MERCK & CO Januvia® (sitagliptin) de la MSD asigură un control al glicemiei comparabil cu
Rezultatele unui studiu multinațional de 30 de săptămâni arată că adăugarea de sitagliptin, un inhibitor al DPP-4, la tratamentul continuu cu metformină, poate reduce nivelul zahărului din sânge la fel de mult ca și adăugarea de glimepiridă, o sulfoniluree comună la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Studiul, prezentat ca afiș la reuniunea anuală a Asociației Europene pentru Studiul Diabetului (EASD), a raportat, de asemenea, că tratamentul cu sitagliptin și metformin a fost asociat cu o incidență semnificativ mai mică de hipoglicemie, fără creștere în greutate, comparativ cu combinația glimepiridă/metformină.
Riscul redus de hipoglicemie si cresterea in greutate sunt factori critici pentru medici in alegerea unui medicament antidiabetic pentru pacientii lor cu diabet de tip 2; Prin urmare, este important să aveți date despre diferite regimuri de tratament ”, a declarat Barry J. Goldstein, MD, Ph.D., vicepreședinte de cercetare clinică, Merck Research Laboratories. „În acest studiu al pacienților tratați cu metformină, adăugarea de sitagliptină a scăzut nivelul zahărului din sânge în proporții similare cu adăugarea unei sulfoniluree, fiind în același timp asociat cu un risc redus de hipoglicemie. Și fără creștere în greutate, comparativ cu sulfonilureea. "
Studiul a avut ca scop evaluarea siguranței și eficacității adăugării de sitagliptin la terapia continuă cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, comparativ cu adăugarea de glimepiridă. La o populație cu niveluri inițiale de hemoglobină A1C inițiale de 7,5 la sută, s-au observat reduceri similare ale zahărului din sânge cu sitagliptin și glimpiridă (schimbare medie față de valoarea inițială: -0,47 la sută și, respectiv, -0,54 la sută; diferență medie: nesemnificativă). Douăzeci și două la sută dintre pacienții tratați cu glimiridă au avut hipoglicemie, comparativ cu 7 la sută dintre cei tratați cu sitagliptin.
Hipoglicemia sau glicemia scăzută apare atunci când nivelul de glucoză din sânge scade sub un prag necesar pentru nevoile organismului. Poate să apară la pacienții cu diabet de tip 2, uneori în combinație cu anumite medicamente. Simptomele hipoglicemiei variază în severitate și pot include dureri de cap, somnolență, slăbiciune, amețeli, confuzie, iritabilitate, foamete, ritm cardiac crescut, transpirație și neliniște.
Ca inhibitor al DPP-4, sitagliptina funcționează într-o manieră dependentă de glucoză (adică, atunci când nivelul zahărului din sânge este ridicat) pentru a stimula eliberarea insulinei din celulele beta pancreatice și pentru a reduce supraproducția de glucoză din ficat. În schimb, sulfonilureele, cum ar fi glimepirida, funcționează independent de nivelul zahărului din sânge pentru a stimula secreția de insulină de către pancreas, un mecanism asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Sitagliptin este un inhibitor DPP-4 extrem de selectiv, o dată pe zi, care îmbunătățește un sistem natural al corpului numit sistemul incretin, ajutând la reglarea nivelului de glucoză din sânge prin creșterea hormonilor activi GLP-1 și GIP; o doză zilnică unică de 100 mg de sitagliptin va inhiba DPP-4 pe o perioadă de 24 de ore. Sitagliptin este primul medicament aprobat în clasa inhibitorilor DPP-4 pentru terapia orală. A fost aprobat în peste 90 de țări și, până în prezent, au fost emise peste 24 de milioane de rețete numai în Statele Unite și multe altele în întreaga lume.
Acest studiu randomizat, dublu-orb, a implicat pacienți cu diabet zaharat de tip 2 al căror control al zahărului din sânge a fost insuficient (HbA1C 6,5 până la 9,0 procente), în ciuda unei doze stabile de metformină (? 1500 mg/zi) timp de mai mult de 12 săptămâni. După o perioadă de tratament de 2 săptămâni cu placebo, 1035 de pacienți au fost randomizați pentru a primi în combinație, o doză zilnică unică de 100 mg sitagliptin (N = 516) sau 1 mg glimepiridă pe zi (doza potențial crescută la 6 mg pe zi conform criteriilor predefinite) (N = 519) și tratament continuu cu metformină timp de 30 de săptămâni. Analiza principală a evaluat dacă sitagliptina a fost mai eficientă decât glimpirida în reducerea nivelurilor de HbA1C, comparativ cu valoarea inițială, după 30 de săptămâni în populația studiată conform protocolului.