Letrozol Nucleus 2,5 mg comprimate filmate - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Nucleu
categorie	Medicament standard
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Produse medicamentoase cu doză unică pe baza prescripției medicului
Grup anatomic	Agenți antineoplazici și imunomodulatori
Grupa terapeutică	Terapia endocrină
Grupa farmacologică	Antagoniști hormonali și agenți înrudiți
Grup chimic	Inhibitori ai aromatazei
Ingredient activ	Letrozol

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Letrozolul aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai aromatazei”. Este un agent hormonal (sau „endocrin”) pentru cancerul de sân. Creșterea cancerului de sân este adesea stimulată de estrogeni, hormonii sexuali feminini. Letrozolul reduce cantitatea de estrogeni din organism prin blocarea unei enzime care este implicată în producția de estrogen (aromatază), determinând astfel creșterea și/sau răspândirea celulelor canceroase în organism mai lent sau deloc.

Letrozolul este utilizat pentru a preveni revenirea cancerului de sân. Tratamentul poate începe fie imediat după o intervenție chirurgicală la sân, fie după cinci ani de terapie cu tamoxifen.

Letrozolul este, de asemenea, utilizat pentru a opri răspândirea celulelor cancerului de sân în jurul corpului după ce boala a progresat.

Ar trebui să utilizați letrozol numai dacă

Celulele dvs. de cancer de sân poartă receptori pentru estrogen (cancer de sân receptor de estrogen pozitiv) și
dacă ați trecut deja de menopauză, adică nu mai aveți sângerări menstruale.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Nu luați Letrozol Nucleus,

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Letrozol Nucleus. Pentru o listă de excipienți, vezi secțiunea 6. Ce conține Letrozol Nucleus.
dacă aveți în continuare perioade menstruale, adică nu ați trecut încă de menopauză.
dacă sunteți gravidă.
dacă alăptați.

Aveți grijă deosebită cu Letrozol Nucleus,

dacă suferiți de boli sau disfuncții hepatice sau renale.
dacă suferiți de osteoporoză sau aveți oase rupte. Prin reducerea nivelului de estrogen, tratamentul cu letrozol poate determina subțierea oaselor sau pierderea osoasă (osteoporoză). Prin urmare, medicul dumneavoastră poate dori să vă măsoare densitatea osoasă înainte, în timpul și după tratament. Medicul poate prescrie medicamente pentru a preveni sau trata pierderea osoasă.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați medicamentul.

Copii și adolescenți (sub 18 ani)

Copiii și adolescenții nu trebuie să ia letrozol.

Pacienți vârstnici (peste 65 de ani)

Persoanele în vârstă de 65 de ani și peste pot lua letrozol în aceeași doză ca și adulții mai tineri.

Notă importantă pentru sportivi:

Utilizarea Letrozol Nucleus poate duce la rezultate pozitive în testele de dopaj.

Alte medicamente și Letrozol Nucleus

Alte medicamente pot fi influențate de letrozol sau pot schimba modul în care acționează letrozolul.

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Letrozol Nucleus cu alimente și băuturi

Efectele letrozolului nu sunt influențate de alimente sau băuturi.

perioada de sarcină și alăptare

Letrozolul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării, deoarece poate dăuna copilului.

Dacă credeți că ați putea fi gravidă, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Letrozolul este utilizat numai pentru tratarea cancerului de sân la femeile care au trecut prin menopauză. Cu toate acestea, dacă ați avut recent sau sunteți încă în curs de menopauză, medicul dumneavoastră ar trebui să discute despre necesitatea unui test de sarcină înainte de tratamentul cu letrozol și contracepție, deoarece există încă posibilitatea ca în acest stadiu să rămâneți gravidă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule! a afecta.

Dacă vă simțiți ușor, obosit, somnoros sau, în general, rău, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun instrument sau utilaje până când nu vă simțiți confortabil.

Informații importante despre unele componente ale Letrozol Nucleus

Comprimatele de letrozol conțin zahăr din lapte (lactoză). Dacă ați fost vreodată intolerant la anumite tipuri de zahăr, cum ar fi Lactoză, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna Letrozol Nucleus exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă sau alt lichid.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi. Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici sau la pacienții cu insuficiență renală ușoară.

Dacă luați mai mult Letrozol Nucleus decât trebuie

Dacă luați prea mult letrozol sau dacă altcineva vă ia comprimatele în mod accidental, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau contactați cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Letrozol Nucleus

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Săriți doza uitată și luați următorul comprimat la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Letrozol Nucleus

Chiar dacă vă simțiți bine din nou, vă rugăm să nu încetați să luați letrozol fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul vă va sfătui cu privire la durata necesară a tratamentului. Este posibil să fie nevoie să luați comprimatele timp de luni sau chiar ani.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, Letrozol Nucleus poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Majoritatea efectelor secundare sunt ușoare până la moderate și se remit după câteva zile sau săptămâni de tratament. Unele reacții adverse, de ex. Bufeurile, căderea părului sau sângerarea din vagin pot apărea din cauza lipsei de estrogen din organism.

Unele reacții adverse pot fi semne ale unei boli grave.

Aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente sau rare (adică mai mult de 1 din 10000 de persoane, dar mai puțin de 1 din 100 de persoane):

Dacă se dezvoltă slăbiciune, paralizie sau tulburări senzoriale la nivelul unui braț sau picior (sau în orice altă parte a corpului) sau dacă aveți necoordonare, greață, tulburări de vorbire sau dificultăți de respirație (posibile semne ale unei boli cerebrale, cum ar fi un accident vascular cerebral).
Dacă aveți brusc dureri și presiune în piept (semne posibile de boli de inimă).
Dacă întâmpinați dificultăți de respirație, dureri în piept, leșin, inimă curată, decolorare albăstruie a pielii sau durere bruscă la braț sau picior/picior (posibile semne ale unui cheag de sânge).
Dacă se dezvoltă umflături și roșeață de-a lungul uneia dintre vene, care este foarte delicată sau dureroasă la atingere.

Dacă aveți febră mare, frisoane sau răni pe mucoasa gurii (semne posibile de infecție din cauza lipsei de celule albe din sânge) -
Dacă vederea dvs. este foarte neclară și persistentă.

Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse enumerate, vă rugăm să discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Alte reacții adverse posibile sunt:

Reacții adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

transpirație crescută
Dureri osoase și articulare (artralgii)
Bufeuri, epuizare (de asemenea, cu un sentiment de slăbiciune sau pierdere de forță)

Reacții adverse frecvente (afectează mai mult de 1 din 100, dar mai puțin de 1 din 10 persoane):

Creșterea sau scăderea apetitului, creșterea colesterolului
dispoziție tristă (depresie)
Cefalee, amețeli
Greață, vărsături, indigestie, constipație sau diaree
Căderea părului și erupții cutanate
Dureri musculare și osoase, pierderea osoasă (osteoporoză - posibil cu fracturile osoase rezultate) (vezi și secțiunea 2 „La ce trebuie să fii atent înainte de a lua Letrozol Nucleus?”)
Creștere în greutate
stare generală de rău, retenție de apă/umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor sau gleznelor (edem periferic)

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai mult de 1 din 1000, dar mai puțin de 1 din 100 de persoane):

Infecții ale tractului urinar
Durerea tumorală
Scăderea globulelor albe din sânge
Retenție/umflare a apei în părți ale corpului (edem generalizat)
Anxietate, nervozitate, iritabilitate
Somnolență, insomnie, probleme de memorie, tulburări senzoriale (în special senzația la atingere), modificări ale gustului, infarct cerebral/accident vascular cerebral (așa-numitele evenimente cerebrovasculare)
Opacitatea cristalinului (cataracta), iritarea ochilor, vedere încețoșată
Palpitații, puls rapid
Flebită, tensiune arterială crescută, boli de inimă datorate tulburărilor circulatorii (așa-numitele evenimente cardiace ischemice)
Respirație scurtă, tuse
Dureri abdominale, inflamație a mucoasei bucale, gură uscată
valori crescute ale ficatului
Mâncărime, piele uscată, urticarie
Rigiditatea articulațiilor
Urinare frecventa
Sângerări vaginale, secreții sau uscăciune vaginală, dureri în piept
Febra, mucoasele uscate, senzația de sete
Pierdere în greutate

Reacții adverse rare (afectează mai mult de 1 din 10000 dar mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

Cheag de sânge într-o arteră pulmonară (embolie pulmonară), cheag de sânge într-o arteră corporală (tromboză arterială), accident vascular cerebral (infarct cerebral)

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

Cum ar trebui să fie stocat?

păstrați medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după data de expirare. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce conține Letrozol Nucleus

Substanța activă este: letrozolul. Fiecare comprimat filmat conține 2,5 mg letrozol.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal. Filmul conține macrogol, talc, hipromeloză, dioxid de titan, oxid galben de fier.

Cum arată Letrozol Nucleus și conținutul ambalajului

Letrozol Nucleus sunt comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde. Acestea sunt în relief „L900” pe o parte și „2,5” pe cealaltă.

Letrozol Nucleus este disponibil în pachete de 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 sau 100 de comprimate în benzi push-through.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Nucleul ehf. Naustanesi 116 Reykjavik Islanda

08830 Sant Boi de Llobregat Spania

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri: