Medicamente pentru internare
Miercuri, 24 aprilie 2013
Nu există date despre reacțiile adverse la medicamente
"Începând de astăzi, Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) a oferit acces online la baza sa de date cu rapoarte despre reacțiile adverse suspectate la medicamente. Cu noul site web, medicii și pacienții au acum o altă oportunitate de a afla mai multe despre riscurile medicamentelor".
Marți, 15 iunie 2010
Sartan periculos
Cu jocul extrem de original de cuvinte „sartanisch gut”, Berlin-Chemie face publicitate medicamentului pentru scăderea tensiunii arteriale Olmesartan (Votum®), un preparat de la mine din clasa medicamentelor sartan care a apărut pe piață în 2002.
Serviciul independent de informare despre droguri „Arznei-Telegramm” (a-t) este sceptic cu privire la întreaga clasă de medicamente și consideră că olmesartanul este potențial periculos și superflu chiar și atunci când a fost lansat:
Medicamentele bine testate sunt disponibile pentru terapia cu presiune înaltă, în principal diuretice, beta-blocante și inhibitori ai ECA.
Nu este necesar un produs și eu, cum ar fi olmesartan (OLMETEC, VOTUM) din clasa blocantelor angiotensinei II, a căror valoare terapeutică este în mare parte deschisă.
Întrebarea potențialului cancerigen al olmesartanului ni se pare fără răspuns.
Într-adevăr, motivul publicitar pare să fie ales mai potrivit decât ar dori producătorul. La mai puțin de opt ani de la lansarea produsului, FDA americană este îngrijorată de posibilele efecte secundare ale preparatului și a inițiat o investigație. Deoarece într-un studiu pe termen lung în grupul de pacienți tratați cu medicamentul, au existat decese suplimentare într-o asemenea măsură încât nu s-a mai putut ignora.
Tocmai creșterea deceselor cardiovasculare în comparație cu grupul placebo este cea care îi îngrijorează pe oamenii de știință. Deoarece tocmai pentru a le evita, medicamentul este adesea prescris. Ediția online a Deutsches Ärzteblatt despre acest lucru:
Pacienții au fost randomizați la 40 mg olmesartan sau placebo zilnic. [. ] Pacienții au fost expuși la olmesartan în medie 39 de luni, relatează FDA.
În acest timp, au existat 26 de decese, comparativ cu 15 în brațul placebo. Diferența se datorează în principal deceselor cardiovasculare (15 vs. 3). O tendință similară poate fi observată în al doilea studiu.
FDA dorește să analizeze datele primare din studii. Deocamdată, nu vor fi trase concluzii din rezultatele studiului. Agenția rămâne convinsă că beneficiile terapiei antihipertensive cu olmesartan depășesc riscurile.
Desigur ca este.
Duminică, 9 mai 2010
Vineri, 26 februarie 2010
PharmaGossip a ilustrat articolul în mod corespunzător.
Vineri 22 ianuarie 2010
Reducere la zero pentru Reductil®
După pilula dietetică Acomplia® (rimonabant), care a fost retrasă de pe piață în octombrie 2008, un alt medicament pentru tratamentul obezității a prins acum. Ieri Agenția Europeană pentru Medicamente a recomandat suspendarea aprobării sibutraminei în statele membre ale UE. În Germania, medicamentul a fost comercializat sub numele de Reductil® de la Abbott.
Evaluarea a inclus rezultatele unui studiu în care pacienții supraponderali și factorii de risc suplimentari pentru declanșarea bolilor cardiovasculare au fost tratați cu sibutramină sau un medicament inactiv (placebo) pe o perioadă de aproximativ cinci ani. Rezultatele acestui studiu arată că pentru pacienții obezi cu factori de risc suplimentari, care iau sibutramină cu un risc crescut de evenimente cardiovasculare grave, cum ar fi: B. infarct sau accident vascular cerebral.
FDA a răspuns în Statele Unite cu un avertisment de siguranță pentru produsul vândut sub numele Meridia®. Sibutramina nu mai trebuie utilizată de pacienții cu riscuri cardiovasculare corespunzătoare. Cu toate acestea, preparatul cu ingredient activ va continua să fie disponibil acolo.
Spre deosebire de aceasta, o Europă a făcut o evaluare risc-beneficiu. Rezultatele studiului au arătat, de asemenea, că pierderea în greutate realizată este relativ mică și nu ajută la reducerea riscului de boli cardiovasculare asociate cu supraponderalitatea. Împreună cu experiența din utilizarea anterioară, aceasta înseamnă sfârșitul. De altfel, medicamentele care conțin sibutramină au fost deja retrase de pe piață în Italia în 2002 din cauza a două decese.
Este de temut că oamenii din alte părți vor fi entuziasmați de decizie. Capsulele de sibutramină importate ilegal din China (LiDa®) s-au bucurat de o popularitate crescândă chiar înainte ca drogul legal să fie retras de pe piață.
Telegrama medicamentului: ÎN FINAL: SIBUTRAMIN (REDUCTIL) DE PE PIEȚĂ.
Sâmbătă, 26 septembrie 2009
Viitorul Bundeswehr: super soldați dopați
Neuro-îmbunătățirea este foarte la modă. Aceasta se referă în principal la măsuri medicinale care îmbunătățesc abilitățile cognitive sau bunăstarea psihologică a persoanelor care sunt considerate sănătoase. Neuro-îmbunătățirea sună, de asemenea, mai bine decât "abuzul de droguri", deoarece preparatele utilizate pentru aceasta au fost de fapt dezvoltate pentru demență, depresie, tulburări de atenție sau narcolepsie.
În timp ce dopajul cu scopul de a obține munți musculari sau de a îmbunătăți rezistența este interzis de societate, rapoartele despre dopajul cerebral sunt binevenite de către publicul interesat. Chiar și DAK oferă informații despre efecte și efecte secundare pe Internet.
Frauda antidoping este o formă specială de abuz de droguri, deoarece nu respectă regulile convenite de fair-play în sport. Ce se întâmplă dacă abuzul de droguri în afara competiției servește unui scop personal, dorit din punct de vedere social? În mai 2009, prof. Klaus Müller, șef de lungă durată al Institutului pentru Analiza Dopingului din Kreischa, a declarat la o audiere a Comitetului Sportiv Bundestag că știe despre soldații dopatori, ofițerii de poliție și, de asemenea, studenții sportivi care trebuiau să fie în formă fizică și căutau decalajul dintre ei „abuz sănătos de droguri”.
Acest abuz sănătos de droguri nu este doar un obiectiv individual cu pastile colorate pentru a spori atenția, capacitatea de învățare sau păstrarea memoriei, ci este, de asemenea, o preocupare a agențiilor guvernamentale precum Bundeswehr. În Departamentul de analiză viitoare de la Centrul pentru Transformare din Bundeswehr, șeful departamentului responsabil se gândește la posibilitățile de creștere a performanței „Sistemului Soldat” și publică rezultatul într-un articol din ediția din septembrie a oglinzii autorităților, un ziar lunar care se adresează serviciul public și lobbyiștii.
Deja în prezentarea posibilelor ingrediente active, cum ar fi Modafinil, Donepezil sau Galantamide în prezentare generală, autorul Dr. Annika Vergin, este clar că abuzul de droguri nu este o dimensiune pentru Bundeswehr. Alături de coloana „Boală”, cu indicația medicamentului, este descrisă „cererea” efectivă. Prozac® (în Germania Fluctin®), care este aprobat pentru terapia împotriva depresiei, este utilizat în scopul său real: „Strălucitor de dispoziție”.
Mai mult, sunt prezentate posibilele utilizări în armată și rezultatele studiilor. Efectele secundare, riscurile sau chiar avertismentele autorităților farmaceutice nu joacă niciun rol în bucuria creșterii forței militare.
Autorul se așteaptă să funcționeze fără medicamente. Stimularea magnetică transcraniană (TMS) ar putea opri părți ale creierului. Două studii au arătat că o creștere pe termen scurt a performanței ar fi posibilă la persoanele obosite. Primul pas în dezvoltarea unei „căști anti-somnolență” pentru piloți a fost deja făcut. Aici angajatul departamentului „Analiza viitorului” se îndreaptă foarte mult spre science fiction. Pe termen mediu, nu va exista nici o ocolire a produselor din industria farmaceutică.
Evaluarea autorului este pozitivă. Ea vede chiar datoria statului de a dota soldații cu arsenalul de dopaj al Big Pharma.
Dezvoltarea metodelor sau substanțelor care permit soldaților să rămână apți de acțiune până la șapte zile fără somn - fără daune permanente - face parte dintr-un program al agenției de cercetare militară americană DARPA numit „Îmbunătățirea performanței umane în luptă”. Articolul regretă faptul că Bundeswehr nu își menține propriile programe de cercetare care se ocupă de „neuroamplificatori”, deși Comitetul consultativ medical militar din 2007 ar fi considerat necesară stabilirea condițiilor medicale și etice pentru utilizarea acestor fonduri.
O chestiune de timp până când companiile farmaceutice își vor găsi locul cu expozanții la Conferința de securitate din Berlin. Această întâlnire anuală a oficialilor militari de frunte este organizată de autoritățile Spiegel.
Miercuri, 23 septembrie 2009
Bomboane sau medicamente?
Faceți clic aici pentru testul online.
Luni, 29 iunie 2009
a-t solicită retragerea Lantus® de pe piață
Pentru serviciul independent de informații Informationsdienst arznei-telegram (a-t), retragerea pe piață a insulinei Lantus® este singura consecință logică. La sfârșitul săptămânii trecute, insulina analogă cu acțiune îndelungată a fost pusă în discuție, deoarece poate crește riscul de cancer pentru diabetici.
Diverse studii din Germania, Suedia, Scoția și Marea Britanie au arătat o legătură între utilizarea frecventă a glarginei (denumirea comercială: Lantus®) și dezvoltarea cancerului. În Germania, oamenii de știință de la Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG), împreună cu angajații Institutului științific al AOK (WIdO), au analizat datele a aproape 130.000 de pacienți germani cu diabet care au primit insulină umană sau insulinele analogice Lispro între ianuarie 2001 și iunie 2005 (Denumire comercială Humalog®), aspart (Novorapid®) sau glargine (Lantus®).
Într-un „blitz-a-t” din 27 iunie, editorii a-t subliniază că un risc crescut de cancer pentru pacienți a fost suspectat de la lansarea pe piață în 2000. În comparație cu insulina umană, glargina are o afinitate mai mare decât insulina umană pentru factorul de creștere I, care promovează creșterea celulelor canceroase. În acest context, autorii critică autoritățile de supraveghere. Din cauza preocupărilor de siguranță care au existat de la început, autoritățile - așa cum s-a solicitat adesea - ar fi trebuit să asocieze aprobarea cu obligația ca studiile de siguranță pentru a clarifica carcinogenitatea să fie efectuate cu promptitudine.
Consecința trebuie să fie acum retragerea de pe piață:
Medicii și pacienții implicați sunt avertizați împotriva reacțiilor de panică pripite. Trecerea la insulina umană trebuie discutată cu pacientul cât mai curând posibil. În nici un caz nu ar exista vreun motiv pentru a ne grăbi să schimbăm tratamentul.
Joi, 26 februarie 2009
La fel doar mai ieftin
Reclamă „în stil Apple” de la TEVA, cel mai mare producător de medicamente generice din lume.
În conformitate cu discursul lui Obama ieri la Congresul SUA: Obama abordează reforma în sănătate ca o chestiune de cost.
Duminică 22 februarie 2009
Studiile clinice cu copii continuă să fie rare
Siguranța în terapia medicamentoasă pentru copii a fost multă vreme o problemă care nu-i privește doar pe pediatri. O mare parte din medicamentele pe care sugarii, copiii și adolescenții până la vârsta de 16 ani le-au luat au fost dezvoltate și aprobate exclusiv pentru adulți, dar nu și pentru cei mai tineri pacienți. Rețeta și dozarea se pot baza numai pe experiența medicului. Cu toate consecințele negative posibile pentru pacienții mici. O hotărâre a Curții Sociale Federale din martie 2003 a agravat situația. Potrivit acestui fapt, companiilor de asigurări de sănătate li se permite să ramburseze tratamentele medicamentoase fără etichetă în cazuri excepționale, dacă nu sunt disponibile alte forme de terapie stabilite și datele științifice actuale din studiile clinice sau descoperirile publicate promit un succes ameliorator sau curativ.
Odată cu cea de-a 12-a modificare a Legii privind drogurile, adoptată în mai 2004, totul ar trebui să se îmbunătățească prin stabilirea beneficiului grupului ca obiectiv de cercetare în studiile clinice cu copii: Studiile privind farmacocinetica și dinamica la copiii din diferite grupe de vârstă sunt, de asemenea, utile pentru dezvoltarea copiilor în absența beneficiilor individuale directe. sunt permise recomandări terapeutice fiabile.
Ce a făcut? Oamenii de știință de la Universitatea din Ulm au investigat această întrebare și au evaluat numărul și statutul sponsorilor respectivi depuși la patru comitete de etică în anii 2002-2006.
Medicamentele pentru copii rămân o afacere proastă. Noua directivă UE nu va schimba acest lucru. Cu toate acestea, chiar și mai multe cerințe pentru industria farmaceutică, așa cum a cerut Karl Lauterbach, nu pot rezolva o problemă de bază: părinții sunt foarte reticenți atunci când li se cere să consimtă la participarea copilului lor la un studiu clinic.