Medicația pentru diabet înainte de aprobare - în curând și pentru obezitatea fără diabet

Salt etichete

Link-uri standard

  • Acasă
  • căutare
  • conţinut
  • Ajutor
  • a lua legatura
  • imprima
  • Protejarea datelor

Navigare:

  • Actual
    • știri
    • Calendarul diabetului
    • Politica în domeniul sănătății
    • Buletin informativ
  • Informații despre diabet
  • Diabetul în viața de zi cu zi
  • nutriție
  • Principalele subiecte
  • Ghid pentru diabet

Prezentări de produse

despre noi

Urmăm standardul HONcode pentru informații de sănătate de încredere.

pentru

Certificat de med. Motor de căutare MediSuch pentru respectarea liniilor directoare 2015.

Semaglutidă orală în faza II

Studii actuale prezentate și comentate de prof. Helmut Schatz

La mijlocul lunii octombrie, comitetul consultativ al FDA a votat pentru o recomandare pentru aprobarea semaglutidei, o dată pe săptămână s.c., ca terapie suplimentară pentru dieta și activitatea fizică în diabetul de tip 2. Aceasta s-a bazat pe opt studii de fază III la peste 8.000 de pacienți. HbA1c scăzuse semnificativ sub semaglutidă, iar greutatea a scăzut, de asemenea, cu aproximativ 4 - 6 kg.

Două puncte în SUSTAIN-6, unul dintre studiile de fază III (vezi ref. 2) au fost discutate în mod viu: o înrăutățire semnificativă a unei retinopatii preexistente (HR 1,76, ref. 3) și, pe de altă parte, rezultatul cardiovascular favorabil (CV) cu un HR de 0,76 (lit. 2).

Datele sunt în prezent verificate de autoritățile de aprobare europene și japoneze.

Novo Nordisk dezvoltă, de asemenea, o versiune orală a semaglutidei. Amplificatorul de absorbție gastro-intestinală caprilat de sodiu crește valoarea pH-ului local, ceea ce mărește solubilitatea și protecția împotriva degradării. Rezultatele unui studiu de fază II au fost publicate pe 17 octombrie 2017. Un alt agonist oral GLP-1 este dezvoltat de compania Oramed.

Semaglutida, o dată pe săptămână s.c., a fost, de asemenea, testată aleatoriu împotriva placebo timp de 12 săptămâni pentru reducerea greutății obezității fără diabet la 28 de persoane cu un indice de masă corporală (IMC) de 30-45 kg/m². Semaglutida a redus în principal grăsimea corporală. A redus foamea și, potrivit lui John Blundell de la Universitatea din Leeds, Marea Britanie, a determinat oamenii să mănânce cantități mai mici de făină și să-și reducă pasiunea pentru alimentele bogate în grăsimi. Se presupune că acest lucru se întâmplă prin intermediul receptorilor sau senzorilor din creier, care intervin în mai multe componente ale sistemului de control al apetitului din creier. Reducerea în greutate în decurs de 12 săptămâni a fost la fel de mare ca în cazul altor medicamente anti-obezitate după 6 luni.

Semaglutida ar fi al 7-lea preparat GLP-1 care a fost sau vine pe piață: Exenatidă în 2 forme galenice (zilnic ca Byetta®, o dată pe săptămână ca Bydureon®), liraglutidă (zilnic), lixisenatidă (zilnic, în Germania din Market), dulaglutidă (o dată pe săptămână), albiglutidă (o dată pe săptămână, retrasă din GlaxoSmithKline) și - acum recomandată pentru aprobareb - semaglutidă (o dată pe săptămână).

Ca medicament anti-obezitate, semaglutida ar putea deveni în curând un concurent al liraglutidei, care este deja pe piață în Germania ca Saxenda®, dacă rezultatele privind eficacitatea și siguranța semaglutidei sunt confirmate în serii mari. La non-diabetici obezi, ar dispărea și îngrijorarea cu privire la agravarea retinopatiei diabetice preexistente - observată în SUSTAIN-6.

Din fericire, efectele secundare grave nedorite ale analogilor GLP-1 au apărut mult mai rar sau aproape deloc, așa cum se temea în primii ani. Bineînțeles, autoritățile de aprobare așteaptă încă perioade mai lungi de timp, în special în ceea ce privește pancreatita, carcinomul pancreatic și carcinomul tiroidian medular.

umfla

Helmut Schatz: Semaglutida, un agonist GLP-1, reduce riscul cardiovascular și renal la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Postare pe blogul DGE din 19 septembrie 2016

Melanie Davies și colab.: Reducerea robustă a glucozei dependentă de doză și reducerea greutății corporale cu noua formulare orală de semaglutidă la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 timpuriu. J. Amer. Med. Ass. 2017. 318: 1460-1470

John Blundell și colab.: Efectele semaglutidei o dată pe săptămână asupra poftei de mâncare, aportului de energie, controlului alimentației, preferințelor alimentare și greutății corporale la subiecții cu obezitate. Diabet, obezitate și metabolism, 2017; 19 (9): 1242 DOI: 10.1111/dom.12932

Legenda: Prof. Helmut Schatz
Sursa imaginii: privată

ultima editare: 23.11.2017