Iterium 1 mg comprimate - prospect pentru utilizare

General

Țara de înregistrare
Producător	Servier Austria GmbH
categorie	Medicament standard
Data aprobării	2000-10-12
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale
Grup anatomic	Sistemul cardiovascular
Grupa terapeutică	Medicamente antihipertensive
Grupa farmacologică	Agent anti-adrenergic, cu acțiune centrală
Grup chimic	Agoniști ai receptorilor de imidazolină
Ingredient activ	Rilmenidin

Toate informațiile

Informatie scurta

Ce este și pentru ce se folosește?

Iterium 1 mg - tablete cu ingredient activ Rilmenidin sunt utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Înainte de a lua medicamentul, discutați cu un medic sau farmacist. Dacă suferiți de oricare dintre simptomele enumerate aici, medicamentul nu trebuie luat.

Modul în care este folosit?

Tabletele sunt O data pe zi, de preferință dimineața după masă.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Cum ar trebui să fie stocat?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Iterium este utilizat la adulți pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, de preferință în combinație cu alte medicamente (medicamente antihipertensive). Iterium conține substanța activă rilmenidină, care scade tensiunea arterială ridicată.

Rilmenidina reduce cantitatea de substanțe din organism care cauzează hipertensiune arterială. Iteriul determină o reducere dependentă de doză a valorilor tensiunii arteriale sistolice și diastolice (RRsyst. Sau RRdiast.), Atât la culcare, cât și când stai în picioare.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Iterium nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la rilmenidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă aveți depresie severă,
în tulburările renale severe,
cu utilizarea simultană a sultopridei (un medicament din grupul benzamidelor utilizat pentru tratamentul schizofreniei).

Avertismente și precauții

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Iterium.

Pacienții vârstnici pot cădea din cauza posibilității unei scăderi a tensiunii arteriale la ridicare în picioare, care provoacă amețeli.

Alcoolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului cu Iterium!

Este necesară o îngrijire specială,

dacă ați avut recent probleme cardiace sau un accident vascular cerebral: Tratamentul trebuie efectuat cu supraveghere medicală constantă.
dacă luați beta-blocante sau inhibitori MAO în același timp (vezi și secțiunea 2 „Alte medicamente și Iterium”).
dacă doriți să întrerupeți Iterium: Iterium trebuie întrerupt numai în consultare cu medicul dumneavoastră! Doza trebuie redusă treptat și tratamentul nu trebuie întrerupt brusc.

Iterium nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Iterium

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.

Nu trebuie să luați Iterium împreună cu anumite medicamente

Sultoprida (un medicament benzamidic utilizat pentru tratamentul schizofreniei)

Nu sunt recomandate combinații cu Iterium

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea nu sunt recomandate pentru utilizarea cu Iterium:

Beta-blocante pentru tratarea insuficienței cardiace (insuficiență cardiacă) precum Bisoprolol, Carvedilol, Metoprolol
Inhibitori MAO (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei)

Combinații cu Iterium care necesită precauții speciale:

Combinații cu Iterium, care ar trebui luate în considerare:

Blocante alfa (medicamente antihipertensive care contracarează efectele unei părți a sistemului nervos involuntar),
Amifostină (un agent de protecție a celulelor care este utilizat ca parte a chimioterapiei sau radioterapiei),

Corticosteroizi (medicamente antiinflamatorii care, printre altele, au și efect antialergic și slăbesc sistemul imunitar), tetracosactidă (medicament pentru diagnosticul funcțional al cortexului suprarenal în suspiciunea de hipofuncție suprarenală, cu excepția hidrocortizonului, care este utilizat ca terapie de substituție în boala Addison (o boală a cortexului suprarenal)),
Neuroleptice (așa-numitele „supresoare nervoase”), antidepresive ale imipraminei (un agent care îmbunătățește starea de spirit din grupul antidepresivelor triciclice pentru tratamentul depresiei și al altor boli),
Alte medicamente cu efect asupra sistemului nervos central: derivați de morfină (analgezice, antitusive și terapie de substituție), benzodiazepine, anxiolitice - altele decât benzodiazepinele, hipnotice, neuroleptice, antagoniști sedativi ai histaminei H1, antidepresive sedative (amitriptilină, doxepină, trimapraminină, alte centralizate, medicamente antihipertensive eficiente, baclofen, talidomidă, pizotifen, indoramină.

Iteriu cu alimente, băuturi și alcool

Comprimatele de Iterium trebuie luate împreună cu mesele.

Alcoolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului cu Iterium!

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă rămâneți gravidă (sau intenționați să rămâneți gravidă) în timp ce luați Iterium. Iterium nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Dacă luați Iterium, trebuie să întrerupeți alăptarea deoarece rilmenidina (substanța activă din Iterium) este excretată în laptele matern.

Studiile la animale nu au arătat până acum efecte asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule! Acest lucru se aplică într-o măsură mai mare la începutul tratamentului și la schimbarea preparatului, precum și în legătură cu alcoolul.

Utilizarea Iterium poate provoca somnolență și alte reacții (vezi pct. 4 „Efecte secundare”) care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Trebuie să vă asigurați că reacțiile dumneavoastră sunt normale înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Vă rugăm să luați Iterium numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Comprimatele trebuie luate împreună cu mesele.

Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi, administrat ca doză unică dimineața. Medicul curant determină durata tratamentului.

Dacă rezultatele sunt nesatisfăcătoare după o lună de tratament, doza poate fi crescută la 2 comprimate pe zi în 2 doze unice de 1 comprimat în fiecare dimineață și seară.

La pacienții cu insuficiență renală (clearance al creatininei peste 15 ml/min) doza este practic aceeași.

Vă rugăm să respectați instrucțiunile de utilizare, altfel Iterium nu poate funcționa corect. Acest tratament necesită monitorizare medicală regulată.

Utilizare la copii și adolescenți

Iterium nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luați mai mult Iterium decât ar trebui

În cazul supradozajului masiv (intoxicație), este de așteptat o scădere bruscă a tensiunii arteriale și capacitatea limitată de a reacționa. În plus față de măsurile generale de eliminare (de exemplu, spălarea gastrică), funcțiile vitale trebuie monitorizate. Posibilitatea purificării sângelui (dializabilitate) a rilmenidinei (ingredientul activ al Iterium) este scăzută. Vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Iterium

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea tabletă la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Iterium

Iterium trebuie întrerupt numai după consultarea medicului dumneavoastră! Doza trebuie redusă treptat; tratamentul nu trebuie întrerupt brusc.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă observați următoarele simptome: bătăi lente ale inimii (bradicardie sau bătăi lente ale inimii) cu somnolență, leșin sau epuizare.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Palpitatii
Somnolenţă
Ameţeală
o durere de cap
Durere la nivelul abdomenului superior
Gură uscată
diaree
constipație
mâncărime
Eczemă
Spasme musculare
mâini și picioare reci
Umflarea țesutului (edem)
Neputință
oboseală
disfuncție sexuală
anxietate
depresie
insomnie.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Bufeuri
Scăderea tensiunii arteriale la ridicare, ceea ce vă poate face să vă amețiți, să vă sune în urechi sau să leșinați
greaţă.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Bătăi lente ale inimii (bradicardie)

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare a temperaturii.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Substanța activă este: rilmenidina. 1 comprimat conține 1,544 rilmenidină dihidrogen fosfat, echivalent cu 1 mg rilmenidină.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, parafină, amidon carboximetilic de sodiu, anhidru, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, ceară albă albă.

Cum arată iterația și conținutul pachetului

Iterium 1 mg sunt tablete albe, rotunde.

Litera „I” este gravată pe ambele părți ale tabletei.

Comprimatele Iterium® 1 mg sunt disponibile în pachete de 30 de bucăți.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Les Laboratoires Servier Industrie

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în decembrie 2018.