Informații tehnice AmoxiClav Hikma i
Hikma Pharmacêutica (Portugalia), S.A.
AmoxiClav Hikma IV.
Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă
1. DENUMIREA MEDICAMENTELOR
AmoxiClav Hikma IV 600 mg
Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 500 mg amoxicilină/100 mg acid clavulanic
AmoxiClav Hikma IV 1,2 g
Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 1 g amoxicilină/0,2 g acid clavulanic
AmoxiClav Hikma IV 2,2 g
Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 g amoxicilină/0,2 g acid clavulanic
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
AmoxiClav Hikma IV 600 mg
1 flacon cu 649,3 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 530,10 mg amoxicilină sodică, echivalent cu 500 mg amoxicilină; 119,2 mg clavulanat de potasiu, echivalent cu 100 mg acid clavulanic.
AmoxiClav Hikma IV 1,2 g
1 flacon cu 1300 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 1060 mg amoxicilină sodică, echivalent cu 1000 mg amoxicilină; 238,3 mg clavulanat de potasiu, echivalent cu 200 mg acid clavulanic.
AmoxiClav Hikma IV 2,2 g
1 flacon cu 2360 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 2120 mg amoxicilină sodică, echivalent cu 2000 mg amoxicilină; 238,3 mg clavulanat de potasiu, echivalent cu 200 mg acid clavulanic.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
6. DATE FARMACEUTICE
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Hikma Pharmacêutica (Portugalia), S.A.
Estrado do Rio da Mó, nr. 8, 8A e 8B, Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugalia
Co-distribuție:
Hikma Pharma GmbH
Lochhamer Str. 13
82152 Martinsried
8. NUMERE DE OMOLOGARE
AmoxiClav Hikma IV 600 mg 57756,00,00
AmoxiClav Hikma IV 1,2 g 57757,00,00
AmoxiClav Hikma IV 2,2 g 57758,00,00
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
10. STAREA INFORMAȚIILOR
11. VÂNZĂRI DIFERITE
Numai cu prescripție
Datele actuale de rezistență pentru Germania (începând cu ianuarie 2017) pot fi găsite în următorul tabel:
Notă:
Notele de subsol referitoare la Streptococcus pneumoniae depind de formularea respectivă a medicamentului (raportul dintre amoxicilină și acid clavulanic, formă de dozare). Următoarele note de subsol trebuie utilizate pentru medicamentele aprobate în Germania:
Forme de dozare orale cu un raport amoxicilină/acid clavulanic de 4: 1 la 7: 1:
1 Streptococcus pneumoniae care este rezistent la penicilină nu trebuie tratat cu această formulare de amoxicilină/acid clavulanic (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Forme de dozare intravenoase cu un raport amoxicilină/acid clavulanic de 5: 1 și 10: 1:
1 Este posibil ca această formulare de amoxicilină/acid clavulanic să nu fie adecvată pentru tratamentul Streptococcus pneumoniae care este rezistent la penicilină (vezi pct. 4.2 și 4.4).
2 În unele țări din UE, tulpini cu susceptibilitate scăzută au fost raportate cu o frecvență mai mare de 10%.
- Informații tehnice AmoxiClav Hikma i.v. 2,2 g, pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile sau perfuzabile de la Hikma Pharma GmbH, preparată de echipa de redacție a Listei Galbene Pharmindex
Căutare profesională
Căutarea profesională oferă opțiuni de căutare mai precise și extinse pentru pregătiri.
Căutare Identa
Cu căutarea Identa puteți identifica drogurile și puteți verifica dacă acestea sunt divizibile.
Ingrediente active de la A la Z
Peste 10.000 de ingrediente cu informații despre ingrediente active și atribuire de pregătire.
Medicamente de la A la Z
Peste 110.000 de produse farmaceutice și dispozitive medicale cu aplicații și informații de specialitate.
Producători de la A la Z
Baza de date cu informații, adrese și preparate de la producătorii de produse farmaceutice.
Medical Media Information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, este certificat pentru domeniul de aplicare "dezvoltare, vânzare, întreținere și asistență a produselor software în mediul medical" conform ISO 9001: 2015 de către organismul de certificare al TÜV SÜD Management Service GmbH.