Medicamente testate - colită ulcerativă - Stiftung Warentest

conţinut

General

Colita ulcerativă este o boală inflamatorie cronică a intestinului care afectează marele și rectul (colon și rect). Doar mucoasa intestinală este inflamată. Se face distincția între aceasta și boala Crohn, o inflamație a intestinului care afectează de obicei întregul perete intestinal și poate apărea și în întregul tract digestiv de la cavitatea bucală la anus.

O defecțiune a sistemului imunitar sau mai ales o lipsă de reglare a proceselor inflamatorii din organism duce la o inflamație cronică permanentă în colita ulcerativă. În sensul cel mai larg, colita ulcerativă poate fi numărată printre bolile autoimune, deoarece sistemul imunitar atacă propriul țesut al corpului - în acest caz mucoasa intestinală.

Cu copii

Bolile inflamatorii cronice intestinale pot apărea deja la copii și adolescenți. Aproximativ fiecare a cincea persoană afectată are mai puțin de 20 de ani.

Semne și reclamații

Colita ulcerativă este adesea intermitentă. Accentul se pune pe diaree slab-sângeroasă, dureroasă, care apare adesea de până la 20 de ori pe zi, și pe dorința nocturnă de a defeca. Din nou și din nou există dureri abdominale crampe și febră. Condiția este asociată cu pierderea în greutate și oboseală extremă.

Simptomele apar de la o zi la alta fără notificare prealabilă, durează zile sau săptămâni și la fel de brusc se potolesc. Cât de mult timp va trece între două erupții nu poate fi prezis.

În plus, poate apărea inflamația articulațiilor, a ochilor, a ficatului și a pielii.

cauzele

Cauzele nu sunt pe deplin înțelese. Cert este că cei afectați sunt mai predispuși să aibă anumite anomalii genetice care pot fi moștenite. Cu toate acestea, nu este clar în ce măsură acestea influențează evoluția bolii. O permeabilitate crescută a mucoasei intestinale (tulburare de barieră) este discutată ca un posibil declanșator în acest context.

Cu toate acestea, debutul bolii și evoluția acesteia depind de factori suplimentari care nu sunt ereditari. Acestea includ B. stilul de viață general, stresul și fumatul, dar și natura și compoziția propriei flore intestinale, care pot fi foarte diferite în funcție de dietă.

Măsuri generale

Psihoterapia poate ajuta la ameliorarea simptomelor și la gestionarea mai bună a bolii cronice. De obicei, nimic nu se schimbă în boala de bază în sine.

Dacă inflamația nu poate fi controlată cu medicamente, poate fi necesară îndepărtarea chirurgicală a părților intestinului. Colita ulcerativă poate fi vindecată cu ea.

Uneori, o dietă specială (de exemplu, o dietă fără carbohidrați sau o „dietă elementară” cu amestecuri pure de aminoacizi) sau o schimbare a dietei (de exemplu, șase mese mici în loc de trei mese mari) are un efect pozitiv. Cu toate acestea, nu există recomandări standardizate privind dieta și stilul de viață.

Pentru a compensa pierderea de lichid și sare, trebuie să beți mult. Dacă un medic constată că sunteți deficient în anumite substanțe nutritive, cum ar fi proteinele, vitaminele sau mineralele, ar trebui să luați preparate specifice.

Pentru a lega excesul de lichid din intestin, semințele de purici sunt folosite și ca agent de umflare pe bază de plante.

Când la doctor?

Bolile inflamatorii cronice intestinale, cum ar fi colita ulcerativă, trebuie tratate de către un medic. Datorită varietății cursurilor de boală și având în vedere numeroasele posibile boli concomitente, este logic să căutați medici care au experiență specială cu boli inflamatorii cronice intestinale (gastroenterologi) pentru îngrijire și tratament.

Tratamentul cu medicamente

Medicamentele combate în principal reacția inflamatorie a mucoasei intestinale și, prin urmare, simptomele bolii. Scopul tratamentului este, prin urmare, de a suprima simptomele active ale bolii, adică de a obține remisiunea și de a menține această stare cu mijloacele cele mai bine tolerate.

Prescripție înseamnă

Ingredientele active mesalazină și sulfasalazină sunt potrivite pentru reducerea inflamației în colita ulcerativă acută ușoară până la moderată. Aceste remedii pot fi, de asemenea, utilizate preventiv pentru a preveni reinflamarea. Dacă rectul este afectat în principal, trebuie utilizate numai preparate cu acțiune locală, dacă este posibil (supozitoare, clismă, spumă rectală). Dacă inflamația este mai extinsă, comprimatele sunt mai utile.

Datorită conținutului de sulfonamidă, efectele nedorite pot apărea mai des cu sulfasalazină decât cu mesalazină. Prin urmare, mesalazina este de preferat pentru tratamentul colitei ulcerative, cu excepția cazului în care o boală reumatică concomitentă trebuie tratată și pe lângă colită.

Dacă acești agenți singuri nu funcționează suficient, glucocorticoizii sunt utilizați și pentru tratamentul acut. Spumele rectale și comprimatele cu budesonidă sau hidrocortizon sunt potrivite pentru acest lucru cu restricții, deoarece au un efect relativ slab. Acestea sunt utilizate în principal pentru atacurile acute ușoare până la moderate ale colitei ulcerative, care se limitează la rect și la partea inferioară a intestinului gros. În caz de afectare intestinală extinsă sau de apariții severe, totuși, tratamentul nu trebuie să fie cu budesonidă sau hidrocortizon, ci cu prednisolon mai puternic sau cu metilprednisolon sub formă de tablete. Puteți citi mai multe despre acest lucru sub Glucocorticoizi.

Azatioprina este potrivită dacă inflamația nu se îmbunătățește suficient sau dacă nu este permisă utilizarea substanțelor menționate mai sus, în special agenți care conțin cortizon. Acest ingredient activ este, de asemenea, util dacă este necesar un tratament pe termen lung din cauza unei inflamații extinse, cronice, active a mucoasei intestinale, pentru care comprimatele de cortizon nu sunt adecvate din cauza efectelor secundare severe. Acesta este cazul în care apar mai mult de două apariții active în fiecare an. Dacă este necesar, azatioprina poate fi, de asemenea, combinată cu mesalazină sau sulfasalazină pentru a menține boala la distanță.

Inhibitorii TNF-alfa adalimumab, golimumab și infliximab și inhibitorul integrinei vedolizumab sunt potriviți pentru colita ulcerativă moderată până la severă cu restricții. Datorită efectelor nedorite posibile, uneori foarte grave, inhibitorii TNF-alfa sunt luați în considerare numai dacă medicamentele mai bine cotate nu au fost suficient de eficiente sau nu pot fi utilizate. Majoritatea datelor sunt disponibile pentru ingredientul activ infliximab. În combinație cu azatioprină, infliximab funcționează adesea chiar mai bine decât singur. Toleranța pe termen lung în colita ulcerativă ar trebui investigată mai atent.

Valoarea terapeutică a noului principiu activ al vedolizumab nu poate fi încă evaluată în mod adecvat. În plus, au existat cercetări insuficiente cu privire la efectele nedorite ale acestui agent atunci când este utilizat pe o perioadă lungă de timp. Vedolizumab poate fi, prin urmare, utilizat numai dacă medicamentele mai bine cotate nu sunt suficient de eficiente sau nu pot fi utilizate.

umfla

AWMF. Ghid actualizat S3 pentru colita ulcerativă a Societății germane de gastroenterologie, boli digestive și metabolice (DGVS) Registrul AWMF nr. 021/009. Z Gastroenterol 2018; 56: 1087-1169.
LeBlanc K, Mosli MH, Parker CE, MacDonald JK. Impactul intervențiilor biologice pentru colita ulcerativă asupra calității vieții legate de sănătate. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, Ediția 9. Nr. Art.: CD008655. DOI: 10.1002/14651858.CD008655.pub3.
Marshall JK, Thabane M, Steinhart AH, Newman JR, Anand A, Irvine EJ. Acid 5-aminosalicilic rectal pentru inducerea remisiunii în colita ulcerativă. Baza de date Cochrane de revizuiri sistematice 2010, ediția 1. Nr. Art.: CD004115. DOI: 10.1002/14651858.CD004115.pub2.
Marshall JK, Thabane M, Steinhart AH, Newman JR, Anand A, Irvine EJ. Acid 5-aminosalicilic rectal pentru menținerea remisiunii în colita ulcerativă. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Ediția 11. Nr. Art.: CD004118. DOI: 10.1002/14651858.CD004118.pub2.
McConachie SM, Wilhelm SM, Bhargava A, Kale-Pradhan PB. Infecții induse biologic în bolile inflamatorii intestinale: antagoniștii TNF-α. Ann Pharmacother 2018; 52: 571-579.
Sherlock ME, MacDonald JK, Griffiths AM, Steinhart AH, Seow CH. Budesonidă orală pentru inducerea remisiunii în colita ulcerativă. Baza de date Cochrane de revizuiri sistematice 2015, Ediția 10. Nr. Art.: CD007698. DOI: 10.1002/14651858.CD007698.pub3.
Timmer A, Patton PH, Chande N, McDonald JWD, MacDonald JK. Azatioprină și 6-mercaptopurină pentru menținerea remisiunii în colita ulcerativă. Baza de date Cochrane de revizuiri sistematice 2016, numărul 5. Nr. Art.: CD000478. DOI: 10.1002/14651858.CD000478.pub4
Ungaro R și colab. Colită ulcerativă. Lancet 2017; 389: 1756-1770.
Wang Y, Parker CE, Bhanji T, Feagan BG, MacDonald JK. Acid 5-aminosalicilic oral pentru inducerea remisiunii în colita ulcerativă. Baza de date Cochrane de revizuiri sistematice 2016, Ediția 4. Nr. Art.: CD000543. DOI: 10.1002/14651858.CD000543.pub4.
Wang Y, Parker CE, Feagan BG, MacDonald JK. Acid 5-aminosalicilic oral pentru menținerea remisiunii în colita ulcerativă. Baza de date Cochrane de revizuiri sistematice 2016, numărul 5. Nr. Art.: CD000544. DOI: 10.1002/14651858.CD000544.pub4

Starea literaturii: 18 septembrie 2019

Droguri noi

Tofacitinib (Xeljanz) inhibă enzime celulare foarte specifice (Janus kinaze). Ingredientul activ este aprobat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de colită ulcerativă, cu condiția ca terapia convențională sau terapia cu un agent biologic, de ex. B. un inhibitor al TNF-alfa, nu a fost suficient de eficient sau nu a fost tolerat. În studiile prezentate spre aprobare, 16-19 din 100 de pacienți tratați nu prezintă simptome după opt săptămâni de tratament. Cu tratamentul fals, a fost doar 3 până la 8 din 100.

După un an de tratament, 34 din 100 de pacienți au fost vindecați clinic când au fost tratați cu cinci miligrame de tofacitinib de două ori pe zi și 41 din 100 când au fost tratați cu 10 miligrame de tofacitinib de două ori pe zi. Un medicament fals a condus la vindecarea clinică la 11 din 100 de pacienți.

Tofacitinib are numeroase efecte secundare grave. Pe lângă infecțiile grave, ficatul poate fi deteriorat, peretele intestinal se poate rupe sau se poate dezvolta un cheag de sânge în plămâni. Există, de asemenea, dovezi ale unui risc crescut de cancer și a unui risc crescut de evenimente cardiovasculare. Consecințele utilizării prelungite a agentului sunt în prezent necunoscute.

Cu toate acestea, indicațiile privind riscurile grave ulterioare ale tofacitinibului au condus la un avertisment din partea autorităților în martie 2020: În funcție de doză, medicamentul poate provoca reacții adverse grave, cum ar fi embolie pulmonară și tromboză venoasă profundă. Persoanele care au deja un risc crescut de astfel de evenimente pot primi medicamentul numai în doze mici. Persoanelor cu vârsta peste 65 de ani ar trebui să li se administreze tofacitinib numai atunci când nu sunt disponibile alternative de tratament. *

În evaluările sale timpurii ale beneficiilor, IQWiG enumeră tofacitinib (Xeljanz) pentru tratamentul colitei ulcerative. Stiftung Warentest va comenta detaliat acest produs imediat ce este unul dintre produsele prescrise frecvent.

Informații de sănătate IQWiG pentru medicamentele testate

Institutul independent pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) evaluează, printre altele, beneficiile noilor medicamente. Institutul publică scurte rezumate ale recenziilor pe

Evaluarea timpurie a beneficiilor IQWiG

Tofacitinib (Xeljanz) pentru colita ulcerativă

Tofacitinib (denumirea comercială Xeljanz) a fost aprobat pentru adulții cu colită ulcerativă activă moderată până la severă din august 2018. Ingredientul activ este potrivit pentru pacienții la care terapiile anterioare nu au fost suficient de eficiente sau nu au fost tolerate. Colita ulcerativă este o boală cronică a intestinului în care mucoasa intestinului gros este inflamată permanent. Acest lucru poate duce la diaree sângeroasă și slabă, durere la nivelul abdomenului inferior stâng și febră. Condiția duce adesea la pierderea în greutate. Colita ulcerativă are loc adesea în etape: fazele acute ale bolii alternează cu intervale cu simptome mici sau deloc. În timpul unei faze acute, simptomele pot fi atât de severe încât cei afectați nu pot lucra sau chiar trebuie să meargă la spital. Boala este de obicei tratată cu medicamente. Alegerea și numărul ingredientelor active depinde de gravitatea apariției bolii. Dacă apar complicații sau dacă cursul este deosebit de sever, intervenția chirurgicală este o opțiune. Se spune că Tofacitinib ameliorează inflamația din intestinul gros prin inhibarea unei proteine și, prin urmare, reduce eliberarea diferitelor substanțe inflamatorii mesager.

cerere

Un comprimat conține 5 sau 10 mg tofacitinib. În primele opt săptămâni, 10 mg de tofacitinib se administrează sub formă de comprimat de două ori pe zi. Ulterior, ingredientul activ este utilizat de două ori pe zi la 5 mg. Doza poate fi ajustată pe baza terapiilor anterioare și în funcție de succesul terapiei. Dacă tofacitinibul nu funcționează suficient după 16 săptămâni, tratamentul trebuie oprit.

Alte tratamente

Pentru colita ulcerativă activă moderată până la severă, se utilizează diferite medicamente pentru ameliorarea simptomelor și reducerea inflamației. Dacă terapiile convenționale anterioare nu au mai fost suficient de eficiente sau nu au fost tolerate, terapia poate fi trecută la ingrediente active produse biologic (biologice). Acestea includ antagoniști ai TNF-α, cum ar fi adalimumab, infliximab sau golimumab. La persoanele pentru care unul dintre acești antagoniști ai TNF-α sau un alt agent biologic, cum ar fi un inhibitor al integrinei, nu mai funcționează adecvat sau nu a fost tolerat, terapia poate fi trecută la un alt antagonist al TNF-α sau la un alt inhibitor al integrinei, cum ar fi vedolizumab intră în discuție.

evaluare

În 2018, Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) a examinat dacă tofacitinibul pentru adulții cu colită ulcerativă activă moderată până la severă are avantaje sau dezavantaje în comparație cu terapiile standard. Cu toate acestea, producătorul nu a furnizat date adecvate pentru a răspunde la această întrebare.

Informatii suplimentare

Acest text rezumă cele mai importante rezultate ale unei opinii pe care IQWiG a pregătit-o în numele Comitetului mixt federal (G-BA) ca parte a evaluării timpurii a beneficiilor medicamentelor. G-BA decide asupra beneficiului suplimentar al tofacitinib (Xeljanz) pe baza rapoartelor și declarațiilor primite.