HARVONI (l; dipasvir, sofosbuvir) new m; medicament în tratamentul h; C patită cronică

HARVONI 90 mg/400 mg comprimate filmate este o nouă combinație fixă ​​de două antivirale cu acțiune directă, sofosbuvir și ledipasvir, un nou ingredient activ.

HARVONI este indicat la pacienții adulți cu hepatită cronică C genotip 1, 3 și 4, cu sau fără ciroză.
Managementul său în spital este limitat la tratamentul pacienților adulți cu infecție cronică virală C și:

  • cu boală avansată (cu fibroză hepatică F3/F4 sau cu manifestări extrahepatice ale VHC),
  • sau a fi pe o listă de așteptare pentru un transplant de ficat,
  • sau care au avut un transplant de ficat și au recidivat infecția cu virusul hepatitei C,
  • sau ați efectuat un transplant de rinichi.

sofosbuvir

HARVONI, durata recomandată a tratamentului.

HARVONI este indicat în tratamentul hepatitei cronice C (HCC) la adulți.
Asocierea fixă ​​a două antivirale cu acțiune directă, HARVONI constă din:

  • ledipasvir (90 mg per tabletă), un nou ingredient activ inhibitor al virusului hepatitei C (VHC) care vizează proteina VHC NS5A, care este esențială pentru replicarea ARN și asamblarea virionilor VHC;
  • sofosbuvir (400 mg per tabletă), un inhibitor pan-genotipic al ARN polimerazei dependente de ARN HCV NS5B, care este esențial pentru replicarea virusului.
Ca reamintire, sofosbuvirul este inclus în compoziția SOVALDI, comercializată în Franța în februarie 2014 (a se vedea articolul nostru din 25 februarie 2014).

HARVONI face obiectul unei monitorizări suplimentare care va permite identificarea rapidă a noilor informații de siguranță. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată.