Metformin Bluefish 1000 mg comprimate filmate - Prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Bluefish Pharmaceuticals AB |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 27.05.2009 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Medicamente antidiabetice |
| Grupa farmacologică | Medicamente antidiabetice, cu excepția insulinei |
| Grup chimic | Biguanide |
| Ingredient activ | Metformin |
Toate informațiile
Bluefish Pharmaceuticals AB
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Ce este Metformin Bluefish?
Metformin Bluefish conține metformin, un medicament dintr-un grup numit biguanide care este utilizat pentru a trata diabetul.
Insulina este un hormon produs de pancreas care asigură faptul că celulele corpului absorb glucoza (zahărul din sânge) din sânge. Acolo glucoza este transformată în energie sau stocată ca rezervă pentru utilizare ulterioară. Dacă aveți diabet, fie pancreasul nu produce suficientă insulină, fie țesuturile corpului nu pot utiliza insulina pe care o produce în mod corespunzător. Rezultatul este un nivel ridicat de zahăr din sânge. Metformin Bluefish vă ajută să reduceți nivelul zahărului din sânge la cât mai normal posibil.
La adulții supraponderali, administrarea Metformin Bluefish pentru o lungă perioadă de timp va contribui, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul. Metformin Bluefish a fost asociat fie cu greutate stabilă, fie cu slăbire moderată.
Pentru ce se utilizează Metformin Bluefish?
Metformin Bluefish este utilizat pentru a trata persoanele cu diabet zaharat de tip 2 (numit și „diabet non-dependent de insulină”) ale căror niveluri de zahăr din sânge nu au fost controlate în mod adecvat doar prin dietă și exerciții fizice. Medicamentul este utilizat în special la pacienții supraponderali.
Adulții pot utiliza Metformin Bluefish singur sau împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (medicamente administrate pe cale orală sau insulină). Copiii cu vârsta de peste 10 ani și adolescenții pot utiliza Metformin Bluefish singur sau cu insulină.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Nu luați Metformin Bluefish,
Vă rugăm să rețineți următoarele riscuri specifice de acidoză lactică: Este esențial să cereți sfatul medicului dumneavoastră,
- dacă trebuie să vi se efectueze o radiografie sau alt examen imagistic care implică injectarea unui agent de contrast care conține iod
- dacă urmează să aveți o intervenție chirurgicală majoră
Avertismente și precauții
Risc de acidoză lactică
Mai ales atunci când rinichii nu funcționează corect, Metformin Bluefish poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet slab controlat, infecții severe, post îndelungat sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai jos pentru mai multe informații), probleme hepatice și condiții în care o parte a corpului nu primește suficient oxigen Exemplu în bolile cardiace acute severe).
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Opriți administrarea Metformin Bluefish pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea (pierderea semnificativă a lichidului corporal), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau consumul de lichide mai puțin decât în mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Încetați să luați Metformin Bluefish și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Simptomele acidozei lactice sunt:
- Vomit
- dureri de stomac
- Spasme musculare
- stare generală de rău cu oboseală severă
- Respiratie dificila
- scăderea temperaturii corpului și a palpitațiilor
Dacă urmează să aveți o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Metformin Bluefish în timpul procedurii și pentru ceva timp după aceea. Medicul dumneavoastră va decide când să vă opriți tratamentul cu Metformin Bluefish și când să începeți din nou tratamentul.
Metformin Bluefish singur nu provoacă hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr din sânge). Cu toate acestea, dacă luați Metformin Bluefish împreună cu alte medicamente antidiabetice care pot provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide), există riscul unor niveluri scăzute de zahăr din sânge. Dacă aveți semne de hipoglicemie, cum ar fi senzația de slăbiciune, de cap ușor, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată și dificultăți de concentrare, de obicei vă ajută dacă mâncați sau beți ceva care conține zahăr.
În timp ce sunteți tratat cu Metformin Bluefish, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai des dacă sunteți în vârstă și/sau funcția renală se agravează
Alte medicamente și Metformin Bluefish
Dacă trebuie să vi se administreze o injecție de mediu de contrast care conține iod în sânge, de exemplu ca parte a unei radiografii sau a unei tomografii computerizate, trebuie să încetați să luați Metformin Bluefish înainte sau în momentul injecției. Medicul dumneavoastră va decide când să vă opriți tratamentul cu Metformin Bluefish și când să începeți din nou tratamentul.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente ale zahărului din sânge și ale funcției renale sau medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de Metformin Bluefish. Este deosebit de important să menționăm următoarele medicamente:
- Medicamente care cresc producția de urină (diuretice)
- Medicamente pentru tratarea durerii și inflamației (AINS și inhibitori ai COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib)
- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
- Antagoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizați pentru tratarea astmului)
- Corticosteroizi (utilizați pentru a trata o varietate de afecțiuni, cum ar fi inflamația severă a pielii sau în astm)
- alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului
Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Metformin Bluefish deoarece poate crește riscul de acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Diabetul trebuie tratat cu insulină în timpul sarcinii. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să aveți un copil. Medicul vă poate schimba tratamentul.
Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați sau intenționați să vă alăptați copilul.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
Metformin Bluefish de la sine nu provoacă hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr din sânge). Asta înseamnă că abilitatea ta de a conduce sau Abilitatea dumneavoastră de a folosi utilaje nu va fi afectată de administrarea Metformin Bluefish.
Pe de altă parte, trebuie să aveți grijă deosebită dacă luați Metformin Bluefish împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide) care pot provoca hipoglicemie. Semnele hipoglicemiei includ senzație de slăbiciune, de cap ușor, transpirație crescută, bătăi accelerate ale inimii, vedere încețoșată și dificultăți de concentrare. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă observați primele semne ale unor astfel de simptome.
Modul în care este folosit?
Cum să luați Metformin Bluefish?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Metformin Bluefish nu poate înlocui beneficiile vieții sănătoase. Continuați să urmați toate sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.
Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg Metformin Bluefish o dată pe zi. Doza maximă este de 2000 mg pe zi, împărțită în două sau trei doze. Tratamentul copiilor cu vârste cuprinse între 10 și 12 ani este recomandat numai la recomandarea expresă a unui medic, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată. Adulții încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg Metformin Bluefish de două sau trei ori pe zi. Doza maximă este de 3000 mg pe zi, împărțită în trei doze. Dacă utilizați și insulină, medicul vă va spune cum să începeți să luați Metformin Bluefish.
Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
- Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic teste de zahăr din sânge și vă va ajusta doza de Metformin Bluefish în funcție de nivelul zahărului din sânge. Asigurați-vă că vorbiți periodic cu medicul dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important pentru copii și tineri sau pentru vârstnici.
- De asemenea, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Examinări mai frecvente pot fi, de asemenea, necesare la pacienții vârstnici sau la cei cu insuficiență renală.
Luați Metformin Bluefish cu sau după masă. Acest lucru va evita efectele secundare care vă afectează digestia.
Comprimatele nu trebuie zdrobite sau mestecate. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
- Luați comprimatele dimineața (cu micul dejun) dacă luați doza zilnică dintr-o dată.
- Luați comprimatele dimineața (pentru micul dejun) și seara (cu cina) dacă vă împărțiți doza zilnică în două doze.
- Luați comprimatele dimineața (la micul dejun), la prânz (la prânz) și seara (la cină) dacă vă împărțiți doza zilnică în trei doze.
Dacă după un timp aveți impresia că efectul Metformin Bluefish este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Metformin Bluefish decât ar trebui
Dacă luați mai mult Metformin Bluefish decât trebuie, poate apărea acidoză lactică. Aceasta se manifestă prin vărsături, dureri abdominale cu crampe musculare, senzație generală de stare generală de rău cu oboseală extremă și dificultăți de respirație. Dacă aveți acest lucru, este posibil să aveți nevoie de tratament spitalicesc imediat, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați Metformin Bluefish
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora programată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Metformin Bluefish poate provoca un efect secundar foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane), dar foarte grav numit acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă vi se întâmplă acest lucru, încetați să luați Metformin Bluefish și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.
Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
- Probleme digestive precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai adesea când începeți să luați Metformin Bluefish. Împărțirea dozei zilnice în mai multe doze distribuite pe parcursul zilei și administrarea comprimatelor cu sau imediat după masă va ajuta la prevenirea acestor probleme. Dacă disconfortul persistă, opriți-le
Luați Metformin Bluefish și discutați cu medicul dumneavoastră.
- Tulburări gustative
- Acidoza lactică. Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, în special la pacienții cu insuficiență renală.
Simptomele acidozei lactice sunt vărsături, dureri abdominale cu crampe musculare, bunăstare generală anormală cu oboseală severă și dificultăți de respirație.
Dacă aveți aceste simptome, este posibil să aveți nevoie de tratament imediat la spital, deoarece acidoză lactică duce la comă
- Teste anormale ale funcției hepatice sau hepatită (inflamație a ficatului; aceasta poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă aveți aceste simptome, încetați să luați Metformin Bluefish și discutați cu medicul dumneavoastră.
- Reacții cutanate, cum ar fi roșeață (eritem), mâncărime sau mâncărime (urticarie).
- Niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.
Datele limitate la copii și adolescenți au arătat că efectele secundare au fost similare ca natură și severitate cu cele raportate la adulți.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Dacă Metformin Bluefish este utilizat pentru tratarea copiilor, părinții și îngrijitorii trebuie să monitorizeze utilizarea medicamentului.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Ce conține Metformin Bluefish
- Substanța activă este metformina, sub formă de clorhidrat de metformină.
- Celelalte componente sunt: Miezul tabletei: Povidonă, stearat de magneziu Stratul de film: Hipromeloză, Macrogol
Comprimate filmate, albe, ovale, biconvexe, marcate cu „A” pe o parte și marcate cu „62” pe cealaltă parte și indentate între „6” și „2”.
Metformin Bluefish 1000 mg este ambalat într-un blister.
Fiecare cutie conține 2020 comprimate filmate în blistere, fiecare blister conține 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Bluefish Pharmaceuticals AB
Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iunie 2017.