INTERACȚIUNI AMENINȚĂTOARE CU CHITOSAN (FORMOLINE L112 U
Produsul medical chitosan (FORMOLINE L112 și altele), cunoscut și sub numele de Poliglusam, promovat ca un ajutor pentru slăbire, este un polimer care se presupune că leagă grăsimile dietetice în tractul digestiv și reduce absorbția acestora. Prin urmare, este de așteptat interacțiunile cu medicamentele lipofile, dar nu au fost studiate în mod adecvat.
Medicii italieni raportează în prezent două femei în vârstă de 29 și 35 de ani cu epilepsie care au fost convulsive de mai mulți ani pe acid valproic (ORFIRIL, generice) sau acid valproic plus fenobarbital (LUMINAL etc.).1 Încep să ia chitosan pentru a-și reduce greutatea corporală. Creșterea în greutate este cunoscută ca fiind o consecință foarte frecventă a administrării acidului valproic.2 Convulsiile epileptice apar în câteva zile de la ingerarea zilnică a 1 g sau 0,5 g de chitosan și în cazul unui utilizator chiar și după re-expunere.1 Deși ambii iau acid valproic conform instrucțiunilor, acesta nu poate fi detectat în sânge. Autorii suspectează că antiepilepticul lipofil este legat de chitosan sau că circulația enterohepatică a acidului valproic este perturbată de polimerul care influențează flora intestinală.1 Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale a primit, de asemenea, un raport de tranzacții suspecte din Japonia despre o femeie de 19 ani în care este raportată aceeași interacțiune.3
În instrucțiunile de utilizare a chitosanului (de exemplu FORMOLINE L112) se subliniază faptul că polimerul poate reduce absorbția substanțelor active liposolubile. Prin urmare, medicamentele și vitaminele liposolubile trebuie administrate cu cel puțin patru ore înainte sau după chitosan.Al 4-lea Cu toate acestea, această precauție nu pare a fi suficientă. Se confirmă că cel puțin una dintre femei a respectat acest interval.5
Într-un alt raport despre un bărbat în vârstă de 83 de ani cu un INR constant constant de 2,0 până la 3,0 care iau 2,5 mg warfarină (COUMADIN) zilnic, acest lucru crește la peste 9, reproductibil, atunci când ia 1,2 g chitosan de două ori pe zi luând din nou. Autorii consideră că este probabilă o interacțiune datorată absorbției reduse a chitosanului a vitaminei K liposolubile.Al 6-lea
Clasificarea ca produs medical (a-t 2002; 33: 3-4) și distribuția, de asemenea, în suplimentele alimentare pot ajuta la asigurarea faptului că pacienții nu suspectează nicio interacțiune și nu raportează utilizarea chitosanului medicilor lor. Beneficiile produsului nu au fost dovedite în mod adecvat: într-o meta-analiză a 15 studii randomizate cu 1.219 participanți obezi sau supraponderali care au luat chitosan sau placebo timp de patru până la maximum 24 de săptămâni, doar un efect mic al chitosanului asupra greutății (-1,7 kg; 95% interval de încredere [CI] -2,1 kg până la -1,3 kg) calculat. Atunci când se limitează la studii de calitate superioară și la studii mai mari, precum și la cele cu durată mai mare de tratament, efectul este chiar mai mic (în medie -0,55 kg până la -0,81 kg).Al 7-lea
∎ Chitosan (FORMOLINE L112 și altele) oferit ca produs de slăbire poate împiedica absorbția substanțelor lipofile.
∎ În combinație cu acid valproic (ERGENYL, generice) sau warfarină (COUMADIN), au fost descrise pierderea eficacității cu convulsii epileptice sau o creștere a tendinței de sângerare.
∎ Greutatea nu este redusă semnificativ cu chitosan.
| (M = meta-analiză) | ||
| 1 | STRIANO, P. și colab.: BMJ 2009; 339: b3751 | |
| 2 | Lundbeck GmbH: Informații de specialitate CONVULEX capsule sau picături, începând din august 2009 | |
| 3 | BfArM: Scrisoare din 21 decembrie 2009 și 5 ianuarie 2010 | |
| Al 4-lea | Biomedica Pharma-Produkte GmbH: Instrucțiuni de utilizare FORMOLINE L112, începând cu noiembrie 2008 | |
| 5 | STRIANO, P.: Scrisoare din 23 decembrie 2009 | |
| Al 6-lea | HUANG, S.S. și colab.: Ann. Farmacoter. 2007; 41: 1912-4 | |
| M. | Al 7-lea | JULL, A.B. și colab.: Chitosan pentru supraponderalitate sau obezitate. Baza de date Cochrane de revizuiri sistematice 2009, numărul 4; Începând cu 31 august 2007 |
Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.