Întrebări și răspunsuri Corona despre testele PCR
De la începutul lunii iulie, oricine din Bavaria care dorește poate fi testat pentru noul virus corona. Călătorii care se întorc sunt, de asemenea, încurajați să fie testați voluntar. Odată cu extinderea capacităților de testare, apar multe întrebări: Cât de sigure sunt testele? Cât de des se întâmplă greșelile? Ce anume indică?
În comentariile din articolele noastre, utilizatorii susțin în mod repetat că testele PCR ar funcționa chiar dacă ar fi prezente doar „resturi” ale virusului. Testul nu spune nimic despre dacă cineva este bolnav sau contagios.
Fact Fact a verificat aceste afirmații de către experți și a explicat care sunt corecte și care sunt înșelătoare. O problemă care apare frecvent: întrebările greșite sunt puse la test. Pentru că acest lucru nu a fost dezvoltat pentru a determina dacă cineva este bolnav sau chiar contagios, ci pentru a dovedi virusul. Cu toate acestea, aceste presupuse deficiențe sunt apoi utilizate pentru a acuza testul de o valoare informativă insuficientă.
Cum funcționează un test PCR?
Pentru reacția în lanț a polimerazei sau testul PCR pe scurt, un tampon este de obicei luat din gură, nas sau gât. Acesta poate conține material genetic (ARN) al agentului patogen SARS-CoV-2. În laborator, o mică bucată din acest genom este filtrată și apoi reprodusă în mai multe cicluri. Utilizând molecule fluorescente care aderă la genom, puteți vedea dacă secvențele genetice ale virusului pe care le căutați sunt prezente sau nu. În același timp, poate fi determinată concentrația genomului viral („încărcătura virală”).
Testul poate detecta virusul în sine?
Din nou și din nou BR primește scrisori în care se spune că testul în sine nu poate detecta virusul, ci doar „resturi” sau „acizi nucleici” - elementele constitutive ale machiajului genetic. Este corect că testul PCR nu detectează efectiv virusul „în sine”, ci detectează dacă secțiuni ale ARN-ului SARS-CoV-2, adică materialul genetic al virusului, sunt prezente sau nu. Că acest ARN este detectat fără ca pacientul să fie infectat cu virusul SARS-CoV-2, adică să fie afișat un rezultat fals pozitiv, ar fi teoretic posibil, dar este extrem de puțin probabil. Deoarece toate testele PCR sunt verificate cu atenție înainte de a fi utilizate, spune biologul molecular Hans Nitschko de la Institutul Max von Pettenkofer de la LMU München.
Dacă testul PCR detectează o infecție?
Testul arată că materialul genetic al virusului este prezent în materialul frotiu și că există o infecție. Cu toate acestea, testul PCR nu permite să se facă declarații dacă cineva va contracta Covid-19 și dacă vor apărea simptome. Se știe că cantități mari de ARN viral pot fi detectabile la copii și adulți tineri în special - adică a avut loc o infecție - dar simptomele bolii nu apar sau apar doar într-o formă foarte ușoară.
O infecție poate fi imaginată ca un fel de cursă de obstacole, spune Hans Nitschko. „Virusul trebuie să intre mai întâi în organism în cantități suficiente. Apoi trebuie să-și găsească drumul în nas, gât sau plămâni și să se atașeze de celulele potrivite. să se înmulțească acolo ".
Toți acești pași necesită timp și vor dura câteva zile pentru ca suficient virus să fie prezent și testul PCR să fie pozitiv. Testul nu spune nimic despre stadiul infecției la care se află un pacient și cât de bine corpul individului este capabil să combată această infecție. Dar nici pentru aceasta nu a fost dezvoltat.
Pentru ce a fost dezvoltat testul?
Adesea, este vorba de confirmarea unei infecții suspectate sau existente cu SARS-CoV-2 dacă simptomele corespunzătoare (tuse, febră etc.) sunt prezente și prevenirea transmiterii către alte persoane. Cu toate acestea, testul PCR este potrivit și pentru detectarea persoanelor infectate fără simptome sau simptome. Prin urmare, testul îi ajută pe medici, virologi și epidemiologi să depisteze virusul și răspândirea acestuia în populație și să detecteze focarele într-un stadiu incipient.
"Un test negativ înseamnă cu o mare probabilitate că nu există virus în materialul de testat în acest moment, cu condiția ca tamponul de nazofaringe să fie efectuat corect", spune Nitschko. "Un test pozitiv, pe de altă parte, înseamnă că există o mare probabilitate ca virusul să fie prezent la acest pacient și că poate exista un risc de infecție de la persoana examinată." De asemenea, este recomandabil să testați de mai multe ori în cazuri neclare, de exemplu dacă rezultatul testului este negativ în ciuda simptomelor tipice ale SARS-CoV-2.
Testul PCR este de obicei parte a unui sondaj și diagnostic mai cuprinzător. Ajută medicul să confirme o ipoteză, de exemplu dacă un pacient prezintă simptome tipice Covid-19. Dacă persoanele cu un risc crescut de expunere sunt testate, în prezent, de exemplu, persoanele care se întorc din zonele de vacanță cu un număr mare de infecții noi, un rezultat pozitiv al testului este un semnal că o infecție acută este foarte probabilă. Pentru a fi sigur, dacă rezultatul este negativ, poate fi recomandabil să repetați testul câteva zile mai târziu (cinci până la opt zile). Acest lucru poate reduce riscul unui test inițial negativ în perioada de incubație.
Ce spune testul PCR despre riscul de infecție?
Testul PCR nu spune neapărat nimic despre faptul că sunteți contagios, deoarece riscul de a infecta alte persoane depinde de mulți factori diferiți. Acestea includ cantitatea de viruși excretați, purtarea măștilor, locul unde se află (în interior sau în aer liber), distanța față de persoanele de contact, durata și numărul posibilelor contacte, tuse sau strănut. Carantina este obligatorie în orice caz.
Infecțiozitatea unui tampon nazal, de exemplu, poate fi demonstrată experimental prin teste în care se încearcă cultivarea virusului în cultură pe celule umane în laborator. Cu toate acestea, aceste teste sunt foarte complexe și costisitoare și nu sunt potrivite pentru diagnosticarea zilnică. De asemenea, acestea reprezintă doar un instantaneu și nu pot include factorii menționați mai sus.
Testele PCR actuale oferă deja unele indicații despre cât de mult virus se găsește într-un frotiu. Cu toate acestea, este necesară o mare precauție atunci când se evaluează astfel de date, deoarece tipul de eșantionare în sine și diferențele în materialul eșantionului pot fi în sine foarte variabile și fiabilitatea informațiilor privind încărcăturile virale este, prin urmare, limitată.
Din studii, însă, știm exact cât timp o persoană infectată are un risc ridicat de transmitere. Unii oameni de știință speră, de asemenea, că, odată cu creșterea cunoștințelor și experienței în tratarea SARS-CoV-2, vor putea defini valori prag pentru cantitatea de virus peste care cineva este considerat a fi contagios. Aceasta este sugestia pe care virologul Christian Drosten a făcut-o în strategia sa de coroană pentru toamnă publicată recent în ZEIT. Rămâne de văzut în viitor dacă această strategie se va dovedi fiabilă și eficientă.
Cât de fiabile sunt testele?
Niciun test nu conține erori. Dacă o persoană testează fals pozitiv, chiar dacă nu este infectată, se numește „fals pozitiv”. Dacă cineva testează negativ, chiar dacă este infectat, acesta este denumit „fals negativ”.
Cât de fiabilă este o procedură de testare este determinată de doi parametri:
- sensibilitate spune cât de sensibil este testul. Cu alte cuvinte: Câtă sarcină virală este necesară pentru ca testul să fie pozitiv? Cu cât sensibilitatea unei proceduri de testare este mai mare, cu atât sunt mai puține rezultate fals-negative.
- Specificitate înseamnă că testul detectează într-adevăr doar virusul pe care îl căutați și nu funcționează accidental cu viruși asociați. Cu cât specificitatea unui test este mai mare, cu atât sunt mai puține rezultate fals-pozitive.
Laboratoare individuale, cum ar fi cele ale clinicilor universitare, efectuează studii privind fiabilitatea diferitelor teste. Ei fac acest lucru pentru a decide ce test consideră că este cel mai bun și doresc să-l folosească. Dar nu există studii validate științific care să compare toate testele diferite, spune Annemarie Berger, profesor de microbiologie la Universitatea din Frankfurt.
Laboratoarele germane se descurcă foarte bine la testele inelare
Așa-numitele teste inelare oferă concluzii despre calitate. În testul inelar, mai multor laboratoare primesc probe identice pentru a le evalua. Berger explică: "Este o revizuire a procedurii de testare pe care o folosește laboratorul, dar și faptul că laboratorul folosește corect acest test. Puteți avea cel mai bun test din lume, dar dacă fac greșit, nu va rezulta ceea ce trebuie". afară. " Laboratoarele germane se descurcă foarte bine la testele inelare.
În iunie, de exemplu, INSTAND, „Societatea pentru promovarea asigurării calității în laboratoarele medicale” a publicat rezultatele intermediare ale unui astfel de test inelar PCR. În consecință, precizia pentru detectarea virusului a fost de aproximativ 99% (sensibilitate). Și certitudinea de a recunoaște de fapt doar virusul pe care îl căutați a fost de aproximativ 98% (specificitate). Concluzia autorilor: „Aceste rate ridicate de succes reprezintă o performanță foarte bună a participanților la testarea competenței și a formatelor de testare utilizate”.
Cu toate acestea, într-un e-mail către fact fox, RKI subliniază, de asemenea, că testele round-robin "nu permit să se tragă concluzii cu privire la totalitatea testelor efectuate. Aceasta înseamnă că nu există o„ rată fals pozitivă ”a testelor PCR pentru Germania în ansamblu. specificat ". Cu toate acestea, RKI în sine presupune că rezultatele fals pozitive „în conformitate cu cunoștințele actuale sunt rareori”. Experți precum Marc Lütgehetmann, medic de laborator și medic superior la Institutul de Microbiologie Medicală, Virologie și Igienă de la Clinica Universitară Hamburg Eppendorf (UKE) presupun că ratele reale de succes sunt chiar mai mari, cu aproape 100%.
Ce greșeli se pot întâmpla?
Pe de o parte, acestea pot fi erori tehnice, practice: „Niciun proces care nu este complet automatizat nu este lipsit de erori umane”, spune Lütgehetmann, de exemplu. În cazuri rare, probele pot fi amestecate, etichetate incorect sau contaminate accidental.
Luarea unui tampon de nazofaringe necesită și o anumită practică, deoarece materialul trebuie îndepărtat din partea din spate a gâtului, nu de pe margine sau de pe acoperișul gurii. Virusul poate fi, de asemenea, detectat în diferite grade în diferite locuri, în diferite stadii ale bolii. Imediat după infecție, deloc, apoi în principal în nas și gât, mai târziu numai în plămânii inferiori și, uneori, în scaun mult timp după boală, conform RKI de pe site-ul său web.
În plus, pentru un test SARS-CoV-2 fiabil, de exemplu, sunt necesare tampoane speciale pentru virus și anumite tuburi de stocare, dar și reactivi speciali pentru a aduce probele în formă lichidă, așa cum explică OMS aici. Potrivit RKI, transportul poate dura maximum 72 de ore, iar probele trebuie depozitate la patru grade Celsius.
Ce rol joacă probabilitatea pre-test?
În plus față de aceste surse manuale de eroare, există și un efect statistic care afectează fiabilitatea procentuală a testului. Vorbim despre așa-numita „probabilitate pre-test”. Sau tradus: cât de probabil este ca cineva care este testat să fie deja infectat?
Acest risc afectează fiabilitatea rezultatelor testului. Iată cum: Să presupunem că 100 de persoane sunt testate într-o regiune în care aproape nimeni nu este infectat cu virusul. Dacă procedura de testare este 100% sensibilă, are o specificitate de 98% și doar 1% din populație este infectată (probabilitate pre-test = 1%), atunci trei dintre cei testați obțin un rezultat pozitiv al testului. Dar doar unul dintre ei este corect. Pentru că: 1% infecții reale. Așadar, doi obțin un rezultat fals pozitiv.
Deoarece numerele pozitive sunt atât de scăzute în general, probabilitatea ca un test pozitiv să fie corect este brusc foarte scăzută - și anume 1: 2 sau 33 la sută.