări tromboembolice (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare) Hipotensiune ortostatică |