MISOLFA 2 mg 0,03 mg peliculă - VIDAL

SINTEZĂ

acoperire cu film: hipromeloză, hiproloză, talc, ulei hidrogenat de bumbac

colorant (film): dioxid de titan

EEN fără doză prag: lactoză monohidrat

Condiții de depozitare: Înainte de deschidere: comercializat

FORME și PREZENTĂRI

COMPOZIŢIE

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (57,170 mg/tab).

INDICAȚII

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

CONTRAINDICAȚII

Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE

Administrarea de contraceptive orale combinate este asociată cu un risc crescut de apariție a mai multor afecțiuni grave, inclusiv infarct miocardic, tromboembolism, accident vascular cerebral și tumoare hepatică. Riscul de morbiditate și mortalitate este în continuare crescut în prezența altor factori de risc, cum ar fi hipertensiunea, hiperlipidemia, supraponderalitatea și diabetul.

Dacă există oricare dintre condițiile sau factorii de risc enumerați mai jos, adecvarea utilizării Misolfa trebuie discutată cu pacientul.

În cazul înrăutățirii sau apariției pentru prima dată a oricăreia dintre aceste afecțiuni sau a oricăruia dintre acești factori de risc, pacientul trebuie sfătuit să contacteze medicul pentru a verifica dacă este necesar să întrerupă tratamentul.

Tulburări circulatorii:

Riscul de tromboembolism arterial (ATE): Studiile epidemiologice au arătat că utilizarea CHC este asociată cu un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic) sau de accident cerebrovascular (de exemplu, atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral). Evenimentele tromboembolice arteriale pot fi fatale. Factori de risc pentru TEA: La utilizatorii de CHC, riscul de complicații tromboembolice arteriale sau accident vascular cerebral crește odată cu prezența factorilor de risc (vezi tabelul). Misolfa este contraindicat la femeile cu un factor de risc sever sau cu factori de risc multipli pentru ATE, care îi expun la un risc ridicat de tromboză arterială (vezi Contraindicații). Atunci când o femeie are mai mult de un factor de risc, riscul crescut poate fi mai mare decât suma riscurilor asociate cu fiecare factor luat individual. În acest caz, trebuie luat în considerare riscul general. Dacă raportul beneficiu/risc este considerat nefavorabil, CHC nu trebuie prescris (vezi Contraindicații). Tabel: Factori de risc pentru ATE

Factor de risc	Notă
Vârstă	În special peste 35 de ani.
Fumat	Femeile trebuie sfătuite să nu fumeze dacă doresc să utilizeze un CHC. Femeile cu vârsta peste 35 de ani care continuă să fumeze trebuie sfătuite să folosească o altă metodă de contracepție.
Hipertensiune
Obezitate (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg/m 2)	Riscul crește dramatic cu IMC. Acest lucru este deosebit de important de luat în considerare la femeile cu alți factori de risc.
Antecedente familiale pozitive (tromboembolism arterial care a apărut la frați sau la un părinte, mai ales la o vârstă relativ mică, de exemplu înainte de vârsta de 50 de ani)	Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, pacientul trebuie trimis la un specialist pentru sfaturi înainte de a lua orice decizie cu privire la utilizarea unui CHC.
Migrenă	O creștere a frecvenței sau severității migrenelor (care poate fi un semn de avertizare a accidentului vascular cerebral) în timpul tratamentului cu CHC poate justifica oprirea imediată.
Alte afecțiuni medicale asociate cu evenimente vasculare adverse	Diabet zaharat, hiperhomocisteinemie, boală a valvei cardiace și fibrilație atrială, dislipoproteinemie și lupus eritematos sistemic.

Simptomele ATE: Femeile ar trebui să fie instruite să vadă un medic de urgență dacă prezintă următoarele simptome și să spună profesionistului din domeniul sănătății că utilizează un CHC. Simptomele unui accident vascular cerebral includ:

amorțeală bruscă sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațelor sau picioarelor, în special pe o parte a corpului;
dificultăți bruște la mers, amețeli, pierderea echilibrului sau coordonării;
confuzie bruscă, dificultăți de vorbire sau înțelegere;
pierderea bruscă a vederii la unul sau la ambii ochi;
cefalee bruscă, severă sau prelungită, fără o cauză cunoscută;
inconștiență sau leșin cu sau fără o criză.

Simptomele temporare sugerează că este un atac ischemic tranzitor (TIA). Simptomele unui infarct miocardic (MI) includ:

durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de strângere sau volum în piept, braț sau sub stern;
senzație de disconfort care iradiază spre spate, maxilar, gât, braț, stomac;
senzație de greutate, indigestie sau sufocare;
transpirații, greață, vărsături sau amețeli;
slăbiciune extremă, anxietate sau dificultăți de respirație:
bătăi rapide sau neregulate ale inimii.