Medicamentele puse la încercare - Ulipristal - Stiftung Warentest

conţinut

Domenii de aplicare a acestui ingredient activ

Actual

Pentru Esmya, un preparat care conține Ulipristal pentru tratamentul fibroamelor este suspendat pentru moment din cauza posibilelor leziuni hepatice severe. Agenția Europeană a Medicamentului recomandă femeilor care iau Ulipristal pentru tratamentul fibroamelor să se adreseze imediat medicului lor din cauza efectelor adverse ocazionale, dar grave. Deoarece a existat din nou leziuni hepatice severe în ultimul an, în ciuda avertismentelor și contraindicațiilor mai stricte privind utilizarea Ulipristal, este reluat un proces de evaluare a riscurilor. După cum este necesar în informațiile despre produs, funcția hepatică trebuie verificată timp de încă două până la patru săptămâni după întreruperea administrării.

Se face distincția între administrarea Ulipristal ca pilulă de dimineață (ellaOne) și Esmya atunci când vine vorba de aprobare și, prin urmare, și atunci când se evaluează riscul, deoarece nu a fost descrisă nici o afectare hepatică după o singură doză de Ulipristal.

Mod de acțiune

Contracepție

Ulipristal ocupă locurile de legare ale propriului progesteron al corpului și este disponibil ca pilula de a doua zi pentru a preveni o posibilă sarcină în caz de urgență. Din martie 2015, acest agent terapeutic a fost permis să fie eliberat în farmacii fără prescripție medicală. Angajații din farmacii sunt obligați să vă sfătuiască și să vă ofere informații detaliate despre utilizarea produsului.

Principalul lucru pe care îl acționează Ulipristal este întârzierea ovulației. De asemenea, este posibil ca structura mucoasei uterine să fie afectată în așa fel încât un ovul fertilizat să se poată implanta cu greu.

Pilula de a doua zi este ineficientă în ziua ovulației sau după ovulație. Momentul ovulației este supus fluctuațiilor și, prin urmare, adesea nu poate fi determinat cu certitudine. Ca alternativă la pilula de a doua zi, o bobină sau un lanț de cupru pot fi utilizate pentru a preveni în condiții de siguranță sarcina după ovulație sau pentru femeile cărora nu le este recomandată (de exemplu, femeile care sunt supraponderale) Acesta poate fi utilizat de un medic în termen de cinci zile de la actul sexual neprotejat. Spiralele și lanțurile de cupru oferă, de asemenea, protecție contraceptivă pe o perioadă mai lungă de timp.

Datele pentru Ulipristal sugerează că funcționează cel puțin la fel de bine ca și levonorgestrelul, care este, de asemenea, disponibil ca pilula de a doua zi și a fost utilizat de mulți ani, până la 72 de ore după actul sexual neprotejat. Cu cât Ulipristal este folosit mai devreme, cu atât este mai fiabil. Nu s-a dovedit încă suficient dacă are de fapt vreun avantaj față de levonorgestrel în această perioadă. Comparativ cu levonorgestrel, totuși, este mai bine documentat pentru Ulipristal că poate preveni sarcina până la 120 de ore, adică până la cinci zile, după sex neprotejat. Prin urmare, ellaOne trebuie administrat cel târziu în a cincea zi după actul sexual neprotejat.

Fibroame

Ulipristal este utilizat la femeile cu fibroame mari pentru a îmbunătăți simptomele care vin cu ele. Ingredientul activ este mai bine cunoscut sub numele de pilula de a doua zi. Cu o singură utilizare în timpul ovulației, agentul împiedică hormonul progesteron să se ataseze la locurile sale de legare (blocant al receptorilor de progesteron). Aceasta amână sau previne ovulația la femei și previne sarcina. Cu toate acestea, Ulipristal are, de asemenea, efecte directe asupra mucoasei uterului și poate reduce creșterea fibroamelor.

Când Ulipristal se administrează zilnic în doze mici, tumorile uterine benigne pot fi reduse în dimensiune în comparație cu un tratament simulat, dar într-o măsură mai mică decât cu analogii GnRH utilizați anterior în acest scop. Odată cu reducerea dimensiunii fibroamelor, există speranța că o operație poate fi efectuată mai ușor. Nu a fost încă suficient investigat dacă acest lucru funcționează la fel de bine cu Ulipristal ca și cu analogii GnRH sau dacă există chiar și dezavantaje pentru Ulipristal.

Ulipristal este utilizat în principal în fibrom pentru a atenua tulburările de sângerare legate de miom sau pentru a reduce intensitatea sângerării asociate. Medicamentul poate îmbunătăți sângerările abundente asociate cu fibroame mari. Dacă remediul este luat pe o perioadă mai lungă de timp, multe femei nu vor avea deloc perioade menstruale. Nu s-a dovedit că are avantaje față de analogii GnRH.

Ulipristal este utilizat timp de trei luni la un moment dat pentru a limita efectele asupra mucoasei uterului. În timpul pauzei de tratament, menstruația începe de obicei în termen de patru săptămâni și mucoasa uterină se normalizează. Eficacitatea terapeutică și tolerabilitatea agentului pentru patru astfel de cicluri au fost documentate în studii clinice. Nu s-a studiat dacă utilizarea prelungită crește riscul modificărilor mucoasei uterine.

În timpul tratamentului cu Ulipristal, bufeurile sunt un efect nedorit, care este mai puțin frecvent decât în cazul analogilor GnRH. Ulipristal este considerat „potrivit cu restricții” în tratamentul fibroamelor. În tratamentul sângerărilor legate de miom, este la fel cu substanțele utilizate anterior în acest scop, dar pare a fi, de asemenea, inferioară acestora în anumite privințe. Există, de asemenea, suspiciunea că medicamentul provoacă leziuni hepatice grave. Utilizarea pe termen lung este exclusă. Ar trebui să fie utilizat numai atunci când analogii GnRH nu pot fi utilizați. Sunt necesare teste hepatice regulate.

cerere

Contracepție

Pilula de a doua zi poate fi utilizată în orice moment al ciclului. O tabletă conține 30 miligrame de Ulipristal. Aceasta este cantitatea necesară pentru a preveni sarcina. Comprimatul se ia cât mai curând posibil după actul sexual neprotejat - dar cel târziu în 120 de ore, adică cinci zile.

Fibroame

Ulipristal se administrează o dată pe zi la o doză de 5 miligrame. Deoarece produsul afectează mucoasa uterului și îl poate îngroșa, este necesar să întrerupeți administrarea Ulipristal după trei luni.

Deoarece Ulipristal afectează tipul de sângerare și poate duce la pete, ar trebui să utilizați produsul în mod regulat. Dacă uitați să luați o tabletă, luați-o cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de douăsprezece ore de la ultima doză, trebuie să luați următorul comprimat la ora obișnuită.

Pericol

Contracepție

Unele rezultate ale studiului sugerează că efectul contraceptiv al pilulei de dimineață scade odată cu creșterea greutății corporale. Autoritatea europeană de aprobare a verificat acest lucru. Deși autoritatea a găsit dovezi ale scăderii eficacității odată cu creșterea greutății corporale, o pierdere generală a eficacității peste o anumită greutate corporală nu este sigură. Prin urmare, agenția concluzionează că Ulipristal poate fi încă utilizat ca medicament de urgență - indiferent de cât de mult cântărește femeia. Femeile supraponderale care doresc să prevină cât mai sigur posibil o sarcină nedorită pot solicita medicului să introducă DIU de cupru.

Fibroame

Dacă urmează să vi se efectueze un tratament de intervale cu Ulipristal, medicul trebuie să examineze mucoasa uterină cel puțin o dată pe an folosind ultrasunete. Dacă mucoasa uterină nu se normalizează în timpul pauzelor de tratament sau după terminarea tratamentului în termen de trei luni, sunt necesare examinări suplimentare (cum ar fi o probă de țesut (biopsie)).

Deoarece Ulipristal poate afecta ficatul, medicul trebuie să excludă orice afecțiuni hepatice existente înainte de a începe tratamentul. Valorile ficatului trebuie, de asemenea, verificate o dată pe lună în timpul ciclurilor de tratament sau cel puțin la începutul ciclului. Dacă acestea se deteriorează semnificativ, tratamentul trebuie întrerupt. Chiar și după terminarea tratamentului cu Ulipristal, trebuie efectuat din nou un test al funcției hepatice după aproximativ 2-4 săptămâni.

Contraindicații

Contracepție

Ar trebui să utilizați pilula de a doua zi numai după ce ați cântărit cu atenție beneficiile și riscurile în următoarele condiții:

Aveți probleme severe cu ficatul.
Femeile cu astm bronșic sever care sunt tratate cu comprimate de cortizon nu trebuie să ia Ulipristal. Simptomele astmului se pot agrava.

Fibroame

Nu trebuie să luați Ulipristal dacă:

Sunteți gravidă sau alăptați. Sarcina trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului.
Aveți sângerări genitale pentru care nu cunoașteți cauza sau aveți cancer de uter, ovare, col uterin sau sân. Deoarece Ulipristal în sine are efecte asemănătoare hormonilor, nu se poate exclude faptul că tratamentul poate stimula creșterea tumorii.
Ficatul tău funcționează deja prost. Ulipristal este suspectat de a provoca leziuni suplimentare ficatului.

Trebuie să utilizați Ulipristal numai după ce ați cântărit cu atenție beneficiile și riscurile în următoarele condiții:

Funcția renală este afectată. Există încă experiență insuficientă cu tratamentul în această situație.
Suferați de astm bronșic sever care nu poate fi tratat în mod adecvat chiar și cu comprimate de cortizon. Simptomele astmului se pot agrava în timpul tratamentului cu Ulipristal.

Interacțiuni

Interacțiuni medicamentoase

Dacă luați alte medicamente, vă rugăm să rețineți:

Contracepție

Ulipristal este descompus mai repede de o serie de medicamente. Acest lucru poate afecta eficacitatea pilulei de a doua zi sau chiar o poate anula complet. Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente sau ați făcut acest lucru în ultimele patru săptămâni, nu trebuie să utilizați Ulipristal ca pilulă de a doua zi: carbamazepină, fenobarbital, fenitoină și primidonă (pentru epilepsie), rifabutină și rifampicină (pentru tuberculoză), ritonavir ( pentru infecția cu HIV) și extract de sunătoare (pentru depresie). În schimb, agenții care conțin levonorgestrel pot fi utilizați și în acest caz ca pilula de a doua zi, dar apoi trebuie să fie dozați mai mult. Cu toate acestea, dacă doriți să preveniți sarcina cu cea mai mare certitudine posibilă în această situație, ar trebui să aveți un medic care să introducă DIU de cupru.
Aminopenicilinele și tetraciclinele (pentru infecții bacteriene) pot afecta flora intestinală. Este posibil ca ingredientele active ale pilulei de a doua zi respectivă să nu fie absorbite la fel de bine în organism. Apoi efectul preventiv al sarcinii nu poate intra în sine.
În nici un caz, ambele „pastile de a doua zi” nu trebuie utilizate în același timp pentru contracepția de urgență, deoarece își afectează reciproc eficacitatea.

Fibroame

Ulipristal este descompus mai repede de o serie de medicamente. Acest lucru îi poate afecta eficacitatea sau chiar îl poate anula complet. Aceasta este de ex. B. Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină și primidonă (pentru epilepsie), rifabutină și rifampicină (pentru tuberculoză), ritonavir (pentru infecția cu HIV) și extract de sunătoare (pentru depresie). Prin urmare, nu se recomandă utilizarea acestor agenți împreună cu Ulipristal.
Alți agenți întârzie descompunerea Ulipristal. Aceasta înseamnă că Ulipristal rămâne în organism mai mult timp. Efectul și efectele secundare pot crește. Aceste fonduri includ B. claritromicină, eritromicină și telitromicină (toate pentru infecții bacteriene), ketoconazol și itraconazol (intern pentru infecții fungice) și verapamil (pentru hipertensiune arterială). Nu trebuie să utilizați acești agenți în același timp.
Nu trebuie să utilizați Ulipristal în același timp și timp de până la 12 zile după oprirea tratamentului cu pilule contraceptive care conțin progestogen. Fondurile se afectează reciproc în ceea ce privește efectul lor. Același lucru se aplică medicamentelor cu progestine care sunt luate pentru alte plângeri, cum ar fi endometrioza sau simptomele menopauzei.

Interacțiuni cu alimente și băuturi

Fibroame

Nu trebuie să mâncați grapefruit sau să beți suc de grepfrut în timp ce luați Ulipristal.

Efecte secundare

Fibroame

Medicamentul vă poate afecta valorile ficatului, care pot fi semne ale apariției leziunilor hepatice. De regulă, nu veți observa nimic singur, ci mai degrabă este observat numai în timpul verificărilor de laborator de către medic. Dacă și ce consecințe are acest lucru pentru terapia dvs. depinde foarte mult de fiecare caz în parte. În cazul unui medicament vital fără alternativă, acesta va fi adesea tolerat și valorile ficatului verificate mai frecvent, în majoritatea celorlalte cazuri medicul dumneavoastră va opri sau va schimba medicamentul.

Nu este necesară nicio acțiune

Cefaleea și amețelile pot apărea la 1 până la 10 din 100 de persoane. Simptomele scad după câteva zile.

Este posibil să aveți o senzație de tensiune la sâni, următoarea perioadă poate fi întârziată și următoarele cicluri pot varia în lungime până la restabilirea echilibrului hormonal.

Contracepție

De obicei, perioada este întârziată cu câteva zile după administrarea Ulipristal. Uneori poate începe cu câteva zile mai devreme. Cu toate acestea, dacă sângerarea durează mai mult de cinci până la șapte zile, ar trebui să faceți un test de sarcină pentru a fi sigur.

Fibroame

Regula nu se aplică mai mult de 10 din 100 de femei. Apoi, ar trebui să faceți o pauză de la terapie, astfel încât mucoasa uterină să se normalizeze.

Trebuie urmărit

contracepție

Greața și vărsăturile pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100. Dacă vomați în decurs de trei ore de la administrarea acestuia, va trebui să luați un alt comprimat.

Fibroame

Ulipristal are efecte asemănătoare hormonilor. Aproximativ 1 din 100 de femei tratate pot dezvolta pete (acnee) sau le pot agrava. Părul poate cădea mai des. În plus, pieptul poate deveni fraged, umflat și dureros. Dacă modificați aceste reacții adverse, trebuie să cereți sfatul unui medic.

De la 1 la 10 utilizatori din 100 pot experimenta bufeuri. Cu toate acestea, într-o comparație directă, acest efect secundar apare mai rar la Ulipristal decât la analogii GnRH, care pot fi utilizați și pentru mioame.

În timpul tratamentului, 1 până la 10 din 1000 de piele pot deveni roșii, arse și mâncărime. Dacă există și vezicule mici umplute cu apă, probabil că sunteți alergic la Ulipristal.

Imediat la medic

Fibroame

Țesutul subcutanat se poate umfla. Dacă acest lucru se întâmplă pe față pe buze sau pe limbă, există riscul de respirație scurtă și atacuri de sufocare (edem Quincke). Apoi trebuie să apelați imediat medicul de urgență (telefon 112).

Ulipristal poate provoca leziuni grave ficatului. Semnele tipice ale acestui lucru sunt o decolorare întunecată a urinei, o decolorare ușoară a mișcărilor intestinului sau icter (recunoscută prin îngălbenirea ochilor), adesea însoțită de mâncărime severă pe tot corpul. Dacă apare unul dintre aceste simptome, caracteristic leziunilor hepatice, trebuie să vă adresați imediat unui medic. De asemenea, contactați direct un medic dacă vă simțiți obosit sau dacă greața și vărsăturile persistă în timpul tratamentului.