Helmex; Suspensie InfectoPharm; Cunoașterea funcționează
Instructiuni de folosire
Prospect: Informații pentru utilizator
Helmex ®
250 mg/5 ml suspensie orală
Ingredient activ: pirantel
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Helmex și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Helmex?
3. Cum să luați Helmex?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Helmex?
6. Conținutul pachetului și alte informații
Helmex este un wormer (antihelmintic).
Helmex este utilizat pentru tratarea infecțiilor cu unul sau mai multe dintre următoarele tipuri de viermi la adulți și copii:
1. Oxiur (Enterobius vermicularis/Oxyuren)
2. Viermi rotunzi (Ascaris lumbricoides)
3. Hookworm (Ancylostoma duodenale)
4. Hookworm american (Necator americanus)
Helmex nu trebuie luat,
- dacă sunteți alergic la pironel embonat, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- cu leziuni hepatice preexistente
Avertismente și precauții
Dacă un membru al familiei sau o persoană care este în contact strâns cu alte persoane este infectat cu unul dintre paraziții de viermi menționați, o infestare cu viermi nedetectată poate exista și cu persoanele de contact în cauză.
Curățarea temeinică a zonelor de locuit (acasă, loc de muncă) și îmbrăcăminte ar trebui să distrugă ouăle de viermi și să prevină infecțiile cu viermi noi.
Helmex nu trebuie utilizat la sugarii cu vârsta sub 6 luni, deoarece există o experiență insuficientă în această grupă de vârstă.
Alte medicamente și Helmex
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
Ingredientul activ pirantel conținut în Helmex și piperazină luate în același timp poate afecta eficacitatea acestora. Prin urmare, pirantelul și piperazina nu trebuie utilizate în același timp.
Utilizarea concomitentă a teofilinei (un medicament utilizat pentru tratamentul astmului bronșic) poate crește concentrația de teofilină în sânge.
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Nu există experiență cu privire la utilizarea Helmex la femeile gravide. Studiile la animale au arătat efectele nocive ale pirantelului, ingredientul activ din Helmex, asupra descendenților. Nu se cunoaște riscul potențial pentru oameni.
Prin urmare, trebuie să luați Helmex numai în timpul sarcinii, dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar, luând în considerare riscul pentru mamă și copil.
Nu se știe dacă embonatul de pirantel, ingredientul activ din Helmex, este excretat în laptele uman. Studiile la animale au arătat transferul unui ingredient activ în lapte. Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să fiți tratat cu Helmex în timp ce alăptați, trebuie să exprimați și să aruncați laptele în acest timp.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există dovezi că utilizarea Helmex ar putea afecta conducerea, utilizarea utilajelor sau lucrul fără o bază sigură. Cu toate acestea, Helmex poate provoca reacții adverse (de exemplu amețeli și cefalee) care pot afecta capacitatea de a reacționa și de a folosi utilaje, vezi pct. 4.
Helmex conține acid benzoic/benzoat de sodiu, sorbitol și (3-sn-fosfatidil) colină din soia
Acest medicament conține 15 mg acid benzoic/benzoat de sodiu și 2523 mg sorbitol la 5 ml, precum și (3-sn-fosfatidil) colină din soia.
Sorbitolul este o sursă de fructoză. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați sau să primiți acest medicament dacă medicul dumneavoastră v-a spus (sau copilului dumneavoastră) că aveți intoleranță la unele zaharuri sau dacă aveți o intoleranță ereditară la fructoză (HFI) afecțiune ereditară rară în care o persoană nu poate descompune fructoza - a fost identificată.
Sorbitolul poate provoca disconfort gastro-intestinal și poate avea un efect laxativ ușor.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu la 5 ml, adică adică este aproape „fără sodiu”.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală pentru copiii peste 6 luni, adolescenți și adulți este:
o dată 10 mg pirantel per kg greutate corporală (doză maximă 1 g).
Pentru a măsura cantitatea necesară de suspensie Helmex, este inclusă în pachet o lingură de măsurare dublă, care este dimensionată după cum urmează:
| Lingură de măsurat | volum | Mult pirantel | Suficient de tratat (greutatea corporală) |
| ½ lingură mică | 1,25 ml | 62,5 mg | 6,25 kg |
| 1 lingură mică | 2,5 ml | 125 mg | 12,5 kg |
| 1 lingură mare de măsurare | 5,0 ml | 250 mg | 25 kg |
Acest lucru are ca rezultat următoarele doze:
| Greutate corporală [kg] | Volumul suspensiei Helmex |
| până la 6,5 * | 1,25 ml (½ lingură mică) |
| 7.0-12.5 | 2,5 ml (1 lingură mică) |
| 13.0-18.5 | 3,75 ml (1 lingură de măsurare mică + ½ mică) |
| 19.0-25.0 | 5 ml (1 lingură mare) |
| 25,5-31,5 | 6,25 ml (1 lingură de măsurare mare + ½ mică) |
| 32.0-37.5 | 7,5 ml (1 lingură mare + 1 lingură mică) |
| 38.0-50.0 | 10 ml (2 linguri mari) |
| 50,5-62,5 | 12,5 ml (2 linguri mari + 1 lingură mică) |
| 63.0-75.0 | 15 ml (3 linguri mari) |
| peste 75,0 | 20 ml (4 linguri mari) |
* Sugari sub 6 luni
Siguranța și eficacitatea Helmex la sugarii cu vârsta sub 6 luni nu au fost stabilite.
Recomandări speciale de dozare și durata de utilizare pentru anumite boli ale viermilor
Poate fi necesară o schemă de dozare diferită pentru infecțiile cu anumiți viermi. Medicul dumneavoastră va stabili doza și durata adecvate pentru dumneavoastră.
Infecții cu oxiuri (oxiuri)
În cazul infecțiilor cu oxiuri, tratamentul trebuie repetat după 2-4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va informa în consecință în acest caz.
Infecții cu hookworm american
În cazul infecțiilor severe cu hookworm american, doza (vezi tabelul) se ia în trei zile consecutive sau doza de mai sus este dublată (20 mg pirantel per kg corp) și se ia în două zile consecutive.
Infecții cu viermi rotunzi
Dacă s-a dovedit cu certitudine că există doar o infecție cu viermi rotunzi, doza dată în tabel poate fi redusă la jumătate.
tip de aplicatie
A lua.
Helmex poate fi luat indiferent de aportul de alimente și de ora din zi. Purificarea înainte sau în timpul tratamentului nu este necesară.
Suspensia se ia cu lingura de măsurare inclusă.
Scutura bine inainte de folosire!
Durata de aplicare
Doza totală recomandată de Helmex este de obicei administrată simultan. Infecțiile americane severe cu hookworm sunt tratate timp de până la 3 zile. Un control trebuie efectuat după maximum 6 luni și, dacă este necesar, tratamentul trebuie repetat.
Dacă luați mai mult Helmex decât ar trebui
Nu s-a observat până acum nicio otrăvire cu Helmex. Nu se cunoaște un antidot specific pentru pirantel.
Dacă uitați să luați Helmex
Dacă ați luat prea puțin Helmex, puteți lua cu ușurință suma lipsă în aceeași zi. În orice caz, trebuie să luați cantitatea totală de Helmex prescrisă de medicul dumneavoastră.
Dacă încetați să luați Helmex
În cazul anumitor infecții cu viermi, este necesar să o luați timp de două sau trei zile consecutive (vezi secțiunea 3. „Cum să luați Helmex?”). Întreruperea prematură a tratamentului poate duce la persistența infecției cu viermi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Frecvența reacțiilor adverse se bazează pe următoarele categorii:
| Foarte des: | mai mult de 1 pacient din 10 |
| Frecvent: | 1 până la 10 persoane din 100 |
| Ocazional: | Acest lucru afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000 |
| Rar: | Acest lucru afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000 |
| Foarte rar: | mai puțin de 1 pacient din 10.000 |
| Necunoscut: | Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile |
Efecte secundare semnificative sau semne care trebuie avute în vedere și ce trebuie făcut dacă sunt afectate:
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Helmex afectează tractul gastro-intestinal. Dacă afectarea este mai severă, trebuie să vă anunțați medicul.
Tulburări de metabolism și nutriție
Mai puțin frecvente: pierderea poftei de mâncare
Boală psihiatrică
Mai puțin frecvente: insomnie
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee
Boli ale urechii și ale organului de echilibru
Frecvente: amețeli
Tulburări gastrointestinale
Frecvente: crampe intestinale, greață, vărsături și diaree
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Mai puțin frecvente: afecțiuni ale pielii (erupții cutanate)
Tulburări generale și condiții la locul administrării
Mai puțin frecvente: oboseală
Investigații
Frecvente: creșterea enzimelor hepatice (transaminaze) în sânge
Alte efecte secundare
(3-sn-Fosfatidil) colina din soia poate provoca foarte rar reacții alergice.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciodată medicamente prin apele uzate (de ex. Nu la toaletă sau lavoar). Întrebați farmacia cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul. Puteți găsi mai multe informații la www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Notă privind durata de valabilitate după deschidere
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C după prima deschidere a flaconului. Medicamentul poate fi păstrat apoi timp de 30 de zile.
Ce conține Helmex
Ingredientul activ este pirantelul.
5 ml suspensie (1 lingură mare) conțin 720 mg pirantel embonat, echivalent cu 250 mg pirantel.
Celelalte ingrediente sunt:
Acid citric, glicerol 85%, soluție de sorbitol 70% (necristalizant) (Ph.Eur.), Povidonă K25, silicat de aluminiu-magneziu (2: 1: 2), polisorbat 80, benzoat de sodiu, dimeticon, dioxid de siliciu, hidroxipolidimetilsiloxan, dimetilciclosiloxan, Polisorbat 65, metil celuloză, emulsionant stearat, gliceride, acid sulfuric, acid benzoic, acid sorbic (Ph.Eur.), Gumă Xantan, (3-sn-fosfatidil) colină (din soia), arome, apă purificată.
Cum arată Helmex și conținutul ambalajului
Suspensie orală galbenă
Flacon de sticlă chihlimbar cu capac filetat, lingură de măsurare
Pachet de 10 ml și 50 ml
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
INFECTOPHARM Arzneimittel și Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2020.