FLUVOXAMINE 50MG TEVA CPR SEC 30 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
Episoade depresive majore (adică caracterizate),
Tulburare obsesiv-compulsivă (TOC).
Doze și mod de administrare
Doza inițială este de 50 mg sau 100 mg, administrată o dată seara. Se recomandă creșterea treptată a dozei până la obținerea unei doze eficiente. Doza eficientă obișnuită este de 100 mg pe zi și trebuie ajustată individual în funcție de răspunsul fiecărui pacient. Au fost administrate doze de până la 300 mg pe zi. Dozele mai mari de 150 mg pe zi trebuie împărțite în mai multe doze.
Conform raportului de consens al OMS, tratamentul antidepresiv ar trebui continuat cel puțin șase luni după recuperarea din episodul depresiv.
O doză de 100 mg pe zi ar trebui să fie suficientă în acest caz.
Copil/adolescent
FLUVOXAMINE TEVA nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul episodului depresiv major.
Eficacitatea și siguranța FLUVOXAMINE TEVA nu au fost demonstrate la această populație pentru tratamentul episodului depresiv major (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
Tulburare obsesiv-compulsive
Doza inițială recomandată este de 50 mg pe zi timp de 3-4 zile. Doza eficientă obișnuită este între 100 mg și 300 mg pe zi. Doza trebuie crescută treptat până când se obține o doză eficientă cu o doză maximă de 300 mg pe zi la adulți.
Dozele de până la 150 mg pot fi administrate ca doză unică, de preferință seara. Dacă doza zilnică totală este mai mare de 150 mg, se recomandă administrarea în două sau trei doze divizate.
Când se obține răspunsul terapeutic dorit, tratamentul poate fi continuat la o doză adecvată fiecărui individ. Când nu se observă nicio îmbunătățire după 10 săptămâni de tratament, trebuie evaluată continuarea tratamentului. Deși nu există studii care să determine durata tratamentului cu fluvoxamină, TOC fiind o afecțiune cronică, este rezonabil să se ia în considerare continuarea tratamentului după 10 săptămâni la pacienții care au răspuns. Trebuie făcute ajustări atente ale dozei pe baza datelor individuale pentru a menține pacientul la cea mai mică doză eficientă. Necesitatea tratamentului trebuie reevaluată periodic. Unii clinici pledează pentru combinația psihoterapiei comportamentale combinată cu terapia medicamentoasă la pacienții cu răspuns.
Copil/adolescent
La copiii cu vârsta peste 8 ani și adolescenți, datele sunt limitate, au fost evaluate doze de până la 100 mg pe zi în două doze divizate timp de 10 săptămâni. Doza inițială este de 25 mg pe zi. Se va crește la fiecare 4 până la 7 zile în trepte de 25 mg, în funcție de toleranță, până când se obține doza minimă eficientă. Doza maximă la copii nu trebuie să depășească 200 mg pe zi (vezi secțiunile Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice). Dacă doza zilnică totală este mai mare de 50 mg, se recomandă administrarea în două doze divizate. Dacă dozele în două doze divizate nu sunt identice, doza mai mare trebuie luată la culcare.
Insuficiență hepatică sau renală
La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, tratamentul trebuie început cu o doză mică și este necesară o monitorizare crescută.
Mod de administrare
Comprimatele de fluvoxamină trebuie înghițite cu apă fără a fi mestecate.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește + 25 ° C.
A se păstra în ambalajul imediat original.
Date preclinice de siguranță
Nu există dovezi de carcinogenitate, mutagenicitate sau fertilitate anormală cu fluvoxamină.
Studiile de reproducere la animale la doze mari nu au produs nicio dovadă a afectării fertilității sau funcției de reproducere și nici efecte teratogene la descendenți.
Posibilitatea abuzului, toleranței sau dependenței fizice a fost investigată într-un model de primate. Nu a fost demonstrat niciun fenomen de dependență.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Fluvoxamina este contraindicată în asociere cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Tratamentul cu fluvoxamină poate fi început:
La două săptămâni după oprirea unui IMAO ireversibil sau
A doua zi după oprirea unui IMAO reversibil (de exemplu: moclobemidă).
Ar trebui să existe cel puțin o săptămână între oprirea fluvoxaminei și începerea tratamentului cu un IMAO.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Sarcina și alăptarea
Studiile de reproducere la animale nu au produs nicio dovadă a afectării fertilității sau funcției reproductive sau a efectelor teratogene la descendenți.
Se recomandă precauție atunci când se utilizează la femeile gravide.
Datele epidemiologice sugerează că utilizarea ISRS în timpul sarcinii, în special la sfârșitul sarcinii, poate crește riscul de hipertensiune arterială pulmonară persistentă (HAP) la nou-născut. Riscul observat a fost de aproximativ 5 cazuri la 1000 de sarcini. În populația generală, riscul de HAP este de 1 până la 2 cazuri la 1000 de sarcini.
Cazuri izolate de sindrom de sevraj au fost descrise la nou-născuți după utilizarea fluvoxaminei la sfârșitul sarcinii.
Deși trecerea fluvoxaminei în laptele matern este slabă, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Avertisment și precauții de utilizare
Sinucideri/idei suicidare sau agravare clinică
Depresia este asociată cu un risc crescut de gânduri suicidare, auto-vătămare și sinucidere (comportament de tip suicid). Acest risc persistă până când apare remisiunea semnificativă.
Deoarece ameliorarea clinică poate să nu apară timp de câteva săptămâni de tratament, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până când se obține o astfel de îmbunătățire. Experiența clinică arată că riscul de sinucidere poate crește în stadiile incipiente ale recuperării.
Alte tulburări psihiatrice în care este prescrisă fluvoxamină pot fi, de asemenea, asociate cu un risc crescut de comportament suicidar. În plus, aceste tulburări pot fi asociate cu un episod depresiv major. Aceleași precauții de utilizare ca cele menționate la pacienții care suferă de episoade depresive majore ar trebui, prin urmare, să fie aplicate pacienților cu alte tulburări psihiatrice.
Pacienții cu antecedente de comportament de tip suicid sau cei care exprimă idei suicidare semnificative înainte de începerea tratamentului prezintă un risc mai mare de a dezvolta idei suicidare sau comportament de tip suicid și ar trebui monitorizați. O meta-analiză a studiilor clinice controlate cu placebo privind utilizarea antidepresivelor la adulți cu tulburări psihiatrice a arătat un risc crescut de comportament asemănător cu sinuciderile la pacienții cu vârsta sub 25 de ani tratați cu antidepresive comparativ cu cei care au primit un placebo. Monitorizarea atentă a pacienților și, în special, a celor cu risc crescut, ar trebui să însoțească terapia medicamentoasă, în special la începutul terapiei și în timpul modificărilor dozei.