Gliclazid Hexal 30 mg - comprimate cu eliberare modificată - prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Hexal
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Produse medicamentoase cu doză unică pe baza prescripției medicului
Grup anatomic	Sistemul alimentar și metabolismul
Grupa terapeutică	Medicamente antidiabetice
Grupa farmacologică	Medicamente antidiabetice, cu excepția insulinei
Grup chimic	Sulfoniluree
Ingredient activ	Gliclazidă

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Gliclazid Hexal este un medicament care scade nivelul zahărului din sânge (un medicament antidiabetic oral care aparține grupului de sulfoniluree).

Gliclazid Hexal este utilizat la adulți pentru un tip de diabet zaharat (diabet zaharat tip 2) atunci când dieta, exercițiile fizice și pierderea în greutate nu sunt suficiente pentru a menține nivelul zahărului din sânge în intervalul corect.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la gliclazidă, alte sulfoniluree și sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor (vezi pct. 6).
dacă aveți diabet de tip 1 care necesită insulină.
dacă aveți corpuri cetonice și zahăr în urină (acest lucru poate însemna că aveți cetoacidoză diabetică), pre-comă sau comă diabetică.
dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice severe.
dacă luați miconazol, un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice (vezi secțiunea „Alte medicamente și Gliclazid Hexal”).
dacă alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”).

Aveți grijă deosebită cu Gliclazid Hexal

Urmați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră, astfel încât nivelul zahărului din sânge să poată fi ajustat corect. Aceasta înseamnă că, pe lângă faptul că luați comprimate obișnuite, trebuie să respectați un plan de dietă, să vă exercitați și să pierdeți în greutate, dacă este necesar.

În timpul tratamentului cu gliclazidă, nivelurile zahărului din sânge (și, eventual, ale zahărului din urină) și ale hemoglobinei glicate (HbA1c) trebuie verificate periodic.

În primele câteva săptămâni de tratament, riscul de hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr din sânge, hipoglicemie) poate fi crescut. Acesta este principalul motiv pentru care este necesară supravegherea medicală atentă.

Poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie),

dacă mâncați neregulat sau săriți deloc mesele,
când posti,
dacă ești subnutrit,
când îți schimbi obiceiurile alimentare,
dacă sunteți mai activ fizic și aportul de carbohidrați este insuficient pentru această activitate crescută,
dacă beți alcool, mai ales cu mesele omise,
dacă luați alte medicamente sau medicamente naturale în același timp (vezi pct. „Alte medicamente și Gliclazid Hexal”),
dacă luați doze mari de gliclazidă,
dacă suferiți de anumite tulburări hormonale (tulburări ale tiroidei, hipofizei sau cortexului suprarenal),
dacă funcția renală sau hepatică este grav afectată.

Dacă aveți hipoglicemie, pot apărea următoarele semne (simptome): cefalee, pofte, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, dificultăți de concentrare, atenție afectată și reacții afectate, depresie, confuzie, tulburări de vorbire sau de vedere, tremurături, tulburări senzoriale, Amețeli și neputință.

Pot apărea, de asemenea, următoarele semne și simptome: transpirație, piele îngroșată, anxietate, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, hipertensiune arterială, durere bruscă severă în piept care se poate răspândi în zona înconjurătoare (angina pectorală).

Dacă nivelul zahărului din sânge continuă să scadă, este posibil să aveți confuzie severă (delir), să dezvoltați convulsii, să vă pierdeți autocontrolul, să respirați puțin adânc, să vă încetiniți inima sau să vă lezi.

În majoritatea cazurilor, simptomele hipoglicemiei dispar foarte repede dacă consumați o formă de zahăr, cum ar fi zahărul. B. tablete de glucoză, cuburi de zahăr, suc dulce sau ceai îndulcit.

Prin urmare, ar trebui să aveți întotdeauna o formă de zahăr la dumneavoastră (comprimate de glucoză, cuburi de zahăr). Amintiți-vă că îndulcitorii artificiali nu sunt eficienți. Vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital dacă administrarea zahărului nu ajută sau dacă simptomele reapar.

De asemenea, este posibil ca simptomele hipoglicemiei să lipsească, să nu fie clare sau să se dezvolte foarte lent sau să nu observați la timp că nivelul zahărului din sânge a scăzut Acest lucru se poate întâmpla la persoanele în vârstă care iau anumite medicamente (cum ar fi medicamentele care afectează sistemul nervos central și beta-blocantele).

Dacă vă aflați într-o situație stresantă (de exemplu, accident, intervenție chirurgicală, febră etc.), medicul dumneavoastră vă poate schimba temporar tratamentul cu terapia cu insulină.

Pot apărea niveluri ridicate de zahăr din sânge (hiperglicemie),

dacă gliclazida nu a scăzut suficient nivelul zahărului din sânge.
dacă nu ați urmat planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră.
când vă aflați în situații stresante.

Astfel de simptome pot fi:

Sete, urinare frecventă, gură uscată, mâncărime a pielii uscate, infecții ale pielii și performanțe scăzute.

Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți antecedente familiale de tulburare ereditară deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (anomalie a globulelor roșii), pot să apară niveluri scăzute de hemoglobină și descompunerea globulelor roșii (anemie hemolitică). Vă rugăm să vă informați medicul înainte de a lua Gliclazid Hexal.

Gliclazid Hexal nu este recomandat pentru utilizare la copii din cauza lipsei de date.

Alte medicamente și Gliclazid Hexal

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, deoarece acestea pot interacționa cu Gliclazid Hexal.

Unele medicamente pot interacționa cu Gliclazid Hexal. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua aceste comprimate dacă sunteți deja tratat cu oricare dintre următoarele medicamente:

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizați orice alt medicament. Dacă mergeți la spital, spuneți personalului medical că luați Gliclazid Hexal.

Utilizarea Gliclazid Hexal cu alimente și băuturi Gliclazid Hexal poate fi luat împreună cu mesele și cu băuturi nealcoolice.

Consumul de alcool nu este recomandat, deoarece vă poate afecta controlul diabetului în moduri imprevizibile.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Gliclazid Hexal nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau să rămâneți gravidă, vă rugăm să informați medicul pentru a vă putea prescrie un tratament mai adecvat.

Nu trebuie să luați Gliclazid Hexal dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.

Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra sau de a reacționa poate fi afectată dacă nivelul zahărului din sânge este prea scăzut (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie) sau dacă aveți probleme de vedere ca urmare a acestor modificări ale glicemiei.

În aceste cazuri, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Gliclazid Hexal

Gliclazid Hexal conține lactoză. Vă rugăm să luați Gliclazid Hexal numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna Gliclazid Hexal exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Acest medicament este destinat numai adulților.

Doza va fi decisă de medicul dumneavoastră în funcție de nivelul zahărului din sânge și poate fi, de asemenea, bazat pe nivelul zahărului din urină.

Doza uzuală este de 1 până la 4 comprimate, care trebuie administrată imediat la micul dejun. Numărul de comprimate depinde de modul în care răspundeți la tratament.

Înghițiți comprimatele întregi.

Luați comprimatele cu un pahar de apă la micul dejun (și de preferință la aceeași oră în fiecare zi).

Trebuie să mâncați întotdeauna ceva după ce ați luat comprimatele.

Doza zilnică maximă recomandată este de 4 comprimate.

Dacă începeți tratamentul combinat cu Gliclazid Hexal cu metformină, un inhibitor alfa-glucozidazei sau insulină, medicul dumneavoastră va determina doza corectă a fiecărui medicament pentru dumneavoastră.

Dacă circumstanțele externe se schimbă (de exemplu, pierderea în greutate, schimbarea stilului de viață, stresul) sau dacă controlul glicemiei se îmbunătățește, este posibil să fie necesară ajustarea dozei.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Gliclazid Hexal este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Gliclazid Hexal decât trebuie

Dacă ați luat prea multe comprimate, contactați imediat medicul dumneavoastră sau serviciul de urgență de la cel mai apropiat spital.

Semnele unui supradozaj sunt simptomele glicemiei scăzute (hipoglicemie) descrise în secțiunea 2. Simptomele pot fi rezolvate consumând imediat zahăr sau băuturi zaharate, urmate de o gustare sau masă substanțială. Dacă pacientul este leșinat, sunați imediat la serviciile de urgență și la o ambulanță. Același lucru se aplică și în cazul în care altcineva, de ex. B. un copil ia comprimatele din greșeală. Pacienților inconștienți nu trebuie să li se administreze alimente sau băuturi.

Vă rugăm să informați pe cineva că sunteți diabetic, astfel încât să poată apela la un medic în caz de urgență.

Dacă uitați să luați Gliclazid Hexal

Este important să luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat va funcționa mai bine.

Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Gliclazide Hexal, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Gliclazid Hexal

Deoarece tratamentul pentru diabet este de obicei necesar pentru viață, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament. Oprirea tratamentului poate duce la creșterea nivelului de zahăr din sânge (hiperglicemie).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, Gliclazid Hexal poate avea reacții adverse, dar nu toate persoanele

Cel mai frecvent efect secundar este glicemia scăzută (hipoglicemie). A se vedea secțiunea 2 pentru simptome și semne.

Dacă nu sunt tratate, aceste simptome pot evolua către somnolență, pierderea cunoștinței sau, eventual, o comă. Dacă aveți hipoglicemie severă sau prelungită, chiar dacă acest lucru a fost remediat temporar prin consumul de zahăr, trebuie să contactați imediat un medic.

Au fost raportate scăderi ale numărului de celule sanguine (de exemplu, trombocite, globule roșii și albe) care pot provoca paloare, sângerări prelungite, vânătăi, dureri în gât și febră.

Aceste simptome dispar de obicei după întreruperea tratamentului.

Vederea dumneavoastră poate fi temporar afectată, în special la începutul tratamentului. Acest efect se datorează modificărilor nivelului zahărului din sânge.

Tulburări ale tractului digestiv

Dureri abdominale, greață, vărsături, indigestie, diaree și constipație. Aceste efecte sunt mai mici atunci când Gliclazid Hexal este luat împreună cu alimente, după cum se recomandă.

Au fost raportate reacții cutanate, cum ar fi erupții cutanate, roșeață, mâncărime și furaje. De asemenea, pot apărea reacții grave.

Au fost raportate cazuri izolate de disfuncție hepatică care pot provoca îngălbenirea pielii și a ochilor. În acest caz, trebuie să vă contactați imediat medicul. Simptomele dispar în general când medicamentul este oprit. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul dumneavoastră trebuie oprit.

Cu astfel de medicamente au fost raportate modificări severe ale numărului de celule sanguine și inflamații alergice ale pereților vaselor de sânge. Au fost observate simptome de disfuncție hepatică (de exemplu icter), care, în majoritatea cazurilor, au fost rezolvate după întreruperea tratamentului, dar în cazuri izolate pot duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol.

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

Cum ar trebui să fie stocat?

păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce conține Gliclazid Hexal

- Ingredientul activ este gliclazida

Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține gliclazidă 30 mg.

Hipromeloză, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, lactoză monohidrat (vezi sfârșitul secțiunii 2 pentru mai multe informații despre lactoză), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu

Cum arată Gliclazid Hexal și conținutul ambalajului

Gliclazid Hexal 30 mg comprimate cu eliberare modificată sunt comprimate albe, ovale, biconvexe, marcate cu „GLI 30” pe o față.

Flacoane (HDPE) cu capac cu șurub cu inel de manipulare și capsulă desicant atașată

Comprimatele Gliclazid Hexal sunt disponibile în cutii cu blistere de 10, 30, 60, 90, 120 comprimate cu eliberare modificată.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Hexal Pharma GmbH, 1020 Viena, Austria

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach și 9220 Lendava, Slovenia Lek S.A., 95-010 Stryków și 02-672 Varșovia, Polonia

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben și 70839 Gerlingen, Germania

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Olanda Gliclazidă Sandoz retard 30 mg, comprimate cu pământ reglant

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iunie 2010.