Glimepirid Actavis 4 mg comprimat, cutie de 90
Glimepiride actavis a fost un medicament fabricat din Glimepiridă (4 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 06.04.2009 de către ACTAVIS FRANCE și retrasă de pe piață la 18.04.2016.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
tractul digestiv și metabolismul
medicamente pentru diabet
antidiabetice sistemice, cu excepția insulinelor
stare
Indicații: de ce să o luați?
Acest medicament este indicat pentru diabetul zaharat non-insulino-dependent (tip 2) la adulți, când dieta, exercițiile fizice și reducerea greutății singure nu sunt suficiente pentru a restabili controlul glicemic.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
GLIMEPIRIDE ACTAVIS nu trebuie administrat în următoarele cazuri:
Insuficiență renală sau hepatică severă: în aceste situații, se recomandă utilizarea insulinei,
Hipersensibilitate cunoscută la glimepiridă sau la oricare dintre constituenți, la alte sulfoniluree, la sulfonamide.
Doze și mod de administrare
Baza tratamentului eficient al diabetului este o dietă adecvată, o activitate fizică regulată și controale regulate de sânge și urină. Nerespectarea dietei nu poate fi compensată prin administrarea de comprimate sau administrarea de insulină.
Dozajul depinde de rezultatele glicemiei și glicozuriei.
Pentru diferitele doze sunt disponibile mai multe doze.
Doza inițială de glimepiridă este de 1 mg pe zi:
Dacă controlul glicemic este satisfăcător, această doză poate fi adoptată ca tratament de întreținere.
Dacă controlul glicemic este insuficient, doza trebuie crescută în funcție de echilibrul glicemic la 2, 3 sau 4 mg pe zi, în etape succesive, respectând un interval de aproximativ 1 până la 2 săptămâni între fiecare etapă.
O doză mai mare de 4 mg/zi de glimepiridă dă rezultate mai bune doar în cazuri excepționale. Doza maximă recomandată este de 6 mg glimepiridă pe zi.
La pacienții insuficient controlați de doze maxime zilnice sau zilnice de metformină, poate fi inițiată asocierea glimepiridei. În timp ce mențineți doza de metformină, glimepirida va începe la doze mici, apoi va crește treptat la doze maxime, în funcție de echilibrul metabolic dorit. Asociația va fi înființată sub strictă supraveghere medicală.
La pacienții insuficient controlați de GLIMEPIRIDE ACTAVIS la doza maximă, tratamentul cu insulină poate fi combinat, dacă este necesar. Terapia cu insulină va începe cu o doză mică, menținând în același timp doza de glimepiridă.
Doza de insulină va fi ajustată în funcție de nivelul de control glicemic dorit. Combinația cu insulina trebuie inițiată sub strictă supraveghere medicală.
De regulă, este suficientă o doză zilnică unică de GLIMEPIRIDE ACTAVIS. Se recomandă administrarea medicamentului imediat înainte sau în timpul unui mic dejun consistent sau - dacă pacientul nu ia micul dejun - imediat înainte sau în timpul primei mese principale. Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțin lichid.
Lipsirea unei doze nu trebuie compensată niciodată prin administrarea unei doze mai mari.
Dacă pacientul prezintă o reacție hipoglicemiantă după administrarea unui comprimat de GLIMEPIRIDE ACTAVIS 1 mg, tratamentul cu regimul poate fi luat în considerare la acest pacient.
Nevoia de GLIMEPIRIDE ACTAVIS poate scădea în timpul tratamentului, deoarece controlul îmbunătățit al zahărului din sânge duce la creșterea sensibilității la insulină. Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, poate fi luată în considerare o reducere a dozei sau întreruperea tratamentului.
O modificare a dozei poate fi necesară și în următoarele cazuri: schimbarea greutății pacientului, schimbarea stilului de viață, apariția factorilor care pot crește riscul de hipoglicemie sau hiperglicemie.
Schimbarea de la un alt medicament oral pentru diabet la GLIMEPIRIDE ACTAVIS
În general, poate fi luată în considerare trecerea de la un medicament antidiabetic oral la GLIMEPIRIDE ACTAVIS.
La trecerea la GLIMEPIRIDE ACTAVIS, trebuie luate în considerare doza și timpul de înjumătățire al antidiabeticului anterior.
În anumite cazuri, în special cu antidiabetice cu un timp de înjumătățire lung (de exemplu: clorpropamidă), poate fi necesară o fereastră terapeutică de câteva zile pentru a evita un efect aditiv al celor două produse, care ar putea duce la hipoglicemie.
În timpul acestei schimbări, se recomandă să urmați aceeași procedură ca la inițierea tratamentului cu GLIMEPIRIDE ACTAVIS, adică să începeți cu doza de 1 mg/zi, apoi să creșteți doza prin pași succesivi în funcție de rezultatele metabolice.
Releu de insulină prin GLIMEPIRIDE ACTAVIS
În cazuri excepționale de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 controlat cu insulină, poate fi indicată trecerea la GLIMEPIRIDE ACTAVIS.
Acest releu trebuie efectuat sub strictă supraveghere medicală.
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică: vezi secțiunea Contraindicații.
Copii și adolescenți:
Nu există date disponibile privind utilizarea glimepiridei la pacienții cu vârsta sub 8 ani. La copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 17 ani, există date limitate privind utilizarea glimepiridei ca monoterapie (vezi secțiunile Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice).
Utilizarea glimepiridei nu este recomandată la populația pediatrică din cauza lipsei unor date de siguranță și eficacitate suficiente.
Avertismente și precauții de utilizare
GLIMEPIRIDE ACTAVIS trebuie administrat cu puțin timp înainte sau cu o masă.
Dacă mesele se iau la intervale neregulate și mai ales dacă se omite o masă, tratamentul cu GLIMEPIRIDE ACTAVIS poate provoca hipoglicemie. Posibilele simptome ale hipoglicemiei sunt: cefalee, foamete intensă, greață, vărsături, oboseală, somnolență, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, concentrare scăzută, vigilență și reacții, depresie, confuzie, tulburări vizuale și vorbire, afazie, tremurături, pareză, senzorial tulburări, amețeli, senzație de slăbiciune, pierderea autocontrolului, delir, convulsii, somnolență și inconștiență până la comă, respirație superficială și bradicardie.
În plus, pot fi observate semne de contrareglare adrenergică: transpirație, piele măcinată, anxietate, tahicardie, hipertensiune, palpitații, angina pectorală și aritmie cardiacă.
Tabloul clinic al disconfortului hipoglicemiant sever poate semăna cu un accident vascular cerebral.