Limfom cu celule B non-Hodgkin - Novartis - Cercetări clinice

Studiul Belinda poate înscrie adulți cu limfom agresiv cu celule B non-Hodgkin care fie nu a răspuns la tratamentul anterior (limfom refractar), fie a revenit după tratamentul anterior (limfom recidivant) . Studiul compară eficacitatea și siguranța CTL019 cu standardul actual de îngrijire.

non-hodgkin

Ce este limfomul cu celule B non-Hodgkin?

Limfomul non-Hodgkin (NHL) este un termen colectiv pentru bolile maligne (maligne) ale sistemului limfatic care nu sunt boala Hodgkin. sistem limfatic constă din totalitatea tuturor canalelor limfatice, precum și a așa-numitelor. limfatic Organe. Pentru limfatic Organele includ ganglionii limfatici, splina și țesuturile limfatice din tractul gastro-intestinal și faringele (amigdalele, amigdalele și amigdalele palatine), precum și glanda timusului.

În limfoamele non-Hodgkin, limfocitele maligne și imature se înmulțesc rapid și necontrolat. Limfocitele sunt celule ale sistemului limfatic, dintre care există, la rândul lor, diferite tipuri:

  • Limfocitele B, de asemenea scurte Celulele B, aparțin celulelor albe din sânge și, ca parte a sistemului imunitar, sunt responsabile de formarea anticorpilor.
  • Limfocitele T, de asemenea scurte Celulele T, aparțin, de asemenea, celulelor albe din sânge și, ca parte a sistemului imunitar, sunt responsabile pentru detectarea modificărilor patologice ale celulelor, de exemplu din cauza infecțiilor cu virus sau a mutațiilor din materialul genetic.

În funcție de faptul dacă celulele B sau celulele T sunt afectate de boală, se face distincția între

  • Limfom non-Hodgkin cu celule B
  • Limfom cu celule T non-Hodgkin

Boala progresează diferit pentru ambele boli, care trebuie tratate diferit.

Doar pacienții cu agresiv Căutat pentru limfom cu celule B non-Hodgkin. Simptomele limfomului cu celule B non-Hodgkin pot include ganglionii limfatici măriți, oboseală, oboseală și simptome generale, cum ar fi febra sau pierderea în greutate. Este necesar un diagnostic precis pentru tratamentul suplimentar al limfomului cu celule B non-Hodgkin. Acest lucru se poate face cu ajutorul unei probe de țesut și a unor examinări imagistice, cum ar fi raze X sau tomografie computerizată.

În acest studiu, este investigată o terapie în care celulele T ale pacienților participanți sunt îndepărtați și modificați genetic, astfel încât să poată recunoaște propriile celule canceroase ale corpului. Aceste celule T modificate, numite acum CTL019, sunt apoi redate participanților la studiu prin perfuzie. Celulele T (CTL019) modificate în acest mod sunt acum capabile să recunoască celulele canceroase drept celule dăunătoare și să le elimine. Puteți afla mai multe despre CTL019 aici.

CTL019 se află în UE din 2018 pentru tratamentul anumitor etape ale leucemiei limfoblastice acute cu celule B (LLA) la copii și adulți tineri până la vârsta de 25 de ani și inclusiv la adulții cu limfom difuz cu celule B mari (DLBCL) după două sau mai multe anterioare linii de terapie sistemică aprobate. Medicamentul studiat nu a fost încă aprobat pentru tratamentul altor variante de limfom non-Hodgkin cu celule B și, prin urmare, nu poate fi utilizat pentru tratament decât în ​​studii.

Aflați mai multe despre dezvoltarea medicamentelor în studiile clinice aici.

Ca parte a studiului BELINDA, CTL019 va fi comparat cu terapia standard pentru tratamentul limfomului cu celule B non-Hodgkin. Probabilitatea de a obține CTL019 este de 50%.

Studiul se desfășoară pentru a compara siguranța și eficacitatea CTL019 cu standardul actual de îngrijire la pacienții cu limfom cu celule B non-Hodgkin recidivant sau refractar.

Recidiva înseamnă că pacienții au recidivat după terapia anterioară și refractară înseamnă că nu au răspuns la terapia anterioară. Scopul este de a afla care dintre cele două terapii pot trata mai bine limfomul cu celule B non-Hodgkin.

Studiul este împărțit în următoarele secțiuni:

Investigațiile privind starea de sănătate a participanților sunt efectuate la intervale regulate, iar chestionarele despre reclamații trebuie, de asemenea, completate cu această ocazie.