Fluconazol Accord 100 mg capsule dure - prospect
începeți să luați acest medicament.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
1. Ce este Fluconazol Accord și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fluconazole Accord?
3. Cum să luați Fluconazol Accord?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Fluconazol Accord?
6. Conținutul pachetului și alte informații
Fluconazol Accord aparține unui grup de medicamente numite „medicamente antifungice”. Ingredientul activ este fluconazolul. Fluconazol Accord este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de ciuperci. Poate fi folosit și pentru prevenirea infecțiilor cu candida. Cea mai frecventă cauză a infecției cu drojdie este o drojdie numită candida.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament pentru a trata următoarele tipuri de infecții fungice:
• Meningita criptococică - o infecție fungică a creierului
• Coccidioidomicoza - o boală a bronhiilor și a plămânilor
• Infecții cauzate de agenții patogeni Candida care apar în sânge, organe ale corpului (de exemplu, inimă, plămâni) sau tractul urinar
• Afte mucoase - infecție a mucoasei gurii și a gâtului, precum și a stomatitei protetice
• Aftele genitale - infecție a vaginului sau a penisului
• infecții ale pielii - de ex. B. Piciorul sportivului, viermele, ciuperca inghinală, ciuperca unghiilor
De asemenea, puteți primi Fluconazol Accord din următoarele motive:
• Pentru a preveni revenirea meningitei criptococice
• pentru a preveni recidivele aftei mucoasei
• pentru a reduce recidivele în aftele vaginale.
• pentru a preveni infecțiile cauzate de candida (când sistemul imunitar este slab și nu funcționează corect)
La copii, acest medicament poate fi utilizat pentru a trata următoarele tipuri de infecții fungice:
• Afte mucoase - infecție a mucoasei gurii și a gâtului
• Infecții cauzate de candida care apar în sânge, organe ale corpului (de exemplu, inimă, plămâni) sau tractul urinar
• Meningita criptococică - o infecție fungică a creierului
De asemenea, puteți primi fluconazol din următoarele motive:
• pentru a preveni infecțiile cauzate de candida (când sistemul imunitar este slab și nu funcționează corect)
• Pentru a preveni revenirea meningitei criptococice
• dacă sunteți alergic la fluconazol, la orice alte medicamente pe care le-ați luat pentru tratarea infecțiilor fungice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Simptomele pot include mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație.
• dacă luați astemizol, terfenadină (medicamente din grupul antihistaminicelor, utilizate pentru tratarea alergiilor)
• dacă luați cisapridă (utilizată pentru probleme de stomac)
• dacă luați pimozidă (utilizat pentru tratamentul bolilor mintale)
• dacă luați chinidină (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii)
• dacă luați eritromicină (antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor)
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Fluconazol Accord,
• dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
• dacă aveți boli de inimă, inclusiv bătăi neregulate ale inimii.
• dacă aveți concentrații anormale de potasiu, calciu sau magneziu în sânge.
• dacă aveți reacții cutanate severe (mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație).
• dacă aveți semne de insuficiență suprarenală în care glandele suprarenale nu produc suficient de mulți hormoni steroizi precum cortizolul (oboseală cronică sau persistentă, slăbiciune musculară, pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, dureri abdominale).
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți astemizol, terfenadină (un antihistaminic utilizat pentru tratarea alergiilor), cisapridă (utilizată pentru tratarea problemelor stomacale), pimozidă (utilizată pentru tratarea bolilor mintale), chinidină (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii) sau eritromicină (un antibiotic utilizat pentru a trata Infecții) deoarece acestea nu trebuie luate împreună cu Fluconazol Accord (vezi secțiunea: „Nu luați Fluconazol Accord dacă”).
Unele medicamente pot interacționa cu Fluconazol Accord. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• rifampicină sau rifabutină (antibiotice pentru infecții)
• Alfentanil, Fentanil (anestezic)
• amitriptilină, nortriptilină (medicamente pentru depresie)
• Amfotericină B, voriconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)
• Medicamente care subțiază sângele pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (warfarină, indanedionă sau medicamente similare)
• Benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente similare) utilizate ca ajutor pentru somn sau pentru anxietate
• carbamazepină, fenitoină (medicamente anti-convulsive)
• amiodaronă (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (aritmii)
• Hidroclorotiazidă (un medicament utilizat ca tablete de apă [„diuretic”])
• Nifedipină, Isradipină, Amlodipină, Felodipină și Losartan (pentru hipertensiune arterială/hipertensiune arterială)
• Ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (pentru a preveni respingerea transplantului)
• Ciclosfosfamidă, alcaloizi vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente similare) utilizate pentru tratamentul cancerului
• halofantrină (medicament antimalaric)
• Statine (atorvastatină, simvastatină și fluvastatină sau medicamente similare) utilizate pentru scăderea colesterolului ridicat
• metadonă (pentru durere)
• Celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (antiinflamatoare nesteroidiene (AINS))
• zidovudina, numită și AZT; Saquinavir (la pacienții cu infecție HIV)
• Medicamente pentru diabet, cum ar fi clorpropamida, glibenclamida, glipizida sau tolbutamida
• teofilină (utilizată pentru tratarea astmului)
• Vitamina A (supliment alimentar)
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente.
Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Trebuie să luați Fluconazol Accord numai în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Când conduceți un vehicul sau folosiți mașini, trebuie luat în considerare că ocazional pot apărea amețeli sau convulsii.
Acest medicament conține lactoză monohidrat (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că sunteți intolerant la anumite tipuri de zahăr, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Înghițiți capsulele dure întregi cu un pahar cu apă. Ar trebui să vă luați capsulele tari la aceeași oră în fiecare zi.
Dozele recomandate ale acestui medicament pentru diferite infecții sunt enumerate mai jos:
Tratamentul meningitei criptococice
400 mg în prima zi, apoi 200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai mult, dacă este necesar. Uneori, doza este crescută până la 800 mg.
Prevenirea recidivei meningitei criptococice
200 mg o dată pe zi până când medicul dumneavoastră încetează tratamentul
Tratamentul coccidioidomicozei
200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 11 până la 24 de luni sau mai mult dacă este necesar. Uneori, doza este crescută până la 800 mg.
Tratarea infecțiilor interne cu drojdie cauzate de Candida
800 mg în ziua 1 și apoi 400 mg o dată pe zi până când medicul dumneavoastră încetează tratamentul.
Tratamentul infecțiilor mucoasei gurii și a gâtului și inflamația gingiilor
200 mg până la 400 mg în prima zi și apoi 100 mg până la 200 mg până când medicul dumneavoastră încetează tratamentul.
Tratamentul aftei mucoasei - doza depinde de zona corpului infectat
50 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 până la 30 de zile până când medicul dumneavoastră încetează tratamentul
Prevenirea infecțiilor mucoasei gurii și a gâtului
100 mg până la 200 mg zilnic sau 200 mg de trei ori pe săptămână, atât timp cât există riscul de infecție.
Tratamentul aftelor genitale
150 mg ca doză unică
Reducerea recidivelor în aftele vaginale
150 mg la fiecare a treia zi pentru un total de 3 doze (ziua 1, 4 și 7) și apoi o dată pe săptămână timp de 6 săptămâni, atât timp cât riscul de infecție rămâne.
Tratamentul infecțiilor fungice ale pielii și unghiilor
În funcție de zona infectată a corpului 50 mg o dată pe zi, 150 mg o dată pe săptămână, 300 până la 400 mg o dată pe săptămână timp de 1 până la 4 săptămâni (pentru piciorul de atlet durata tratamentului poate fi de până la 6 săptămâni, pentru infecțiile unghiilor tratați până când unghia infectată este înlocuită. )
Prevenirea infecțiilor cauzate de Candida (când sistemul imunitar este slab și nu funcționează corect)
200 mg până la 400 mg o dată pe zi, atât timp cât există riscul de infecție.
Utilizați doza prescrisă de medicul dumneavoastră (fie pentru adulți, fie pentru copii).
La copii, doza maximă este de 400 mg pe zi.
Doza depinde de greutatea copilului în kilograme.
Afecțiunile mucoasei și gâtului cauzate de Candida - doza și durata tratamentului depind de severitatea și localizarea infecției
3 mg per kg greutate corporală (6 mg per kg greutate corporală pot fi administrate în prima zi).
Meningita criptococică sau infecțiile fungice interne cauzate de candida
6 mg până la 12 mg per kg de greutate corporală
Prevenirea infecțiilor cauzate de candida la copii (atunci când sistemul imunitar este slăbit și nu funcționează corect)
3 mg până la 12 mg per kg de greutate corporală
Utilizare la nou-născuți cu vârsta cuprinsă între 0 și 4 săptămâni
Utilizare la nou-născuți cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 săptămâni:
Aceeași doză ca cea de mai sus, dar administrată o dată la 2 zile. Doza maximă este de 12 mg per kg de greutate corporală la fiecare 48 de ore.
Utilizare la nou-născuți cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:
Aceeași doză ca cea de mai sus, dar administrată o dată la 3 zile. Doza maximă este de 12 mg per kg de greutate corporală la fiecare 72 de ore.
Dacă nu aveți probleme cu rinichii, trebuie să luați doza obișnuită pentru adulți.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcție de cât de bine funcționează rinichii.
A lua prea multe capsule simultan vă poate face să vă simțiți rău. Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. O posibilă supradoză vă poate determina să auziți, să vedeți, să simțiți și să gândiți lucruri care nu sunt reale (halucinații și paranoia). Tratamentul simptomatic (cu măsuri de susținere și lavaj gastric, dacă este necesar) poate fi suficient.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ca toate medicamentele, Fluconazol Accord poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
Unele persoane prezintă reacții alergice, deși reacțiile alergice grave sunt rare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți următoarele simptome.
• respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație sau senzație de strângere în piept
• Umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor
• Mâncărimi pe tot corpul, înroșirea pielii sau pete roșii mâncărime
• reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate veziculoase (aceasta poate afecta gura și limba).
Fluconazol Accord vă poate afecta ficatul. Semnele problemelor hepatice includ:
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
Dacă apare oricare dintre aceste simptome, încetați imediat să luați Fluconazol Accord și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
În plus, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Disconfort la nivelul stomacului, diaree, greață, vărsături
• O creștere a rezultatelor testelor de sânge care arată cum funcționează ficatul dumneavoastră
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Reducerea globulelor roșii din sânge, care poate determina pielea să arate palidă, slabă sau fără respirație.
• Convulsii, amețeli, vertij, vârfuri și ace, înțepături sau amorțeli, modificări ale gustului
• Constipație, probleme digestive, gaze, gură uscată
• Afectarea ficatului și îngălbenirea pielii și a ochilor (icter)
• Furaje, vezicule (urticarie), mâncărime, transpirație crescută
• oboseală, stare generală de rău, febră
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• număr scăzut de celule albe din sânge, care joacă un rol în combaterea infecțiilor și în ajutarea coagulării sângelui
• decolorarea roșie sau violet a pielii, care poate fi cauzată de numărul scăzut de trombocite, alte modificări ale celulelor sanguine
• modificări ale chimiei sângelui (conținut ridicat de colesterol, grăsimi)
• niveluri scăzute de potasiu în sânge
• electrocardiogramă anormală (EKG), modificări ale ritmului cardiac sau ale ritmului
• reacții alergice (uneori severe), inclusiv o erupție cutanată răspândită cu vezicule și descuamare a pielii, reacții severe ale pielii, umflarea buzelor sau a feței
Raportarea efectelor secundare
Dacă aveți orice reacții adverse, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
• Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după „EXP” sau „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
• A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
• Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Ingredientul activ este fluconazolul. Fiecare capsulă conține 100 mg fluconazol.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu (Ph. Eur.) [Legume].
Patent albastru V (E131)
Coaja capsulei: dimensiunea 2, corpul capsulei albe și capacul albastru.
Fluconazol Accord 100 mg capsule sunt disponibile în blistere din PVC-aluminiu.
Dimensiuni ambalaj: 7, 10, 20, 28, 50, 60 și 100 capsule
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Regatul Unit
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, HA1 4HF North Harrow, Middlesex Regatul Unit
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri
Numele statului membru
Numele medicamentului
Fluconazol Accord 100 mg capsule
Fluconazol 100 mg capsule
Fluconazolo Accord 100 mg capsulă rigidă
Fluconazol Accord 100 mg capsule, tari
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în noiembrie 2016.