L-TIROXINĂ SERBĂ 150 micrograme ml, picături orale, flacon
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Levotiroxină sodică | 150,0 pg |
| Excipienți cu efect cunoscut: 1 ml soluție conține 203 mg alcool și 0,50 mg ulei de ricin polioxietilenat hidrogenat. 1 sticlă de 15 ml = 450 picături. 1 picătură = 5 ug de L-tiroxină. |
| EXCIPIENTI |
| 95% v/v alcool etilic |
| Ulei de ricin polioxietilenat hidrogenat |
| Propilen glicol |
Indicații terapeutice
Tot hipotiroidismul de origine mare sau scăzută, fie el complet sau incomplet.
Toate circumstanțele, asociate sau nu cu hipotiroidism, în care se dorește reducerea TSH.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Absolute: hipertiroidism, boli cardiace decompensate.
În legătură cu: insuficiență coronariană, aritmii.
Insuficiență suprarenală netratată.
Asocierea levotiroxinei cu un medicament antitiroidian în tratamentul hipertiroidiei nu este indicată în timpul sarcinii (vezi secțiunea Fertilitatea, sarcina și alăptarea).
Efecte secundare
Agravarea oricărei boli de inimă (angină pectorală, infarct miocardic, aritmii etc.).
Semnele de hipertiroidism, cum ar fi tahicardie, insomnie, excitabilitate, cefalee, creșterea temperaturii, transpirație, scădere rapidă în greutate, diaree, ar trebui să întrerupă tratamentul pentru câteva zile, care va fi reluat la doze mai mici.
La copii, posibilitatea hipercalciuriei.
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat (frecvență necunoscută): angioedem, erupție cutanată, urticarie.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Levotiroxina trece foarte puțin prin placentă și administrarea sa în doze adecvate nu are consecințe fetale. Tratamentul cu levotiroxină trebuie continuat pe tot parcursul sarcinii pentru a asigura echilibrul matern necesar pentru evoluția cu succes a sarcinii (și în special pentru a reduce riscul de hipotiroidism fetal). Monitorizarea clinică și biologică trebuie întărită cât mai curând posibil, și mai ales în prima jumătate a sarcinii, pentru a adapta tratamentul, dacă este necesar. În toate cazurile, se recomandă efectuarea unei evaluări tiroidiene a nou-născutului.