Măsuri de terapie nutrițională în conformitate cu Directiva privind produsele terapeutice - Catalogul medicamentelor

Următoarele informații sunt extrase din Directiva privind produsele terapeutice

Terapia nutrițională în sensul prezentului ghid este un remediu prescriptibil, care vizează tratamentul terapeutic nutrițional al bolilor metabolice congenitale rare sau al fibrozei chistice (CF), dacă este absolut necesar ca măsură medicală (posibil în combinație cu alte măsuri), altfel severe psihice sau deficiență fizică sau deces. Terapia nutrițională conform frazei 1 face parte din planul de tratament medical și include, în special, sfaturi privind selectarea și prepararea alimentelor naturale și a dietelor specifice bolii, precum și crearea și adăugarea unui plan nutrițional.

nutrițională

Terapia nutrițională se adresează pacientului sau îngrijitorilor relevanți. Frecvența și durata terapiei nutriționale sunt orientate spre simptome și trebuie adaptate individual la starea și situația metabolică a pacientului care se schimbă rapid. Trebuie luate în considerare nevoile speciale ale copiilor, adolescenților și femeilor însărcinate cu boli metabolice ereditare rare și fibroză chistică. Terapia nutrițională este de obicei prescrisă ca terapie individuală,
dar este posibil și ca terapie de grup. Terapia nutrițională este prescrisă în unități de 30 de minute. Dacă este necesar din punct de vedere terapeutic, se pot efectua mai multe unități pe zi.

Obiectivele terapiei nutriționale sunt adecvate vârstei, dezvoltarea fizică și mentală, realizarea unei stări nutriționale stabile, prevenirea înrăutățirii consecințelor bolii sau reducerea acestora, evitarea complicațiilor, păstrarea succesului terapeutic realizat și o speranță de viață îmbunătățită.

În plus față de obiectivele imperative din paragraful 3, terapia nutrițională în bolile metabolice congenitale rare (SAS) urmărește în special următoarele obiective suplimentare:

  • Stabilizarea sau menținerea parametrilor metabolici dependenți de vârstă în domeniul țintă terapeutic,
  • Evitarea unor dizabilități psihice sau fizice severe și deces,
  • Evitarea aprovizionării insuficiente,
  • Evitarea, atenuarea și terapia dezechilibrelor metabolice,
  • la femeile gravide: evitarea leziunilor embrionare sau fetale.

În plus față de obiectivele generale din paragraful 3, terapia nutrițională în fibroza chistică (CF) are următoarele obiective:

  • Menținerea greutății normale,
  • Evitarea pierderii în greutate.

Conținutul terapiei nutriționale

Terapia nutrițională a pacientului sau a îngrijitorilor relevanți ca remediu prescriptibil poate include următoarele măsuri individuale:

1. Istoricul terapeutic nutrițional și coordonarea obiectivelor terapiei.

2. Sfaturi privind fiziopatologia specifică indicației.

3. Sfaturi privind selecția alimentelor specifice indicațiilor, luând în considerare ingredientele alimentare din punct de vedere dietetic.

4. Sfaturi cu privire la principiile nutriționale specifice indicațiilor, cu o atenție specială la utilizarea alimentelor echilibrate, a căror compoziție este adecvată pentru a compensa defectul metabolic.

5. Sfaturi și sprijin în implementarea practică a unei enzime, vitamine, minerale, aminoacizi, grăsimi sau oligoelemente de substituție.

6. Instrucțiuni pentru punerea în aplicare și punerea în aplicare a nutriției enterale (hrănire cu gură sau tub) și a nutriției parenterale în mediul acasă.

7. Calculul și evaluarea protocoalelor nutriționale și elaborarea recomandărilor individuale corespunzătoare.

8. Instrucțiuni pentru implementarea practică a măsurilor dietetice în viața de zi cu zi și în situații speciale de viață.

9. Informații despre produsele dietetice și informații despre ingredientele alimentare.

10. Instrucțiuni și sfaturi cu privire la tehnicile de gătit și bucătărie specifice indicațiilor și sfaturi practice cu privire la implementarea dietei individuale.

Diagnostic medical, cooperare și asigurarea calității

Terapia nutrițională este prescrisă de medici contractuali care se specializează în îngrijirea pacienților cu boli metabolice ereditare rare sau cu fibroză chistică. De regulă, aceasta este persoana care efectuează în principal tratamentul specific bolii.

Înainte de prima prescripție a terapiei nutriționale, este necesar un diagnostic fiabil al unei boli metabolice congenitale rare în sensul secțiunii 42 (1) sau fibroză chistică. După diagnosticul inițial, rezultatele măsurilor trebuie verificate în raport cu specificațiile țintă și terapia ajustată în funcție de starea nutrițională și de situația metabolică actuală.

Pentru a atinge obiectivele terapiei în conformitate cu § 42 paragraful 3, următoarele informații trebuie colectate de la medicul contractant care prescrie atunci când prescrie terapie nutrițională din cauza bolilor metabolice congenitale rare și a fibrozei chistice:

  • Starea actuală a parametrilor metabolici relevanți sau a parametrilor nutriționali (de exemplu, greutatea),
  • Valorile țintă sau coridoarele pentru parametrii metabolici relevanți sau parametrii nutriționali.

Acestea trebuie să fie observate de terapeut conform paragrafelor 5 și 6.

În cazuri excepționale, terapia nutrițională poate fi prescrisă în coordonare cu medicul care prescrie, în conformitate cu alineatul (1), de către medicii contractuali care nu sunt specializați în tratarea bolilor metabolice congenitale rare sau a fibrozei chistice. Acesta poate fi cazul în special în cazul în care pacientul sau persoana de referință relevantă vizitează medicul contractual în conformitate cu alineatul (1), cu singurul scop de a prescrie. Condiția prealabilă pentru aceasta este ca pacientul să fi primit prescripția anterioară în conformitate cu alineatul (1) și să nu fi fost mai mult de 12 luni în urmă.

Terapia nutrițională pentru bolile metabolice congenitale rare este asigurată de terapeuții calificați pentru tratamentul și terapia bolii și care, pe lângă calificările dobândite în contextul pregătirii profesionale, au experiență terapeutică în tratamentul bolilor metabolice congenitale rare la cel puțin 75 de pacienți tratați ca parte a unui Dovediți cel puțin un an de experiență profesională și următoarele cunoștințe speciale:

  • Probleme de hrănire la sugari și copii mici și tulburări alimentare,
  • hrana enterală și tipuri de tuburi și produse pediatrice,
  • Boli și dietetică în tulburările metabolice:
    • hipercolesterolemie familială,
    • Galactozemie și intoleranță ereditară la fructoză,
    • Fenilcetonurie,
  • Dietele cu conținut scăzut de proteine ​​pentru tulburările metabolice congenitale,
  • Tulburări în descompunerea aminoacizilor (elemente de bază și prezentare generală),
  • Tulburări în defalcarea metabolismului fenilalaninei (PKU),
  • Tulburări în defalcarea aminoacizilor cu lanț ramificat (MSUD),
  • Tulburări în descompunerea metabolismului lizinei (acidurie glutarică),
  • Tulburări în descompunerea metabolismului metioninei (homocistinurie),
  • Tulburări de organoacidurie în metabolismul propionatului și metilmalonatului,
  • Defecte ale ciclului ureei,
  • Dietele definite de carbohidrați pentru tulburări ale metabolismului glucidic,
  • Glicogenoză,
  • Galactozemie,
  • Intoleranță la fructoză,
  • Dietele definite de grăsimi pentru tulburările metabolismului grăsimilor,
  • Tulburări în transportul lipidelor exogene (tulburări de ß-oxidare),
  • Tulburări ale metabolismului grăsimii și energiei (defecte PDH, defecte MAD).

Pacienții sunt considerați pacienți tratați în sensul propoziției precedente pentru fiecare an care depășește primul an de tratament. O terapie sub îndrumarea unui terapeut în conformitate cu propoziția 1 este creditată în scopul necesar pentru experiența terapiei. Cunoștințele speciale trebuie dobândite în exercitarea profesiei sau prin calificări suplimentare.

Terapia nutrițională pentru fibroza chistică este asigurată de terapeuții calificați pentru tratamentul și terapia bolii și care, pe lângă calificările dobândite în contextul pregătirii profesionale, au experiență terapeutică în tratamentul fibrozei chistice la cel puțin 50 de pacienți în cadrul a cel puțin un an de experiență profesională și a următoarelor cunoștințe speciale dovedi:

  • Situația nutrițională a pacienților cu fibroză chistică, luând în considerare necesarul crescut de energie legat de vârstă,
  • Calculul necesităților energetice ale pacienților cu FC,
  • Importanța vitaminelor liposolubile, a mineralelor, a oligoelementelor în dietă în CF.,
  • Enzime digestive și substituție enzimatică în CF,
  • Procedura pentru malnutriție la sugari și copii mici, la adolescenți și adulți,
  • Caracteristici speciale în timpul sarcinii și alăptării,
  • Terapie nutrițională pentru situații problematice, de ex. B. dispnee cronică severă, întârziere a pubertății, osteopenie,
  • Caracteristici speciale ale terapiei nutriționale pentru complicațiile organelor, de ex. B.
    • Diabetul zaharat,
    • Ciroza ficatului,
  • Terapia nutrițională după transplantul de organe.

Pacienții sunt considerați pacienți tratați pentru fiecare an după primul an de tratament în sensul propoziției precedente. O terapie sub îndrumarea unui terapeut în conformitate cu propoziția 1 este creditată în scopul necesar pentru experiența terapiei. Cunoștințele speciale trebuie dobândite în exercitarea profesiei sau prin calificări suplimentare.

Pe fondul complexității bolilor metabolice congenitale rare sau a fibrozei chistice, este necesar un schimb continuu de informații și o strânsă cooperare profesională între medic și medic terapeut pentru a asigura siguranța pacientului și calitatea tratamentului dincolo de secțiunea 14. Printr-o organizație și o infrastructură adecvate, terapeutul se asigură că există cooperare cu medicul contractual responsabil pentru tratamentul bolii metabolice congenitale rare sau a fibrozei chistice conform paragrafului 1. Pentru aceasta nu este necesar niciun acord contractual. 4 Detaliile vor fi reglementate în acorduri în conformitate cu § 125 SGB V.

Evaluarea introducerii terapiei nutriționale

La trei ani de la intrarea în vigoare a ghidului, subcomitetul responsabil al G-BA urmează să examineze introducerea terapiei nutriționale ca remediu prescriptibil pentru pacienții cu boli metabolice congenitale rare și fibroză chistică și să recomande orice modificare necesară a dispozițiilor. Aceasta include, de asemenea, terapia nutrițională ca o nevoie terapeutică pe termen lung, în conformitate cu apendicele 2 al ghidului.