Indapamid-ratiopharm® 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

Prospect: Informații pentru utilizator

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg?
3. Cum să luați Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum trebuie păstrat Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg și pentru ce se utilizează?

Ingredientul activ din aceste tablete se numește indapamidă. Aparține unui grup de medicamente numite diuretice. Diureticele cresc cantitatea de urină pe care o produc rinichii și sunt uneori numite comprimate de apă.

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, a căror cauză este necunoscută (hipertensiune arterială esențială).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg?

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg nu trebuie luat

dacă sunteți alergic la indapamidă, sulfonamide (substanțe active din antibiotice) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aveți probleme severe cu rinichii sau ficatul.
dacă știți că nivelul de potasiu din sânge este scăzut.

Avertismente și precauții

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg.

dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul
dacă aveți diabet sau gută
dacă aveți boli de inimă
dacă știți că aveți concentrații scăzute de sodiu în sânge
dacă trebuie să aveți o examinare care să vă spună cât de bine funcționează glandele paratiroide
dacă aveți scăderea vederii sau dureri oculare. Acestea pot fi simptome ale unei acumulări de lichid în stratul vascular al ochiului (revărsat de coroidă) sau o creștere a presiunii în ochi și pot apărea în câteva ore până la săptămâni de la administrarea Indapamid Dacă nu este tratată, aceasta poate duce la deteriorarea permanentă a vederii. Riscul este crescut dacă ați avut alergie la penicilină sau sulfonamidă în trecut.

Indapamida afectează nivelurile de potasiu și sodiu din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate face analize de sânge pentru a vă măsura nivelul de potasiu și sodiu înainte și în timpul tratamentului. Acest lucru este deosebit de important la pacienții care prezintă un risc crescut de dezechilibru electrolitic (cum ar fi vârstnicii, pacienții care iau multe medicamente și pacienții subnutriți).

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg poate face pielea mai sensibilă la lumina soarelui. Dacă vi se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră. El vă poate opri tratamentul. În cazul tratamentului cu indapamidă, se recomandă protejarea zonelor expuse razelor solare sau razelor UVA artificiale.

Sportivii trebuie să rețină că Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg conține un ingredient activ care poate produce un rezultat pozitiv în controlul dopajului.

Luarea Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Combinațiile nu sunt recomandate:

Medicamente pentru tratarea maniei și depresiei (litiu)
unele diuretice (comprimate de apă) care determină o scădere a nivelului de potasiu din sânge, cum ar fi bumetanida, furosemida, piretanida, tiazida și xipamida

Combinații care necesită precauție:

Utilizarea Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg împreună cu alimente și băuturi

Alimentele și băuturile solide nu afectează modul în care funcționează medicamentul dumneavoastră. Puteți lua medicamentul cu sau după masă sau pe stomacul gol.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu se recomandă administrarea Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg în timpul sarcinii sau alăptării.

Cantități mici de Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg pot trece la sugar prin laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

După administrarea Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg, este posibil să vă simțiți somnolent și somnoros. Acest risc este deosebit de acut la începutul tratamentului sau dacă luați, de asemenea, un alt medicament antihipertensiv. Dacă vă simțiți somnoros sau somnoros, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg conține lactoză

Vă rugăm să luați Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

3. Cum să luați Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi, de preferință administrat dimineața cu sau fără alimente.

Pacienți cu insuficiență renală

Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) nu trebuie tratați cu Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg. (vezi 2. la „Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg nu trebuie administrat”). Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg își poate dezvolta efectul complet numai cu funcția renală normală sau cu o ușoară afectare a rinichilor.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie tratați cu Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg (vezi 2. sub "Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg nu trebuie luați").

Pacienții vârstnici pot fi tratați cu Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg dacă funcția lor renală este normală sau doar ușor afectată.

Utilizare la copii și adolescenți

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

tip de aplicatie

Luați comprimatele cu un pahar cu apă. Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele, deoarece comprimatele sunt special concepute pentru a elibera încet substanța activă din corpul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg decât trebuie

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau spitalului dacă ați luat mai multe comprimate decât v-a spus medicul dumneavoastră. Supradozajul poate provoca simptome precum greață, somnolență, somnolență, vărsături, tensiune arterială scăzută, cefalee, confuzie, bătăi accelerate ale inimii, crampe și producție excesivă sau scăzută de urină.

Dacă uitați să luați Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg

Luați următoarea tabletă la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg

Nu încetați să luați Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg fără sfatul medicului dumneavoastră. Tratamentul pentru hipertensiune arterială este de obicei pe tot parcursul vieții. Nu încetați să luați medicamentul fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Foarte des

Scăderea nivelului de potasiu din sânge care poate duce la slăbiciune musculară (în principal la începutul tratamentului, la vârstnici și la persoanele subnutrite).

Frecvent

Reacție alergică (în special la persoanele predispuse la alergii sau reacții astmatice), care este însoțită de o erupție pe pete (plată, decolorată) sau papulară (blister mic, ridicat).

Ocazional

Vomit
Reacție alergică (în special la persoanele predispuse la alergii sau reacții astmatice) care are ca rezultat puncte purpurii sau pete pe piele.

Rar

Somnolență, oboseală, cefalee, amorțeală și furnicături la nivelul picioarelor sau brațelor (parestezie).
Greață, constipație, gură uscată.

Foarte rar

Creșterea nivelului de calciu din sânge.
Reducerea numărului anumitor celule sanguine (trombocite, globule albe și/sau roșii) cu următoarele simptome:
vânătăi frecvente și sângerări nazale (datorită trombocitopeniei [lipsa trombocitelor din sânge])
febră inexplicabilă, durere în gât sau alte simptome asemănătoare gripei (leucopenie)
Slăbiciune, paloare, bătăi rapide ale inimii și dificultăți de respirație (datorită anemiei)
Ritm cardiac neregulat, tensiune arterială scăzută.
Inflamația pancreasului.
Probleme la rinichi
Tulburări hepatice.
Hipersensibilitatea poate duce la urticarie, umflarea feței și a gâtului și o erupție cutanată severă cu vezicule la nivelul feței, gurii, ochilor și organelor genitale, cunoscută și sub numele de necroliză epidermică toxică sau sindrom Stevens-Johnson.

Necunoscut

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum trebuie păstrat Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg

Ingredientul activ este indapamida.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 1,5 mg indapamidă.

Celelalte ingrediente sunt:
Lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de siliciu foarte dispersat, stearat de magneziu, glicerol 85%, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg și conținutul ambalajului

Comprimate filmate, de culoare albă până aproape albă, rotunde, convexe pe ambele fețe.

Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg este disponibil în pachete de 50 și 100 de comprimate cu eliberare prelungită.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Danemarca:	Indapamide ratiopharm
Germania:	Indapamid-ratiopharm ® 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Franţa:	Indapamide ISOmed ® LP 1,5 mg, peliculă comprimată la eliberare prelungită
Austria:	Indapamid-ratiopharm 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Slovacia:	Indapamide ratiopharm 1,5 mg

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2020.