Justiția franceză investighează Depakine împotriva lui Sanofi
Marți, 4 februarie 2020
Paris - Justiția franceză a inițiat o anchetă împotriva companiei farmaceutice Sanofi cu privire la medicamentul pentru epilepsie Depakine. Compania a anunțat acest lucru ieri seară. Medicamentul conține ingredientul activ valproat, care poate provoca deformări ale fătului dacă este administrat de femeile însărcinate. Valproate este vândut și în Germania.
Potrivit lui Sanofi, ancheta se referă la acuzațiile de „înșelare gravă” și „vătămare corporală neglijentă”. Compania franceză a descris ancheta drept o oportunitate de a demonstra că și-a „îndeplinit obligațiile de informare” cu privire la droguri.
Depakine este comercializat în Franța din 1967. Medicamentul nu este prescris doar împotriva epilepsiei, ci și împotriva tulburărilor bipolare. Riscul deformărilor la copii este cunoscut de la începutul anilor 1980.
Familiile afectate au luat măsuri legale împotriva Sanofi. Acuzați grupul că nu a informat femeile însărcinate în mod adecvat. Procedura inițiată poate duce în cele din urmă la un caz penal dacă anchetatorii văd suficiente dovezi. În caz contrar, puteți opri din nou procedura.
aerzteblatt.de
Din 2015, valproatul, care este, de asemenea, conținut în medicamente generice, a fost permis să fie prescris femeilor însărcinate sau femeilor aflate la vârsta fertilă numai în Franța, dacă alte medicamente nu funcționează.
Conform unei estimări a agenției franceze de reglementare a drogurilor ANSM în aprilie 2017, până la 4.100 de copii din Franța s-au născut cu malformații severe din cauza valproatului.