Laxans-ratiopharm® 7,5 mgml picături Pico pentru uz oral

Descărcări

Detalii produs

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml Picături orale Pico - disponibile în următoarele ambalaje: Cantitatea și forma de dozare: Preț **: PZN:

30 ml soluție	13,75 €	4687790
50 ml soluție	19,46 €	4687809

** Preț de vânzare fără caracter obligatoriu

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml picături Pico
soluție orală

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Laxans-ratiopharm ® 7.5 mg/ml și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?
3. Cum să luați Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Laxans-ratiopharm ® 7.5 mg/ml și pentru ce se utilizează?

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml este un laxativ.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml este utilizat pentru constipație și pentru bolile care necesită o defecare mai ușoară.

La fel ca alte laxative, Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml nu trebuie administrat zilnic sau pe o perioadă lungă de timp fără ca medicul să clarifice cauza constipației.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau chiar mai rău, contactați medicul dumneavoastră.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la picosulfat de sodiu, substanțe înrudite din grupa triarilmetan sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6
îngustarea intestinală cu trecerea intestinală afectată sau obstrucția intestinală
pentru dureri abdominale severe, acute, cu sau fără febră (de exemplu, apendicită), posibil în legătură cu greață și vărsături
în bolile inflamatorii acute ale tractului gastro-intestinal
dacă există o lipsă semnificativă de lichid în organism
de la copii sub 4 ani

Constipația, combinată cu alte simptome precum dureri abdominale, vărsături și febră, pot fi semne ale unei boli grave (obstrucție intestinală, inflamație acută în zona abdominală). Dacă aveți astfel de simptome, nu trebuie să luați Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml sau orice alt medicament și trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml.

În caz de afecțiuni asociate cu tulburări ale echilibrului apei și sării minerale (de exemplu, insuficiență renală severă), puteți lua Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml sub supraveghere medicală.

Dacă simptomele dvs. au apărut spontan, persistă o perioadă lungă de timp și/sau sunt însoțite de simptome precum sânge în scaun sau febră, trebuie să vă consultați și să vă consultați medicul înainte de a începe tratamentul cu Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml Tulburările sau afectarea mișcărilor intestinale pot fi semne ale unei boli grave.

Aveți grijă deosebită când luați Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml dacă simptomele dvs. au apărut spontan, persistă mult timp și/sau sunt însoțite de simptome precum sânge în scaun sau febră. În acest caz, trebuie să vă consultați și să vă examinați medicul înainte de a începe tratamentul cu Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml, deoarece tulburările sau afectarea mișcărilor intestinale pot fi semne ale unei boli grave.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml nu trebuie administrat zilnic sau pe perioade lungi de timp fără recomandări medicale prealabile.

Dacă Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml este întrerupt, simptomele pot reveni. După utilizarea pe termen lung pentru constipație cronică, reapariția simptomelor poate fi asociată și cu agravarea constipației.

Amețeli și atacuri de inconștiență pe termen scurt (sincopă) au fost raportate la pacienții care au luat Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml. Conform rapoartelor de caz relevante, aceasta este probabil sincopă, care poate fi urmărită fie în procesul laxativ în sine, fie în apăsare sau în reacții circulatorii datorate durerii abdominale.

Copii și tineri

Copiii cu vârsta sub 4 ani nu trebuie să ia Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml.

Copiii de la 4 ani trebuie să ia Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml numai la recomandarea medicului.

Luarea Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Dacă luați antibiotice (medicamente împotriva infecțiilor bacteriene) în același timp, se poate pierde efectul laxativ al Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml.

În cazul utilizării excesive a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml, există riscul unui dezechilibru al potasiului și a altor săruri din sânge. Dacă se iau alte medicamente în același timp (de exemplu, tablete de apă [diuretice] sau hormoni ai cortexului suprarenalian [corticosteroizi]), acest risc poate fi crescut. Acest lucru poate duce la tulburări ale funcției inimii și slăbiciune musculară și poate crește sensibilitatea la anumite medicamente utilizate pentru a întări funcția inimii (glicozide care acționează asupra inimii).

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

sarcina
Nu există studii clinice semnificative privind utilizarea în timpul sarcinii. Dacă este posibil, utilizarea în timpul sarcinii trebuie evitată.

Alăptarea
S-a demonstrat că nici forma activă, nici produsele de degradare nu trec în laptele matern. Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml poate fi, prin urmare, utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Când se utilizează Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml în doza dorită, în mod normal nu sunt de așteptat efecte adverse. Cu toate acestea, dacă apar simptome precum amețeli, scurtă pierdere a cunoștinței (sincopă) sau crampe abdominale, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml conține sorbitol

Sorbitolul este o sursă de fructoză. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua sau de a primi acest medicament (sau copilul dumneavoastră) dacă medicul dumneavoastră v-a spus (sau copilului dumneavoastră) că aveți intoleranță la unele zaharuri sau dacă aveți o intoleranță ereditară la fructoză (HFI) afecțiune ereditară rară în care o persoană nu poate descompune fructoza - a fost identificată.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml conține benzoat de sodiu

Acest medicament conține 2 mg benzoat de sodiu per 15 picături (echivalent cu 1 ml).

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) la 15 picături (echivalent cu 1 ml), adică H. este aproape „fără sodiu”.

3. Cum să luați Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de

Adulți Luați (de preferință seara) 10-20 picături de Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml (echivalent cu 5-10 mg picosulfat de sodiu).

Copii de la 4 ani Primiți 5-10 picături de Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml (echivalent cu 2,5-5 mg picosulfat de sodiu) pe ordinul medical expres.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml se administrează cel mai bine seara. Poate fi luat cu sau fără lichid. Efectul laxativ apare de obicei după 10 până la 12 ore.

Vă rugăm să rețineți timpul necesar pentru a intra în vigoare și nu încercați să forțați o mișcare intestinală apăsând puternic.

tip de aplicatie

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml este disponibil atât în a Tub de picurare cât și într-una Sticluță picurătoare fabricat.

În cele ce urmează, este descrisă mai întâi manipularea tubului picurător și apoi a sticlei picurător:

Manipularea Tub de picurare [Pachet de 30 ml picături orale]

Deschideți tubul.
Țineți tubul drept în jos pentru a picura.
Picăturile pot fi îndepărtate individual prin apăsarea continuă a tubului.

Manipularea Sticluță picurătoare [Pachet de 50 ml picături orale]

Deschideți flaconul cu picurător.
Țineți sticla drept în jos pentru ao scoate.
Dacă este necesar, atingeți ușor partea de jos a sticlei pentru a „picura”.

Durata de aplicare

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml nu trebuie administrat zilnic sau pe perioade lungi de timp fără recomandări medicale prealabile.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml decât trebuie

Supradozajul acut de Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml poate duce la diaree, disconfort abdominal, pierderea de lichide, potasiu și alte minerale. Măsurile contrare depind de simptome. Vărsăturile induse sau spălarea gastrică pot reduce sau preveni efectul medicamentului în scurt timp după ingestie. În cazul pierderilor severe de apă și minerale, acestea trebuie compensate conform instrucțiunilor medicului. Administrarea de medicamente anti-spasmodice poate fi utilă în anumite circumstanțe.

În plus, au fost raportate cazuri izolate de scădere sau întrerupere a fluxului sanguin către mucoasa colonică în care doza de picosulfat de sodiu a fost considerabil mai mare decât doza recomandată pentru tratamentul constipației.

Notă:
În general, se știe că Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml, precum și alte laxative, duc la diaree cronică, dureri abdominale, niveluri scăzute de potasiu, secreție excesivă de aldosteron și calculi renali în caz de supradozaj cronic. În legătură cu abuzul laxativ cronic, au fost raportate și leziuni ale țesutului renal, creșteri legate de metabolism ale concentrațiilor de bază în sânge și slăbiciune musculară din cauza scăderii nivelurilor de potasiu.

Dacă uitați să luați Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte des (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

Frecvent (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Disconfort abdominal, dureri abdominale, crampe abdominale

Ocazional (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

Greață, vărsături
ameţeală

Necunoscut (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacții cutanate, cum ar fi umflarea pielii și/sau a membranei mucoase (angioedem), de ex. B. la nivelul feței și gâtului, posibil cu dificultăți de respirație, erupție cutanată legată de droguri (erupție medicamentoasă), erupție cutanată (exantem), mâncărime a pielii (prurit)
Reactie alergica
Scurtă pierdere a cunoștinței (sincopă)

Acestea sunt probabil reacții circulatorii datorate durerii abdominale sau procesului laxativ în sine (vezi 2. la „Avertismente și măsuri de precauție”).

Utilizarea necorespunzătoare a Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml (o doză prea mare prea lungă) poate duce la pierderea de apă, potasiu și alți electroliți. Acest lucru poate provoca probleme cardiace și slăbiciune musculară, mai ales dacă luați comprimate de apă (diuretice) sau hormoni suprarenali (corticosteroizi).

Acționați dacă aveți efecte secundare

Dacă prezentați reacții adverse, trebuie să încetați să luați Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml și să cereți sfatul medicului dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta/cutia tubului după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentul este stabil timp de 6 luni după deschidere, dar nu mai mult de data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta/plica tubului.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml

Ingredientul activ este picosulfatul de sodiu.
15 picături (echivalentul a 1 ml) conțin 7,5 mg picosulfat de sodiu (sub formă de picosulfat de sodiu x 1 H2O).

Celelalte ingrediente sunt:
Benzoat de sodiu, soluție de sorbitol 70% (necristalizant) (Ph.Eur.), Citrat de sodiu (Ph.Eur.), Acid citric monohidrat, apă purificată.

Cum arată Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml și conținutul ambalajului

Soluție clară, incoloră.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml este disponibil în ambalaje de 30 ml în tubul picurător și 50 ml în flaconul picurător.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în septembrie 2018.

Text obligatoriu

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml picături Pico pentru uz oralIngredient activ: Picosulfat de sodiu. Domenii de aplicare: Pentru utilizare cu constipație și boli care necesită o defecare mai ușoară. La fel ca alte laxative, acest medicament nu trebuie administrat zilnic sau pe o perioadă lungă de timp fără diagnostic diferențial. Notificare de avertizare: Picăturile conțin sorbitol și sodiu, dar mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu la 15 picături (corespunde 1 ml)! Doar farmacie.Pentru informații despre riscuri și reacții adverse, citiți prospectul și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
18.09