Lorcaserine (Belviq); ȘTIRI DE MEDICINĂ
Clorhidratul de Lorcaserin este un medicament din grupul agoniștilor serotoninergici: este utilizat ca un inhibitor al apetitului la persoanele obeze. Belviq este un alt produs care a fost aprobat de FDA.
FDA aprobă pastila de slăbit Belviq
Medicamentul Arena Pharmaceuticals Belviq (clorhidrat de lorcaserină) este disponibil din S.U.A. Food and Drug Administration aprobat; aceasta este prima aprobare a unui medicament pentru slăbit pentru obezitate în ultimii 13 ani.
Aprobat pentru cine ?
Medicamentul este un inhibitor al apetitului din grupul agonist al serotoninei și este aprobat doar pentru vârsta de peste 18 ani, cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 sau mai mult sau adulți cu un IMC de cel puțin 27 de ani, care au, de asemenea, o boală legată de greutate, cum ar fi tipul 2 au diabet sau tensiune arterială crescută, a declarat agenția într-un comunicat de presă. IMC este o măsură a grăsimii corporale pe care o persoană o are în raport cu înălțimea și greutatea sa.
Ce înseamnă Belviq ?
Se spune că Belviq activează un receptor al creierului care îi face pe oamenii care iau medicamentul să se simtă plini, chiar dacă mănâncă mai puțin. Medicamentul a fost testat clinic într-un studiu care a implicat puțin sub 8.000 de participanți supraponderali sau obezi, a spus FDA.
Eticheta de pe medicamentul care conține ingredientul activ clorhidrat de lorcaserină indică faptul că utilizarea trebuie întreruptă dacă persoana care ia medicamentul nu a pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală în decurs de 12 săptămâni de la tratamentul cu medicamentul, S.U.A. Administrația pentru alimente și medicamente.
Arena, cu sediul în Elveția, urmează să efectueze șase studii post-marketing pentru a evalua riscurile de atac de cord, accident vascular cerebral și alte probleme cardiovasculare pentru utilizatori, a spus FDA.
Efecte secundare
Efectele secundare clinice cunoscute ale Belviq sunt dureri de cap, amețeli, epuizare, greață, gură uscată și constipație. Persoanele cu diabet sunt, de asemenea, expuse unui risc mai mare de glicemie scăzută (hipoglicemie), a spus FDA.
Dependența de opiacee: studiul confirmă eficacitatea
29.03.2017 Într-un studiu publicat în ACS Chemical Neuroscience, cercetătorii, conduși de Kathryn Cunningham de la filiala medicală a Universității din Texas din Galveston, au descoperit că ingredientul activ lorcaserin (numele de marcă Belviq), consumul și dorința după oxicodona opioidă a scăzut în studiile preclinice.
Cunningham este director al Centrului UTMB pentru Cercetarea Dependențelor și profesor la Departamentul de Farmacologie și Toxicologie.
Sistemul serotoninei
Medicamentul anti-obezitate lorcaserin, prescris pentru a ajuta dieta și pierderea în greutate, modifică sistemul serotoninei prin schimbarea semnalelor chimice care afectează sațietatea. Serotonina reglează circuitele cerebrale implicate în sistemul de recompensă (medicamente) și stimulează reactivitatea, mai ales atunci când activează receptorii serotoninei 2C. Munca anterioară a lui Cunningham și a echipei sale a arătat că lorcaserin poate reduce numărul de ori în care șobolanii efectuează o sarcină simplă pentru a primi o doză de cocaină. Cu toate acestea, se știe mult mai puțin despre implicarea receptorilor serotoninei 2C în sistemul de recompensare a opiaceelor.
Cercetătorii au instruit șobolanii să se autoadministreze oxicodonă în timp ce sunt expuși anumitor lumini și sunete care au creat un mediu de droguri. De îndată ce șobolanii au consumat în mod regulat oxicodonă, nu li s-a mai furnizat oxicodonă pentru o vreme. Cercetătorii au dat apoi unii dintre șobolani lorcaserin, în timp ce alții au primit un placebo și i-au eliberat în mediul legat de droguri.
În acest moment, consiliile primeau încă oxicodonă. Șobolanii lorcaserin și-au administrat mai puțini oxicodonă și au fost mai puțin receptivi la stimulii medicamentului asociați cu administrarea medicamentului. Pentru a arăta că acest efect ar putea fi atribuit lorcaserinei, un grup de șobolani a primit acest ingredient activ și un medicament care blochează receptorii serotoninei 2C și astfel elimină efectele lorcaserinei - acești șobolani au continuat să încerce foarte mult să obțină oxicodonă.
Siguranță: Pilula pentru slăbit nu prezintă risc crescut de evenimente cardiovasculare
27 august 2018 Un studiu publicat în New England Journal of Medicine arată pentru prima dată că un medicament pentru scăderea în greutate a dus la scăderea în greutate fără a crește incidența atacurilor de cord, a accidentelor vasculare cerebrale și a morții cauzate de bolile de inimă într-o populație în special cu risc de boli cardiovasculare. Evenimentele sunt.
CAMELLIA-TIMI 61
La reuniunea Societății Europene de Cardiologie din 2018, autorii studiului de la Brigham and Women’s Hospital au prezentat grupului de studiu Tromboliza în infarctul miocardic (TIMI) cu rezultatele CAMELLIA-TIMI 61, un studiu clinic la pacienții supraponderali și obezi care au examinat siguranța cardiovasculară a lorcaserinei.
În CAMELLIA-TIMI 61, 12.000 de pacienți supraponderali sau obezi cu risc de evenimente cardiovasculare au fost randomizați pentru a primi fie lorcaserină (denumirea comercială este Belviq), fie placebo.
Moarte cardiovasculară, infarct miocardic sau accident vascular cerebral
Pacienții au fost urmăriți mai mult de trei ani. Rezultatul primar de siguranță evaluat de grupul de studiu TIMI a fost o combinație de moarte cardiovasculară, infarct miocardic sau accident vascular cerebral (evenimente cardiovasculare adverse majore sau MACE).
Rezultatele nu au arătat nicio diferență statistică în proporția pacienților cu un eveniment cardiovascular major între grupul care a primit lorcaserin (6,1%) și cei care au primit placebo (6,2%) la absolvire.
Pierderea în greutate în CAMELLIA-TIMI 61
În plus față de oferirea de sfaturi privind stilul de viață, Lorcaserin a ajutat pacienții să-și scadă greutatea în medie cu 4,2 kilograme, comparativ cu 1,4 kilograme la placebo după un an.
În mod semnificativ, mai mulți pacienți tratați cu lorcaserin au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală (39% din grupul lorcaserin față de 17% din grupul placebo) sau cel puțin 10% din greutatea corporală (15% față de 5% din grupul placebo) într-un an.
Diferențele au rămas semnificative statistic pe durata studiului, care a avut o urmărire mediană de peste trei ani.
Grupul de studiu TIMI a raportat, de asemenea, mici îmbunătățiri ale mai multor factori asociați în general cu bolile cardiovasculare, inclusiv trigliceridele, glicemia, ritmul cardiac și tensiunea arterială.
Efecte secundare în CAMELLIA-TIMI 61
Alte date din CAMELLIA-TIMI 61: risc de diabet, complicații microvasculare, hipoglicemie
05.10.2018 La ședința Asociației Europene pentru Studiul Diabetului, cercetătorii de la Brigham and Women’s Hospital au prezentat rezultate ulterioare din CAMELLIA-TIMI 61, un studiu clinic care examinează lorcaserina la pacienții supraponderali și obezi.
În CAMELLIA-TIMI 61, 12.000 de pacienți supraponderali sau obezi cu risc de eveniment cardiovascular au fost tratați aleatoriu fie cu lorcaserină (denumirea comercială Belviq), fie cu un placebo. Pacienții au fost urmăriți pentru o mediană de peste trei ani. La începutul studiului, mai mult de jumătate dintre participanți au avut diabet și o altă treime a avut prediabet.
La pacienții cu prediabet
La pacienții cu prediabet, lorcaserin a redus riscul de diabet cu 19% comparativ cu placebo.
În plus, 9,2% dintre pacienții cu prediabet care au luat Belviq au atins niveluri glicemice normale, comparativ cu 7,6% dintre cei care au luat placebo.
Lorcaserin a crescut, de asemenea, în mod semnificativ rata de remisie a hiperglicemiei la pacienții cu diabet zaharat, 7,1% dintre pacienții care au primit medicamentul au obținut remisiunea, comparativ cu 6% dintre pacienții tratați cu placebo.
Complicații microvasculare diabetice
Lorcaserin a redus, de asemenea, riscul de complicații microvasculare diabetice, cum ar fi microalbuminurie persistentă, retinopatie diabetică sau neuropatie diabetică, la pacienții cu diabet zaharat cu 21%.
Pacienții înscriși în studiu aveau diabet bine controlat la începutul studiului, dar lorcaserina a provocat o scădere netă suplimentară a hemoglobinei A1c (o valoare pentru controlul glucozei).
Hipoglicemie
Hipoglicemia - niveluri periculoase de zahăr din sânge - a fost raportată la 223 (6,6%) dintre pacienții cu diabet care au primit Belviq, comparativ cu 199 (5,8%) care au primit placebo.
La pacienții tratați cu insulină sau sulfoniluree despre care se știe că cauzează hipoglicemie, au existat mai multe cazuri de hipoglicemie severă care necesită spitalizare sau care sunt considerate periculoase pentru viață cu lorcaserină (12 vs. 4 evenimente la placebo; p- Valoarea nu este semnificativă).
FDA: Medicamentul pentru controlul greutății Lorcaserin poate crește riscul de cancer
16.01.2020 FDA recomandă publicului că rezultatele unui studiu clinic care evaluează siguranța arată un risc potențial crescut de cancer pentru medicamentul de control al greutății Belviq/Belviq XR (Lorcaserin).
În acest moment, cauza cancerului este incertă și FDA nu poate stabili dacă lorcaserin contribuie la riscul de cancer. Cu toate acestea, agenția dorește să sensibilizeze publicul cu privire la acest risc potențial.
Ea va evalua în continuare rezultatele studiului clinic și va furniza concluziile și recomandările finale atunci când își va finaliza revizuirea.
Această postare a fost postată în Digestie.