Hipertensiunea și funcția endotelială Influența L-argininei asupra sănătății vasculare PZ - Farmaceutice
De Jan-Christoph Kattenstroth/Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, demonstrează eficacitatea și tolerabilitatea dietei suplimentate Telcor ® Arginin plus la persoanele cu tensiune arterială crescută. O îmbunătățire semnificativă a funcției vasculare a fost confirmată folosind obiectivul primar. Acest lucru a fost însoțit de o îmbunătățire a circulației sanguine și o scădere a tensiunii arteriale - mai ales noaptea.
Dintre toate bolile, bolile cardiovasculare sunt diagnosticate cel mai frecvent în Germania. Hipertensiunea esențială ocupă primul loc printre ele. Numai în 2012, 2,9 milioane de persoane au fost spitalizate pentru o boală a sistemului cardiovascular în Germania (1).
"width =" 550 "height =" 345 "/>
La pacienții hipertensivi, administrarea unei combinații de L-arginină și vitamine B poate îmbunătăți funcția vasculară și circulația sângelui.
Substanța mesageră volatilă monoxid de azot (NO), care din punct de vedere fiziologic poate fi produs numai din aminoacidul semi-esențial L-arginină, este crucială pentru sănătatea vasculară și reglarea tensiunii arteriale. În anii 1980 s-a putut arăta că NO este produs de stratul interior al peretelui vascular - endoteliul - atâta timp cât L-arginina este disponibilă ca materie primă. Pe lângă vasodilatație, NO are și alte proprietăți protectoare: inhibă agregarea plachetară, aderența monocitelor, proliferarea celulelor musculare netede, formarea superoxidului (radicalii O2) și oxidarea grăsimilor (LDL). Deoarece cantitatea de NO formată depinde în principal de concentrația substratului - adică disponibilitatea de L-arginină suficientă - este, prin urmare, esențială o cantitate suficientă de L-arginină.
Proprietățile pozitive ale L-argininei asupra sănătății vasculare sunt acum stabilite în știință. În 2016, au fost publicate peste 750 de studii la om asupra L-argininei, deși primele cercetări inovatoare despre L-arginină au avut loc la începutul anilor 1990.
"width =" 500 "height =" 133 "/>
Figura 1: Formarea oxidului nitric (NO) în endoteliu prin NO sintază cu acid folic ca cofactor din singurul substrat: L-arginină
Această situație amplă de studiu este acum extinsă printr-un studiu clinic actual conform proiectului standard de aur, în care s-ar putea demonstra efectele sinergice pozitive ale unei combinații de L-arginină și vitamine B asupra sănătății vasculare (9).
Pregătirea investigației și proiectarea studiului
Figura 2: Îmbunătățirea semnificativă a funcției vasculare după 3 luni de administrare »Telcor® Arginine plus«
Studiul a fost împărțit în două faze. În prima fază, a fost realizat un proiect de studiu paralel randomizat, controlat placebo, dublu-orb, pe o perioadă de 3 luni. În a doua fază (urmărire), toți participanții la studiu au primit pregătirea verumului pe o perioadă de intervenție de 6 luni. Persoanele testate au luat 2 comprimate filmate dimineața și 2 seara cu mese pe o perioadă de 6 luni. În acest fel, preparatul de testare Telcor Arginine plus, care este disponibil ca dietă suplimentară echilibrată în farmacii, a fost luat în doza zilnică recomandată (2 x 2 comprimate filmate pe zi, corespunzător pe zi: 2,4 g L-arginină, 3 mg vitamina B6, 0,4 mg acid folic și 2 µg vitamină B12.) Produsele placebo corespund vizual cu produsul verum, dar nu conțin ingrediente active.
Studiul a fost realizat cu un total de 81 de voluntari (vârsta de 53,8 ± 5,8 ani, IMC 25,3 ± 2,7 kg/m 2, 37% femei). Participanții au fost randomizați fie în grupul verum (n = 40), fie în grupul placebo (n = 41). Cele mai importante criterii de includere au fost: creșterea ușoară până la moderată a tensiunii arteriale (extrem de normală și subgrupul „borderline”, gradul 1: 130 până la ≤ 149 mmHg tensiune arterială sistolică), care după evaluarea clinică a altor factori de risc (afectarea organelor finale, diabet, boală cardiovasculară manifestată clinic), definită pe baza Ghid pentru tratamentul hipertensiunii arteriale a Ligii germane de înaltă presiune eV (DHL), nu este necesară nicio terapie medicamentoasă. Tensiunea arterială a fost calculată ca valoare medie a jurnalului de tensiune arterială de 7 zile înainte de prima examinare. Un IMC> 30 kg/m 2, apneea de somn, utilizarea de medicamente antihipertensive sau hipolipemiante (statine), boli cardiovasculare severe (accident vascular cerebral, infarct etc.) sau boli cardiovasculare care necesită terapie medicamentoasă au fost definite ca criterii de excludere.
Figura 3: Îmbunătățire semnificativă a scăderii tensiunii arteriale pe timp de noapte în grupul »Telcor® Arginine plus«
Funcția vasculară ca obiectiv final primordial confirmativ predefinit care trebuie verificat a fost măsurată cu instrumentul de diagnostic standardizat EndoPAT® de la Itamar Medical Ltd., Israel. Fluxul de sânge este măsurat de un senzor pe deget, în timp ce tonul arterelor periferice (PAT = tonul arterei periferice) este înregistrat pe baza modificării volumului pulsatil al vasului folosind un clip. După o măsurare inițială, fluxul sanguin este congestionat pe brațul superior timp de 5 minute și, după ce s-a deschis congestia, se măsoară expansiunea vaselor dependente de vas. Fluxul tensiunii arteriale după ocluzie declanșează un stres de forfecare, care declanșează eliberarea de NO și ulterior o lărgire a vaselor. Datele înainte și după perioada de ischemie sunt analizate automat de software-ul integrat. Cu cât această reacție este mai puternică, adică lărgirea vaselor de sânge, cu atât funcția vasculară este mai bună. Funcția vasculară a fost măsurată înainte și după o masă de cremă standardizată (30% cremă, 3 ml/kg greutate corporală), deoarece se știe că aceasta declanșează o afectare semnificativă și validată a funcției vasculare (10).
Ilustrare. 4: Reducere semnificativă a concentrațiilor de homocisteină în plasmă în grupul »Telcor® Arginine plus«
Evaluarea computerizată asigură o măsurare independentă de utilizator a funcției vasculare endoteliale cu o reproductibilitate ridicată. Influențele externe au fost reduse la minimum prin măsurători în același moment al zilei și la temperatura camerei constantă. Parametrul țintă primar a fost modificarea indusă de grăsime în așa-numitul Indice de hiperemie reactivă (RHI) după o perioadă de intervenție de 3 luni, adică reacția vasodilativă a vasului după ocluzie (ΔΔRHI). Valabilitatea acestei proceduri a fost confirmată de un număr mare de studii (11).
Subiecții testați și-au înregistrat tensiunea arterială utilizând un jurnal de tensiune arterială ambulatoriu, care a fost păstrat cu 7 zile înainte de vizite de la 1 la 5, precum și măsurători ale tensiunii arteriale de 24 de ore (Boso ® TM-2430 PC 2), în care valorile au fost înregistrate la fiecare 15 minute și în timpul La fiecare 30 de minute noaptea.
Nivelul de homocisteină a fost analizat prin HPLC în plasmă. Pentru a asigura stabilitatea probei, monovetele speciale de la Sarstedt (S-Monovette ® 2,7 ml HCY/Z-Gel) au fost folosite pentru a lua sânge.
eficacitate
Pe baza obiectivului primar, o funcție vasculară semnificativ mai bună (p = 0,0349) ar putea fi demonstrată în grupul verum după 3 luni de suplimentare comparativ cu placebo. În timp ce în grupul placebo, diferența RHI a crescut cu 0,031 ± 0,100 după supliment (p = 0,7583), creșterea grupului verum cu 0,371 ± 0,122 a fost extrem de semnificativă (p = 0,00439) și a fost im Comparativ cu placebo, de 12 ori. Rezultatele demonstrează în mod clar influența pozitivă a Telcor Argininei plus asupra funcției vasculare și a circulației sanguine.
În primele trei luni, tensiunea arterială sistolică a scăzut semnificativ în ambele grupuri. În cursul următor, scăderea tensiunii arteriale a stagnat în grupul placebo, în timp ce valorile tensiunii arteriale în grupul verum au continuat să scadă. Tensiunea diastolică a scăzut semnificativ aici (p
Figura 5: Toleranța produsului testat
Subiecții testați au evaluat toleranța produsului studiat pe baza a trei categorii (bine tolerat, oarecum incomod, foarte incomod). Practic, produsul a fost bine tolerat. Nu au fost raportate efecte negative relevante. După perioada de intervenție, 93,75% dintre participanți au evaluat produsul ca fiind tolerat. 6,25 la sută au evaluat tolerabilitatea ca fiind oarecum neplăcută, în principal datorită dimensiunii comprimatelor filmate. Trebuie subliniat faptul că niciunul dintre participanți nu a descris aportul ca fiind foarte neplăcut.
Pe întreaga durată a studiului, nu au fost raportate evenimente adverse legate de prepararea testului luat.
Acest studiu randomizat, controlat placebo, dublu orb, confirmă utilizarea eficientă și sigură a combinației de nutrienți a L-argininei, vitaminelor B6, B12 și acidului folic conținute în dieta suplimentară Telcor Arginine plus (farmacie). Evaluarea obiectivului primar predefinit privind eficacitatea a arătat o superioritate statistic semnificativă a combinației L-arginină/vitamina B față de placebo în ceea ce privește îmbunătățirea funcției vasculare. În plus, toți cei trei factori de risc examinați pentru bolile cardiovasculare (funcția endotelială, tensiunea arterială și nivelul homocisteinei) au fost influențați pozitiv. Rezultatele subliniază eficacitatea, siguranța și eficacitatea Telcor Argininei plus ca dietă suplimentară echilibrată și formează baza pentru sfaturi bazate pe dovezi privind managementul dietei pentru pacienții cardiovasculari din farmacie. /
PZ-Originalia . . .
Cercetările și studiile științifice sunt publicate în secțiunea Originalia. Contribuțiile trimise nu trebuie să depășească în general patru pagini tipărite și trebuie trimise prin e-mail. PZ își rezervă dreptul de a respinge manuscrisele trimise. Articolele publicate nu reflectă în general opinia editorilor.
Dr. Jan-Christoph Kattenstroth
Șef al afacerilor medicale, QUIRIS Healthcare